Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergoterapeutická intervence k prevenci deliria a pracovního výkonnostního stavu u starších pacientů

26. června 2024 aktualizováno: Hospital Sirio-Libanes

Vliv ergoterapeutické intervence na prevenci deliria a pracovní výkonnost u starších kritických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Delirium je akutní, kolísavá, přechodná a obvykle reverzibilní porucha kognice a úrovně vědomí s vysokým výskytem na jednotkách intenzivní péče, zejména u starších osob. Jeho výskyt vede k nepříznivým důsledkům, jako je zvýšená délka pobytu, nemocnost, funkční a kognitivní pokles, zvýšená úmrtnost a náklady na zdravotní péči, navíc je emocionálně náročný pro členy rodiny a pečovatele. Ačkoli existují nástroje a intervence pro screening, prevenci a léčbu, zůstává nedostatečně diagnostikována a léčena. Mezi nefarmakologickými intervencemi byla v literatuře zdůrazněna role ergoterapie (OT) pro slibné výsledky, jako je snížení výskytu a trvání deliria, stejně jako zlepšení funkčních výsledků při propuštění z nemocnice. OT protokoly popsané v literatuře se liší v četnosti a intenzitě péče i ve skladbě jejich intervencí. Tento výzkum si klade za cíl otestovat hypotézu, že protokol složený z intervencí založených na smysluplných povoláních a personalizované kognitivní stimulaci s tématy zájmu pacienta může snížit výskyt deliria a zlepšit pracovní výkon u starších pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče ve srovnání se standardním protokolem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení do smysluplných povolání podporuje zdraví v různých kontextech a je třeba dále zkoumat jeho použitelnost v prevenci deliria, spojeného s kognitivní stimulací. Většina protokolů navrhuje OT sezení dvakrát denně, což představuje výzvu pro jejich použitelnost v klinické praxi. Proto je také potřeba studovat zásah s nižší frekvencí a větší proveditelností.

Tímto způsobem bude mít výzkum za svůj primární cíl vyhodnotit účinek nového protokolu OT na prevenci deliria a pracovní výkon u starších pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče, zatímco sekundární cíle budou:

  • Charakterizujte cíle péče týkající se povolání podle jejich příslušných oblastí (péče o sebe, produktivita nebo volný čas), spokojenosti definované pacientem a důležitosti.
  • Posuďte dopad OT intervence na kognitivní stav.
  • Identifikujte možné nežádoucí příhody související s intervencí OT. Vzorek se bude skládat ze starších pacientů ve věku 65 let nebo starších, přijatých na všeobecnou JIP, kteří nejsou intubováni. Vzorek bude randomizován, přičemž pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní intervenci, zatímco pacienti v experimentální skupině dostanou standardní intervenci plus každodenní ergoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší.
  • Vstup na všeobecnou JIP.
  • Předpokládaný pobyt delší než 48 hodin.
  • Žádná vážná porucha komunikace.
  • Žádná závislost na mechanické ventilaci.
  • Žádná diagnóza jiných neurokognitivních poruch.
  • Skóre větší nebo rovné -2 na Richmondově agitaci-sedativní škále (RASS).

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku, které brání provádění kognitivních testů.
  • Omezené terapeutické úsilí a významné komorbidity s 90denní očekávanou úmrtností (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group - Standardní protokol
  • Protokol časné mobilizace prováděný fyzioterapeutickým týmem dvakrát denně. Institucionální protokol pro mechanické omezení, aby se zabránilo fyzickému omezení.
  • Vzdělávání pro rodinné příslušníky.
  • Rodinný příslušník/společník přítomen 24 hodin denně s povolenými návštěvami alespoň dvakrát denně.
  • Minimální sedace.
Experimentální: Intervenční skupina – standardní protokol + ergoterapie
  1. *Occupational Engagement*: ergoterapeut bude podporovat účast pacienta na smysluplných aktivitách. Adaptace a zdroje mohou být použity k usnadnění pracovního výkonu.
  2. *Kognitivní aktivity*: Individuální a personalizované kognitivní aktivity budou prováděny na základě preferencí pacienta.
  3. *Environmentální obohacení*: Instalace hodin a kalendáře v pacientově zorném dosahu na stěnu.
Jiný: Pracovní lékařství
Intervence ergoterapie, jednou denně, po dobu 5 dnů, po dobu 40 minut každé sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence deliria
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů, od počátečního vyhodnocení. Diagnóza zahrnuje čtyři kritéria. Pokud pacient skóruje podle kritérií 1, 2 a 3 (akutní nástup nebo kolísavý průběh; nepozornost; změněná úroveň vědomí) nebo pokud dosáhne hodnoty ≥2 v kritériu 4
S využitím kognitivní metody hodnocení – jednotka intenzivní péče (CAM-JIP).
Denně po dobu 5 dnů, od počátečního vyhodnocení. Diagnóza zahrnuje čtyři kritéria. Pokud pacient skóruje podle kritérií 1, 2 a 3 (akutní nástup nebo kolísavý průběh; nepozornost; změněná úroveň vědomí) nebo pokud dosáhne hodnoty ≥2 v kritériu 4
Zlepšit pracovní výkon
Časové okno: Na začátku a po 5 dnech. Tento nástroj hodnotí tři domény (důležitost, pracovní výkon a spokojenost) v rozmezí od 1 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky.
S použitím kanadské míry výkonu práce (COPM).
Na začátku a po 5 dnech. Tento nástroj hodnotí tři domény (důležitost, pracovní výkon a spokojenost) v rozmezí od 1 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povolání
Časové okno: Na začátku a po 5 dnech. Tento nástroj hodnotí tři domény (důležitost, pracovní výkon a spokojenost) v rozmezí od 1 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Charakterizujte cíle péče související s povoláními podle kanadské míry výkonu povolání (COPM).
Na začátku a po 5 dnech. Tento nástroj hodnotí tři domény (důležitost, pracovní výkon a spokojenost) v rozmezí od 1 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Kognitivní stav
Časové okno: Na začátku a po 5 dnech. MoCA Test má skóre v rozmezí od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší kognitivní výkon. Skóre nad 26 se považuje za normální.
S využitím Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA test).
Na začátku a po 5 dnech. MoCA Test má skóre v rozmezí od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší kognitivní výkon. Skóre nad 26 se považuje za normální.
Nepříznivé účinky
Časové okno: Denně po dobu pěti dnů od úvodního hodnocení pracovní terapie.
Popisná a kvantitativní analýza jevů.
Denně po dobu pěti dnů od úvodního hodnocení pracovní terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sirio-Libanes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVAP-NG 3405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Pracovní lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit