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Ergotherapeutische Intervention zur Delirprävention und zum beruflichen Leistungsstatus bei älteren Patienten

26. Juni 2024 aktualisiert von: Hospital Sirio-Libanes

Wirkung einer ergotherapeutischen Intervention auf die Delirprävention und den beruflichen Leistungsstatus bei älteren kritischen Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Delir ist eine akute, schwankende, vorübergehende und normalerweise reversible Störung der Wahrnehmung und des Bewusstseinsniveaus, die auf Intensivstationen, insbesondere bei älteren Menschen, häufig vorkommt. Ihr Auftreten führt zu ungünstigen Folgen wie einer längeren Verweildauer, Morbidität, funktionellem und kognitivem Verfall, erhöhter Mortalität und Gesundheitskosten und stellt darüber hinaus eine emotionale Herausforderung für Familienmitglieder und Betreuer dar. Obwohl es Instrumente und Interventionen für Screening, Prävention und Management gibt, wird die Erkrankung nach wie vor unterdiagnostiziert und unterbehandelt. Unter den nicht-pharmakologischen Interventionen wird in der Literatur die Rolle der Ergotherapie (OT) aufgrund ihrer vielversprechenden Ergebnisse hervorgehoben, wie z. B. der Verringerung der Häufigkeit und Dauer von Delirien sowie der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die in der Literatur beschriebenen OT-Protokolle unterscheiden sich in der Häufigkeit und Intensität der Pflege sowie in der Zusammensetzung ihrer Interventionen. Diese Forschung zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass ein Protokoll, das aus Interventionen besteht, die auf sinnvollen Berufen und personalisierter kognitiver Stimulation mit Themen basieren, die für den Patienten von Interesse sind, die Delir-Inzidenz reduzieren und die berufliche Leistung bei älteren Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden, im Vergleich zum Standardprotokoll verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Engagement in sinnvollen Berufen fördert die Gesundheit in verschiedenen Kontexten und muss hinsichtlich seiner Anwendbarkeit bei der Delirprävention im Zusammenhang mit kognitiver Stimulation weiter untersucht werden. Die meisten Protokolle sehen zwei tägliche OT-Sitzungen vor, was ihre Anwendbarkeit in der klinischen Praxis erschwert. Daher besteht auch die Notwendigkeit, eine Intervention mit geringerer Häufigkeit und größerer Durchführbarkeit zu untersuchen.

Auf diese Weise wird das Hauptziel der Forschung die Bewertung der Wirkung eines neuen OT-Protokolls auf die Delirprävention und die berufliche Leistungsfähigkeit bei älteren Patienten sein, die auf Intensivstationen aufgenommen werden, während die sekundären Ziele sein werden:

  • Charakterisieren Sie berufsbezogene Pflegeziele entsprechend ihrer jeweiligen Bereiche (Selbstpflege, Produktivität oder Freizeit), der vom Patienten definierten Zufriedenheit und Wichtigkeit.
  • Bewerten Sie die Auswirkungen von OT-Interventionen auf den kognitiven Status.
  • Identifizieren Sie mögliche unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit OT-Interventionen. Die Stichprobe besteht aus älteren Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die auf der allgemeinen Intensivstation aufgenommen wurden und nicht intubiert sind. Die Stichprobe wird randomisiert, wobei Patienten in der Kontrollgruppe eine Standardintervention erhalten, während diejenigen in der Versuchsgruppe eine Standardintervention plus tägliche Ergotherapie erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter.
  • Aufnahme auf die allgemeine Intensivstation.
  • Voraussichtlicher Aufenthalt von mehr als 48 Stunden.
  • Keine schwere Kommunikationsstörung.
  • Keine Abhängigkeit von mechanischer Beatmung.
  • Keine Diagnose anderer neurokognitiver Störungen.
  • Bewertung größer oder gleich -2 auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderung, die die Durchführung kognitiver Tests erschwert.
  • Begrenzte therapeutische Bemühungen und erhebliche Komorbiditäten mit einer 90-tägigen Mortalitätserwartung (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Standardprotokoll
  • Frühmobilisierungsprotokoll, das vom Physiotherapieteam zweimal täglich durchgeführt wird. Institutionelles Protokoll für mechanische Fixierung zur Verhinderung körperlicher Einschränkungen.
  • Bildung für Familienmitglieder.
  • Ein Familienmitglied/Begleitperson ist 24 Stunden am Tag anwesend und hat mindestens zweimal täglich Besuchsberechtigung.
  • Möglichst minimale Sedierung.
Experimental: Interventionsgruppe – Standardprotokoll + Ergotherapie
  1. *Berufliches Engagement*: Der Ergotherapeut fördert die Teilnahme des Patienten an sinnvollen Aktivitäten. Anpassungen und Ressourcen können genutzt werden, um die berufliche Leistung zu erleichtern.
  2. *Kognitive Aktivitäten*: Basierend auf den Vorlieben des Patienten werden individuelle und personalisierte kognitive Aktivitäten durchgeführt.
  3. *Environmental Enrichment*: Installation einer Uhr und eines Kalenders im Sichtbereich des Patienten an der Wand.
Sonstiges: Beschäftigungstherapie
Ergotherapeutische Intervention, einmal täglich, 5 Tage lang, 40 Minuten pro Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delir-Prävention
Zeitfenster: Täglich für 5 Tage, ab der ersten Bewertung. Die Diagnose umfasst vier Kriterien. Wenn der Patient die Kriterien 1, 2 und 3 (akuter Beginn oder schwankender Verlauf; Unaufmerksamkeit; veränderter Bewusstseinsgrad) erfüllt oder wenn er bei Kriterium 4 einen Wert ≥2 erreicht
Unter Verwendung der kognitiven Bewertungsmethode – Intensivstation (CAM-ICU).
Täglich für 5 Tage, ab der ersten Bewertung. Die Diagnose umfasst vier Kriterien. Wenn der Patient die Kriterien 1, 2 und 3 (akuter Beginn oder schwankender Verlauf; Unaufmerksamkeit; veränderter Bewusstseinsgrad) erfüllt oder wenn er bei Kriterium 4 einen Wert ≥2 erreicht
Verbessern Sie die berufliche Leistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach den 5 Tagen. Dieses Tool bewertet drei Bereiche (Wichtigkeit, berufliche Leistung und Zufriedenheit) mit einer Skala von 1 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln.
Unter Verwendung des Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Zu Studienbeginn und nach den 5 Tagen. Dieses Tool bewertet drei Bereiche (Wichtigkeit, berufliche Leistung und Zufriedenheit) mit einer Skala von 1 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berufe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach den 5 Tagen. Dieses Tool bewertet drei Bereiche (Wichtigkeit, berufliche Leistung und Zufriedenheit) mit einer Skala von 1 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln.
Charakterisieren Sie berufsbezogene Pflegeziele gemäß dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Zu Studienbeginn und nach den 5 Tagen. Dieses Tool bewertet drei Bereiche (Wichtigkeit, berufliche Leistung und Zufriedenheit) mit einer Skala von 1 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln.
Kognitiver Status
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach den 5 Tagen. Der MoCA-Test weist Werte zwischen 0 und 30 Punkten auf, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung bedeuten. Werte über 26 gelten als normal.
Unter Verwendung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Test).
Zu Studienbeginn und nach den 5 Tagen. Der MoCA-Test weist Werte zwischen 0 und 30 Punkten auf, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung bedeuten. Werte über 26 gelten als normal.
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Täglich fünf Tage lang ab der ersten ergotherapeutischen Beurteilung.
Beschreibende und quantitative Analyse von Ereignissen.
Täglich fünf Tage lang ab der ersten ergotherapeutischen Beurteilung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVAP-NG 3405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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