Intervención de terapia ocupacional sobre la prevención del delirio y el estado funcional ocupacional en pacientes de edad avanzada
26 de junio de 2024 actualizado por: Hospital Sirio-Libanes
Efecto de una intervención de terapia ocupacional sobre la prevención del delirio y el estado de desempeño ocupacional en pacientes críticos de edad avanzada: un ensayo controlado aleatorio
El delirio es un trastorno agudo, fluctuante, transitorio y generalmente reversible de la cognición y el nivel de conciencia, con una alta incidencia en las unidades de cuidados críticos, especialmente en los ancianos.
Su aparición conduce a resultados desfavorables como mayor duración de la estadía, morbilidad, deterioro funcional y cognitivo, aumento de la mortalidad y costos de atención médica, además de ser un desafío emocional para los familiares y cuidadores.
Aunque existen instrumentos e intervenciones para la detección, la prevención y el tratamiento, sigue estando infradiagnosticada y subtratada.
Entre las intervenciones no farmacológicas, el papel de la terapia ocupacional (TO) se ha destacado en la literatura por sus resultados prometedores, como la reducción de la incidencia y la duración del delirio, así como la mejora de los resultados funcionales al alta hospitalaria.
Los protocolos de TO descritos en la literatura varían en su frecuencia e intensidad de atención, así como en la composición de sus intervenciones.
Esta investigación tiene como objetivo probar la hipótesis de que un protocolo compuesto por intervenciones basadas en ocupaciones significativas y estimulación cognitiva personalizada con temas de interés del paciente puede reducir la incidencia del delirio y mejorar el desempeño ocupacional en pacientes ancianos ingresados en unidades de cuidados críticos, en comparación con el protocolo estándar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La participación en ocupaciones significativas promueve la salud en diversos contextos y es necesario investigar más a fondo su aplicabilidad en la prevención del delirio, asociado con la estimulación cognitiva. La mayoría de los protocolos proponen sesiones de TO dos veces al día, lo que plantea un desafío para su aplicabilidad en la práctica clínica. Por tanto, también es necesario estudiar una intervención con menor frecuencia y mayor viabilidad.
De esta manera, la investigación tendrá como objetivo principal Evaluar el efecto de un nuevo protocolo de TO en la prevención del delirio y el desempeño ocupacional en pacientes ancianos ingresados en unidades de cuidados críticos, mientras que los objetivos secundarios serán:
- Caracterizar los objetivos de atención relacionados con las ocupaciones según sus respectivas áreas (autocuidado, productividad u ocio), satisfacción definida por el paciente e importancia.
- Evaluar el impacto de la intervención de OT en el estado cognitivo.
- Identificar posibles eventos adversos relacionados con la intervención de OT. La muestra estará formada por pacientes ancianos, de 65 años o más, ingresados en UCI general y que no estén intubados. La muestra será aleatoria, y los pacientes del grupo de control recibirán una intervención estándar, mientras que los del grupo experimental recibirán una intervención estándar más Terapia Ocupacional diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Brito
- Número de teléfono: 5511991065492
- Correo electrónico: christina.brito@hsl.org.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorena Montesanti
- Número de teléfono: 11971935130
- Correo electrónico: lorena.montesanti@hsl.org.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más.
- Ingreso en UCI general.
- Estancia prevista superior a 48 horas.
- Sin trastorno de comunicación grave.
- No depender de la ventilación mecánica.
- Sin diagnóstico de otros trastornos neurocognitivos.
- Puntuación mayor o igual a -2 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS).
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual grave que impide la administración de pruebas cognitivas.
- Esfuerzos terapéuticos limitados y comorbilidades significativas con una expectativa de mortalidad de 90 días (Evaluación secuencial de falla orgánica (SOFA)/Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE II).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control: protocolo estándar
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Experimental: Grupo de Intervención - Protocolo Estándar + Terapia Ocupacional
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Intervención de Terapia Ocupacional, una vez al día, durante 5 días, de 40 minutos cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevención del delirio
Periodo de tiempo: Diariamente durante 5 días, desde la evaluación inicial. El diagnóstico implica cuatro criterios. Si el paciente puntúa en los criterios 1, 2 y 3 (inicio agudo o curso fluctuante; falta de atención; nivel de conciencia alterado) o si puntúa un valor ≥2 en el criterio 4
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Con el uso del Método de Evaluación Cognitiva - Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-UCI).
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Diariamente durante 5 días, desde la evaluación inicial. El diagnóstico implica cuatro criterios. Si el paciente puntúa en los criterios 1, 2 y 3 (inicio agudo o curso fluctuante; falta de atención; nivel de conciencia alterado) o si puntúa un valor ≥2 en el criterio 4
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Mejorar el desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de los 5 días. Esta herramienta evalúa tres dominios (importancia, desempeño ocupacional y satisfacción) que van de 1 a 10 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Con el uso de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM).
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Al inicio y después de los 5 días. Esta herramienta evalúa tres dominios (importancia, desempeño ocupacional y satisfacción) que van de 1 a 10 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocupaciones
Periodo de tiempo: Al inicio y después de los 5 días. Esta herramienta evalúa tres dominios (importancia, desempeño ocupacional y satisfacción) que van de 1 a 10 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Caracterizar los objetivos de cuidado relacionados con las ocupaciones según la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM).
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Al inicio y después de los 5 días. Esta herramienta evalúa tres dominios (importancia, desempeño ocupacional y satisfacción) que van de 1 a 10 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de los 5 días. La prueba MoCA tiene puntuaciones que van de 0 a 30 puntos, y las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento cognitivo. Las puntuaciones superiores a 26 se consideran normales.
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Con el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (prueba MoCA).
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Al inicio y después de los 5 días. La prueba MoCA tiene puntuaciones que van de 0 a 30 puntos, y las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento cognitivo. Las puntuaciones superiores a 26 se consideran normales.
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Diariamente durante cinco días, desde la evaluación inicial de terapia ocupacional.
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Análisis descriptivo y cuantitativo de ocurrencias.
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Diariamente durante cinco días, desde la evaluación inicial de terapia ocupacional.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVAP-NG 3405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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