Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalakuormitus verenvirtauksen rajoitusharjoittelu vs. perinteiset vastusharjoitukset ACLR-leikkauksen jälkeen

lauantai 2. elokuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Matalakuormitus verenvirtausta rajoittava harjoitus vs. perinteinen vastusharjoittelu eturistisiteen jälleenrakennusleikkauksen jälkeen: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun (LL-BFR) tehokkuutta perinteisiin vastusharjoitteluharjoituksiin (T-RT) yksilöiden luustolihasten liikakasvun, voiman, ROM:n, kivun ja effuusion parantamisessa. joille on tehty anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktioleikkaus.

Tutkimukseen osallistuu 32 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko BFR-RT- tai T-RT-ryhmään. Ensisijaisia ​​mitattuja tuloksia ovat luustolihasten hypertrofia, voima, liikerata, kipu ja effuusio.

Interventio kestää kahdeksan viikkoa, jonka aikana osallistujat käyvät vastarintaharjoittelussa heille osoitetun ryhmän mukaisesti. Tietoja kerätään eri ajankohtina, mukaan lukien leikkauksen jälkeen, harjoituksen puolivälissä ja harjoituksen jälkeen, jotta voidaan arvioida näiden kahden harjoitusmenetelmän tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tiedottamaan kuntoutusprotokollasta ja parantamaan ACL-vammoista toipuvien henkilöiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun (BFR-RT) tehokkuutta perinteisiin vastusharjoitteluharjoituksiin (T-RT) henkilöillä, joille on tehty anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR) -leikkaus. Eturistiside on tärkeä polvinivel, joka antaa polvinivelen vakautta. ACL-vammat ovat yleisiä, ja kirurginen rekonstruktio on usein tarpeen polven vakauden ja toiminnan palauttamiseksi.

Tutkimus tehdään Rehman Medical Institutessa noin puolentoista vuoden ajan. Otoskoko koostuu 32 osallistujasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mukaan lukien joille on tehty yksipuolinen ACLR-leikkaus viimeisten 8 viikon aikana ja joilla ei ole neurologisia häiriöitä tai merkittäviä sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko BFR-RT-ryhmään satunnaisotantatekniikalla. Satunnaistamisen suorittaa tutkimusryhmän riippumaton jäsen käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät koodattuja ryhmätehtäviä puolueettoman allokoinnin varmistamiseksi.

Interventio sisältää 8 viikon kahdessa viikossa yksipuolisen jalkapunnistelun vaurioituneelle raajalle, yhteensä 16 harjoituskertaa. Molempien ryhmien osallistujat saavat myös sairaalan tarjoaman vakiokuntoutusohjelman. BFR-RT-ryhmässä verenvirtauksen rajoitus saavutetaan käyttämällä okkluusionauhaa, joka on sijoitettu sairaan raajan proksimaalimpaan osaan. Fysioterapeutti varmistaa, että nauha ei ole liian tiukka, jolloin yksi sormi kulkee nauhan läpi.

Tiedot kerätään kolmessa ajankohtana: leikkauksen jälkeen (viikko 0-1), harjoituksen puolivälissä (viikko 4-5) ja harjoituksen jälkeen (viikko 9). Mitattuja tuloksia ovat luustolihasten liikakasvu, voima (arvioituna käyttämällä 10 RM:n maksimi isotonista voimaa), polvinivelen liikerata (ROM), kipu (arvioitu kipuasteikolla) ja effuusio (mitattu polvinivelen ympärysmitalla). Myös sitoutumisasteet, harjoitusten osallistuminen ja haittatapahtumat kirjataan.

Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, mukaan lukien keskiarvo ja keskihajonta, jotta voidaan kuvata hoitoon sitoutumisasteita, harjoituksissa osallistumista ja haittatapahtumia. Tilastollisia testejä, kuten khin neliötestejä ja riippumattomien näytteiden t-testejä, käytetään arvioimaan näiden kahden ryhmän välisiä eroja perusominaisuuksissa. Aineiston normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä ja varianssien homogeenisuus tarkistetaan Levene-testillä. Jos data jakautuu normaalisti, dataan sovelletaan parametritestiä, muuten ei-parametrisia testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 24630
        • Rehman Medical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACL:n jälkeinen rekonstruktioleikkaus (viikko 0-8)
  • Sekä mies että nainen
  • Ei tunnettua keskushermoston tai perifeerisen neurologisen vajaatoiminnan historiaa
  • Ei sisällä sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia
  • Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai verisuonipatologia missä tahansa alaraajassa
  • Nivelensisäiset injektiot polveen edellisten 6 kuukauden aikana
  • Nivelreuma tai muut merkittävät samanaikaiset sairaudet
  • Antikoagulanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvirtauskaista

Ryhmä 1, joka koostuu 16 potilasta (ryhmä 1), käy läpi tavanomaisen eturistiriidan (ACL) kuntoutusprotokolla verenvirtausrajoituksella (BFR) 8 viikon ajan fysioterapiaistuntojensa aikana Rehmanin lääketieteellisen instituutin avohoitoosastolla (OPD), alkaen toisesta leikkauksen jälkeisestä vierailusta. Mansetin koko määritetty potilaan reiden ympärysmitta.

Kuntoutusprotokolla etenee seuraavasti:

  • Viikko 2-4: Pitkä ARC Quadricaps (LAQ) -harjoituksen eteneminen, kuljetusharjoituksen eteneminen ja post-op-vierailu 2.
  • Viikko 4-8: Käytettävissä oleva Range LAQ, pysyvä terminaali polven laajennus ja yhden raajan sukkulan/jalkojen lehdistöt.
Laite: Verenvirtausta rajoittava nauha
Blood Flow Restriction (BFR) -nauha toimii osittain tukkimalla valtimoveren virtausta distaalisiin rakenteisiin, mutta merkittävästi estämällä laskimoiden ulosvirtausta mansetin alta ja siten myös laskimoiden paluuta. Verisuoniston puristuminen proksimaaliseen luurankolihakseen johtaa riittämättömään hapen saantiin (hypoksia) lihaskudoksessa, mikä johtaa paikalliseen hypoksiseen ympäristöön. Lisäksi laskimoiden verenvirtauksen heikkeneminen aiheuttaa veren kerääntymisen tukkeutuneen raajan kapillaareihin, mikä usein ilmenee näkyvänä punoituksena. Tämä väliaikainen rajoitus on voimassa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Fitbiz kuntoilulaitteet
Muut: Ei-veren virtausrajoitusnauha

Ryhmä B, joka käsittää 16 potilasta (ryhmä 2), käy läpi tavanomaisen eturistiryhmän ligamentin (ACL) kuntoutusprotokolla ilman verenvirtausrajoituksia (BFR) 8 viikon ajan fysioterapiaistuntojensa aikana Rehmanin lääketieteellisen instituutin avohoitoosastolla (OPD), alkaen toisesta leikkauksen jälkeisestä vierailusta. Mansetin koko määritetty potilaan reiden ympärysmitta.

Kuntoutusprotokolla etenee seuraavasti:

  • Viikko 2-4: Pitkä ARC Quadricaps (LAQ) -harjoituksen eteneminen, kuljetusharjoituksen eteneminen ja post-op-vierailu 2.
  • Viikko 4-8: Käytettävissä oleva Range LAQ, pysyvä terminaali polven laajennus ja yhden raajan sukkulan/jalkojen lehdistöt.
Laite: Verenvirtausta rajoittava nauha
Blood Flow Restriction (BFR) -nauha toimii osittain tukkimalla valtimoveren virtausta distaalisiin rakenteisiin, mutta merkittävästi estämällä laskimoiden ulosvirtausta mansetin alta ja siten myös laskimoiden paluuta. Verisuoniston puristuminen proksimaaliseen luurankolihakseen johtaa riittämättömään hapen saantiin (hypoksia) lihaskudoksessa, mikä johtaa paikalliseen hypoksiseen ympäristöön. Lisäksi laskimoiden verenvirtauksen heikkeneminen aiheuttaa veren kerääntymisen tukkeutuneen raajan kapillaareihin, mikä usein ilmenee näkyvänä punoituksena. Tämä väliaikainen rajoitus on voimassa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Fitbiz kuntoilulaitteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Polven liikealue arvioidaan viikoittain kahdeksan peräkkäisen viikon ajan potilaan ollessa selkärangan asennossa käyttämällä goniometriä.
kahdeksan viikkoa
Neliömäinen vahvuus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Manuaalisen lihastestauksen (MMT) avulla arvioitu vahvuus. Luokitusasteikko vaihtelee välillä 0 - 5, luokka 0 ei osoittanut näkyvää tai tuntuvaa lihasten supistumista ja luokka 5 osoittaa lihasten liikkumista painovoimaa ja maksimaalista vastusta vastaan.
kahdeksan viikkoa
Polvikipu
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Kipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. Tämä kyselylomake on 0–10, missä 10 osoittaa pahinta kipua ja 0 ei osoita kipua. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa kipua.
kahdeksan viikkoa
Neliömäinen koko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Lihaskoko arvioidaan mittaushanakäyttöä edeltävän patenarisen alueen reiden ympärillä.
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään koko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Koko arvioidaan käyttämällä mittatappia, joka kääritään esipolvilumpion ympärille ja alaspäin polvilumpion ympärille, ja sitä verrataan toiseen jalkaan
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abasyn University Peshawar

Yhteistyökumppanit

Nazarbayev University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AbasynU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkimuksen aikana ja sen jälkeen muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden kuluessa tutkimus jakaa kaikki vaaditut asiakirjat ja SAP:t muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Google asema

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikerata

Kliiniset tutkimukset Verenvirtausta rajoittava nauha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa