노인 환자의 섬망 예방 및 작업 수행 상태에 대한 작업치료 중재
2024년 6월 26일 업데이트: Hospital Sirio-Libanes
노인 중환자 환자의 섬망 예방 및 작업 수행 상태에 대한 작업 치료 중재의 효과: 무작위 대조 시험
섬망은 인지 및 의식 수준의 급성, 변동성, 일시적이며 일반적으로 가역적인 장애로, 중환자실, 특히 노인에서 발생률이 높습니다.
이러한 일이 발생하면 입원 기간 증가, 질병률 증가, 기능 및 인지 저하, 사망률 증가, 의료 비용 증가 등 불리한 결과가 발생할 뿐만 아니라 가족 구성원과 간병인에게 정서적으로 어려움을 겪게 됩니다.
선별검사, 예방, 관리를 위한 도구와 개입이 있지만 여전히 진단과 치료가 제대로 이루어지지 않고 있습니다.
비약리학적 중재 중에서 작업치료(OT)의 역할은 섬망 발생률 및 기간 감소, 퇴원 시 기능적 결과 개선과 같은 유망한 결과에 대해 문헌에서 강조되었습니다.
문헌에 설명된 OT 프로토콜은 치료 빈도와 강도는 물론 중재 구성도 다양합니다.
이 연구의 목표는 의미 있는 직업과 환자 관심 주제를 갖춘 개인화된 인지 자극을 기반으로 한 중재로 구성된 프로토콜이 표준 프로토콜과 비교하여 중환자실에 입원한 노인 환자의 섬망 발생률을 줄이고 직업 수행 능력을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의미 있는 직업에 참여하는 것은 다양한 맥락에서 건강을 증진시키며, 인지 자극과 관련된 섬망 예방에의 적용 가능성에 대해 추가 조사가 필요합니다. 대부분의 프로토콜은 하루에 두 번 OT 세션을 제안하므로 임상 실습에 적용하기가 어렵습니다. 따라서 빈도는 낮고 타당성은 높은 개입에 대한 연구도 필요합니다.
이러한 방식으로 연구의 일차 목표는 중환자실에 입원한 노인 환자의 섬망 예방 및 직업 수행에 대한 새로운 OT 프로토콜의 효과를 평가하는 것이며, 이차 목표는 다음과 같습니다.
- 해당 영역(자기 관리, 생산성 또는 여가), 환자가 정의한 만족도 및 중요성에 따라 직업과 관련된 관리 목표를 특성화합니다.
- OT 개입이 인지 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
- OT 개입과 관련된 가능한 부작용을 식별합니다. 표본은 일반 중환자실에 입원하고 삽관되지 않은 65세 이상의 노인 환자로 구성됩니다. 샘플은 무작위로 배정되며, 대조군 환자는 표준 중재를 받고, 실험군 환자는 표준 중재와 일일 작업 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Brito
- 전화번호: 5511991065492
- 이메일: christina.brito@hsl.org.br
연구 연락처 백업
- 이름: Lorena Montesanti
- 전화번호: 11971935130
- 이메일: lorena.montesanti@hsl.org.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 일반 ICU 입원.
- 48시간 이상 체류가 예상됩니다.
- 심각한 의사소통 장애는 없습니다.
- 기계적 환기에 의존하지 않습니다.
- 다른 신경인지 장애의 진단은 없습니다.
- RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)에서 -2 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 인지 테스트 시행을 방해하는 심각한 시각 장애.
- 제한적인 치료 노력과 90일 사망률의 심각한 동반 질환(순차적 장기 부전 평가(SOFA)/급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II)).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹 - 표준 프로토콜
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실험적: 중재 그룹 - 표준 프로토콜 + 작업 치료
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작업 치료 중재는 하루에 한 번, 5일 동안 각 세션마다 40분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 예방
기간: 초기 평가부터 5일 동안 매일. 진단에는 네 가지 기준이 필요합니다. 환자가 기준 1, 2, 3(급성 발병 또는 변동하는 경과, 부주의, 의식 수준 변화)에 점수를 매겼거나 기준 4에서 ≥2 점수를 받은 경우
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인지 평가 방법 - 집중 치료실(CAM-ICU)을 사용합니다.
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초기 평가부터 5일 동안 매일. 진단에는 네 가지 기준이 필요합니다. 환자가 기준 1, 2, 3(급성 발병 또는 변동하는 경과, 부주의, 의식 수준 변화)에 점수를 매겼거나 기준 4에서 ≥2 점수를 받은 경우
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직업적 성과를 향상시키다
기간: 기준선과 5일 이후. 이 도구는 1~10점 범위의 세 가지 영역(중요도, 직업적 성과, 만족도)을 평가하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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캐나다 직업성과측정(COPM)을 사용합니다.
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기준선과 5일 이후. 이 도구는 1~10점 범위의 세 가지 영역(중요도, 직업적 성과, 만족도)을 평가하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직업
기간: 기준선과 5일 이후. 이 도구는 1~10점 범위의 세 가지 영역(중요도, 직업적 성과, 만족도)을 평가하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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캐나다 직업능력평가(COPM)에 따라 직업과 관련된 치료 목표를 특성화합니다.
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기준선과 5일 이후. 이 도구는 1~10점 범위의 세 가지 영역(중요도, 직업적 성과, 만족도)을 평가하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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인지 상태
기간: 기준선과 5일 이후. MoCA 테스트는 0점에서 30점까지의 점수를 가지고 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 능력을 나타냅니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA 테스트)를 사용합니다.
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기준선과 5일 이후. MoCA 테스트는 0점에서 30점까지의 점수를 가지고 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 능력을 나타냅니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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부작용
기간: 초기 작업치료 평가부터 5일 동안 매일.
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사건에 대한 기술적이고 정량적인 분석.
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초기 작업치료 평가부터 5일 동안 매일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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