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ACLR 手术后低负荷血流限制训练与传统阻力训练练习

2025年8月2日 更新者:Mohammad Shoaib khan、Abasyn University Peshawar

前十字韧带重建手术后的低负荷血流限制训练与传统阻力训练练习:一项随机对照试验

该研究的主要目的是比较低负荷血流限制训练 (LL-BFR) 与传统阻力训练 (T-RT) 在改善个体骨骼肌肥大、力量、活动范围、疼痛和积液方面的有效性接受过前交叉韧带(ACL)重建手术的人。

该研究将涉及 32 名符合纳入标准的参与者,并将被随机分配到 BFR-RT 组或 T-RT 组。 测量的主要结果包括骨骼肌肥大、力量、运动范围、疼痛和积液。

干预将持续八周,在此期间,参与者将根据分配的小组进行阻力训练。 将在不同时间点收集数据,包括手术后、训练中期和训练后,以评估两种训练方法的有效性。 这项研究的结果可能有助于为康复方案提供信息并改善 ACL 损伤康复者的预后。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验的目的是比较低负荷血流限制训练 (BFR-RT) 与传统阻力训练 (T-RT) 对接受前交叉韧带重建 (ACLR) 手术的个体的有效性。 前十字韧带是膝关节的主要韧带,为膝关节提供稳定性。 ACL 损伤很常见,通常需要进行手术重建来恢复膝关节稳定性和功能。

该研究将在雷曼医学院进行大约一年半的时间。 样本量将由 32 名符合纳入标准的参与者组成,包括在过去 8 周内接受过单侧 ACLR 手术,并且没有任何神经损伤或明显的心脏、肺部或代谢疾病。

参与者将使用随机抽样技术被随机分配到 BFR-RT 组。 随机化将由研究团队的独立成员使用包含编码组分配的不透明信封进行,以确保公正的分配。

干预措施将包括对患肢进行为期 8 周的双周单侧压腿训练,总共 16 次训练。 两组参与者还将接受医院提供的标准康复计划。 在 BFR-RT 组中,将使用放置在受影响肢体的最近端部分的闭塞带来实现血流限制。 物理治疗师将确保束带不要太紧,让一根手指穿过束带。

将在三个时间点收集数据:手术后(第 0-1 周)、训练中期(第 4-5 周)和训练后(第 9 周)。 测量的结果包括骨骼肌肥大、力量(使用 10RM 标度最大等张强度评估)、膝关节运动范围 (ROM)、疼痛(使用疼痛量表评估)和积液(通过膝关节周长测量)。 坚持率、锻炼出勤率和不良事件也将被记录。

将使用描述性统计数据(包括平均值和标准差)对数据进行分析,以描述坚持率、锻炼课程出勤率和不良事件。 卡方检验和独立样本 t 检验等统计检验将用于评估两组基线特征之间的差异。 将使用 Shapiro-Wilk 检验评估数据的正态性,并使用 Levene 检验检查方差的同质性。 如果数据服从正态分布,则对数据进行参数检验,否则进行非参数检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦、24630
        • Rehman Medical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ACL 重建手术后(第 0-8 周)
  • 不论男性还是女性
  • 没有已知的中枢或周围神经损伤史
  • 没有任何心脏、肺部或代谢疾病
  • 愿意参加

排除标准:

  • 任何下肢深静脉血栓形成或血管病变史
  • 过去 6 个月内接受过膝盖关节内注射
  • 类风湿性关节炎或其他明显的合并症
  • 使用抗凝药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血流限制带

组成16例(第1组)的第1组,在第二次访问后从Rehman Medical Institute的门诊部(OPD)开始,在其物理疗法课程中,在其物理疗法课程中接受了8周的血液流量限制(ACL)康复方案,持续了8周。 根据患者的大腿周长确定的袖口大小。

康复方案将进行如下:

  • 第2-4周:长弧股四头肌(LAQ)运动进展,班车运动进展和手术后访问2。
  • 第4-8周:可用范围LAQ,站立终端膝盖伸展和单肢班车/腿部新闻练习。
血流限制 (BFR) 带的作用是部分阻断流向远端结构的动脉血流,但更显着地阻碍静脉从袖带下方流出,从而也阻碍静脉回流。 骨骼肌近端脉管系统受压导致肌肉组织内供氧不足(缺氧),导致局部缺氧环境。 此外,静脉血流量减少导致血液积聚在闭塞肢体的毛细血管中,通常表现为可见的红斑。 这一临时限制将维持 8 周。
其他名称:
  • 品牌名称:Fitbiz 健身器材
其他:非血流限制带

B组由16名患者组成(第2组),在第二次访问后从Rehman医学研究所的门诊科(OPD)开始,在其物理疗法课程中,在其物理疗法课程中进行了8周的标准前交叉韧带(ACL)康复方案,无血流限制(BFR),持续了8周。 根据患者的大腿周长确定的袖口大小。

康复方案将进行如下:

  • 第2-4周:长弧股四头肌(LAQ)运动进展,班车运动进展和手术后访问2。
  • 第4-8周:可用范围LAQ,站立终端膝盖伸展和单肢班车/腿部新闻练习。
血流限制 (BFR) 带的作用是部分阻断流向远端结构的动脉血流,但更显着地阻碍静脉从袖带下方流出,从而也阻碍静脉回流。 骨骼肌近端脉管系统受压导致肌肉组织内供氧不足(缺氧),导致局部缺氧环境。 此外,静脉血流量减少导致血液积聚在闭塞肢体的毛细血管中,通常表现为可见的红斑。 这一临时限制将维持 8 周。
其他名称:
  • 品牌名称:Fitbiz 健身器材

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围
大体时间:八周
膝关节运动范围连续每周连续八周评估患者,使用角齿度计在仰卧位。
八周
股四头肌强度
大体时间:八周
通过手动肌肉测试(MMT)评估的力量。 分级量表范围为0到5,0级表明没有可见或明显的肌肉收缩,5级表明肌肉运动反对重力和最大电阻。
八周
膝盖疼痛
大体时间:八周
使用视觉模拟量表评估疼痛。 该问卷的范围为0到10,其中10表示最严重的疼痛,0表示没有疼痛。 更高的分数反映了更高的疼痛。
八周
股四头肌尺寸
大体时间:八周
使用测量龙头围绕蛋白质前区域大腿的水龙头包裹评估的肌肉尺寸。
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌大小
大体时间:八周
将使用缠绕在髌骨前并向下至膝盖的测量丝锥来评估尺寸,并将与其他腿进行比较
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Bilal Khan, Master's、Rehman Medical Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月4日

初级完成 (实际的)

2024年6月17日

研究完成 (实际的)

2024年8月2日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月24日

首次发布 (实际的)

2024年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月2日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AbasynU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将在研究期间和研究完成后与其他研究人员分享。

IPD 共享时间框架

在 1 年的时间内,该研究将与其他研究人员共享所有必需的文件和 SAP

IPD 共享访问标准

谷歌驱动器

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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