Arbetsterapiintervention för att förebygga delirium och arbetsprestationsstatus hos äldre patienter
26 juni 2024 uppdaterad av: Hospital Sirio-Libanes
Effekt av en arbetsterapiintervention på förebyggande av delirium och arbetsprestationsstatus hos äldre kritiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Delirium är en akut, fluktuerande, övergående och vanligtvis reversibel störning av kognition och medvetandenivå, med hög förekomst på intensivvårdsavdelningar, särskilt hos äldre.
Dess förekomst leder till ogynnsamma resultat som ökad vistelsetid, sjuklighet, funktionell och kognitiv försämring, ökad dödlighet och sjukvårdskostnader, förutom att det är känslomässigt utmanande för familjemedlemmar och vårdgivare.
Även om det finns instrument och insatser för screening, förebyggande och hantering, är det fortfarande underdiagnostiserat och underbehandlat.
Bland icke-farmakologiska interventioner har arbetsterapins roll (OT) lyfts fram i litteraturen för lovande resultat, såsom att minska deliriumincidensen och varaktigheten, samt förbättra funktionella resultat vid sjukhusutskrivning.
OT-protokoll som beskrivs i litteraturen varierar i deras frekvens och intensitet av vården, såväl som i sammansättningen av deras interventioner.
Denna forskning syftar till att testa hypotesen att ett protokoll sammansatt av interventioner baserade på meningsfulla yrken och personlig kognitiv stimulering med patientintresse teman kan minska deliriumincidensen och förbättra yrkesprestanda hos äldre patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar, jämfört med standardprotokollet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Engagemang i meningsfulla sysselsättningar främjar hälsan i olika sammanhang och behöver utredas ytterligare vad gäller dess tillämpbarhet i deliriumprevention, kopplat till kognitiv stimulering. De flesta protokoll föreslår OT-sessioner två gånger dagligen, vilket utgör en utmaning för deras tillämpbarhet i klinisk praxis. Därför finns det också ett behov av att studera en intervention med lägre frekvens och större genomförbarhet.
På detta sätt kommer forskningen att ha som sitt primära mål att utvärdera effekten av ett nytt OT-protokoll på deliriumprevention och yrkesmässig prestation hos äldre patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar, medan de sekundära målen kommer att vara:
- Karakterisera vårdmål relaterade till yrken efter deras respektive områden (egenvård, produktivitet eller fritid), patientdefinierad tillfredsställelse och betydelse.
- Bedöma effekten av OT-intervention på kognitiv status.
- Identifiera möjliga biverkningar relaterade till OT-intervention. Urvalet kommer att bestå av äldre patienter, 65 år eller äldre, inlagda på allmän intensivvård och som inte är intuberade. Urvalet kommer att randomiseras, med patienter i kontrollgruppen som får standardintervention, medan de i experimentgruppen kommer att få standardintervention plus daglig arbetsterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina Brito
- Telefonnummer: 5511991065492
- E-post: christina.brito@hsl.org.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lorena Montesanti
- Telefonnummer: 11971935130
- E-post: lorena.montesanti@hsl.org.br
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre.
- Intagning på allmän intensivvårdsavdelning.
- Förväntad vistelse på mer än 48 timmar.
- Ingen allvarlig kommunikationsstörning.
- Inget beroende av mekanisk ventilation.
- Ingen diagnos av andra neurokognitiva störningar.
- Poäng högre än eller lika med -2 på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Exklusions kriterier:
- Allvarlig synnedsättning som försvårar administreringen av kognitiva tester.
- Begränsade terapeutiska ansträngningar och betydande komorbiditeter med en förväntad dödlighet på 90 dagar (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Standardprotokoll
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - Standardprotokoll + Arbetsterapi
|
Arbetsterapiintervention, en gång om dagen, i 5 dagar, i 40 minuter varje session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande av delirium
Tidsram: Dagligen i 5 dagar, från den första utvärderingen. Diagnosen omfattar fyra kriterier. Om patienten får poäng på kriterierna 1, 2 och 3 (akut debut eller fluktuerande förlopp; ouppmärksamhet; förändrad medvetandenivå) eller om de får ett värde ≥2 på kriterium 4
|
Med användning av Cognitive Assessment Method - Intensivvårdsavdelning (CAM- ICU).
|
Dagligen i 5 dagar, från den första utvärderingen. Diagnosen omfattar fyra kriterier. Om patienten får poäng på kriterierna 1, 2 och 3 (akut debut eller fluktuerande förlopp; ouppmärksamhet; förändrad medvetandenivå) eller om de får ett värde ≥2 på kriterium 4
|
|
Förbättra yrkesprestanda
Tidsram: Vid baslinjen och efter de 5 dagarna. Det här verktyget utvärderar tre domäner (viktighet, yrkesmässig prestation och tillfredsställelse) från 1 till 10 poäng, med högre poäng som återspeglar bättre resultat.
|
Med användning av Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
|
Vid baslinjen och efter de 5 dagarna. Det här verktyget utvärderar tre domäner (viktighet, yrkesmässig prestation och tillfredsställelse) från 1 till 10 poäng, med högre poäng som återspeglar bättre resultat.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrken
Tidsram: Vid baslinjen och efter de 5 dagarna. Det här verktyget utvärderar tre domäner (viktighet, yrkesmässig prestation och tillfredsställelse) från 1 till 10 poäng, med högre poäng som återspeglar bättre resultat.
|
Karakterisera vårdmål relaterade till yrken enligt Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
|
Vid baslinjen och efter de 5 dagarna. Det här verktyget utvärderar tre domäner (viktighet, yrkesmässig prestation och tillfredsställelse) från 1 till 10 poäng, med högre poäng som återspeglar bättre resultat.
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Vid baslinjen och efter de 5 dagarna. MoCA-testet har poäng som sträcker sig från 0 till 30 poäng, med högre poäng som representerar bättre kognitiv prestation. Poäng över 26 anses vara normala.
|
Med användning av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-test).
|
Vid baslinjen och efter de 5 dagarna. MoCA-testet har poäng som sträcker sig från 0 till 30 poäng, med högre poäng som representerar bättre kognitiv prestation. Poäng över 26 anses vara normala.
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: Dagligen i fem dagar, från den första arbetsterapiutvärderingen.
|
Beskrivande och kvantitativ analys av händelser.
|
Dagligen i fem dagar, från den första arbetsterapiutvärderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AVAP-NG 3405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .