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Entraînement de restriction du flux sanguin à faible charge par rapport aux exercices d'entraînement en résistance traditionnels après une chirurgie ACLR

2 août 2025 mis à jour par: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Entraînement de restriction du débit sanguin à faible charge par rapport aux exercices d'entraînement en résistance traditionnels après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai pilote randomisé contrôlé

Le ou les principaux objectifs de l'étude sont de comparer l'efficacité de l'entraînement de restriction du flux sanguin à faible charge (LL-BFR) avec les exercices d'entraînement en résistance traditionnels (T-RT) pour améliorer l'hypertrophie des muscles squelettiques, la force, la ROM, la douleur et l'épanchement chez les individus. qui ont subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).

L'étude impliquera 32 participants qui répondent aux critères d'inclusion et seront assignés au hasard soit au groupe BFR-RT, soit au groupe T-RT. Les principaux résultats mesurés comprendront l'hypertrophie des muscles squelettiques, la force, l'amplitude des mouvements, la douleur et l'épanchement.

L'intervention durera huit semaines, pendant lesquelles les participants suivront un entraînement en résistance selon leur groupe assigné. Les données seront collectées à différents moments, y compris après l'opération, à mi-formation et après la formation, pour évaluer l'efficacité des deux méthodes de formation. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à éclairer les protocoles de réadaptation et à améliorer les résultats pour les personnes se remettant d'une blessure au LCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité de l'entraînement de restriction du débit sanguin à faible charge (BFR-RT) avec les exercices d'entraînement en résistance traditionnels (T-RT) chez les personnes ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR). Le ligament croisé antérieur est un ligament majeur du genou qui assure la stabilité de l’articulation du genou. Les blessures du LCA sont courantes et une reconstruction chirurgicale est souvent nécessaire pour restaurer la stabilité et la fonction du genou.

L'étude sera menée au Rehman Medical Institute sur environ un an et demi. La taille de l'échantillon sera composée de 32 participants qui répondent aux critères d'inclusion, notamment avoir subi une chirurgie ACLR unilatérale au cours des 8 dernières semaines et être exempt de toute déficience neurologique ou de toute condition cardiaque, pulmonaire ou métabolique.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes BFR-RT en utilisant une technique d'échantillonnage aléatoire. La randomisation sera effectuée par un membre indépendant de l'équipe de recherche à l'aide d'enveloppes opaques contenant des affectations de groupe codées pour garantir une allocation impartiale.

L'intervention impliquera 8 semaines d'entraînement unilatéral bihebdomadaire de presse jambe sur le membre affecté, totalisant 16 séances d'entraînement. Les participants des deux groupes recevront également le programme de réadaptation standard proposé par l'hôpital. Dans le groupe BFR-RT, la restriction du flux sanguin sera obtenue à l'aide d'une bande d'occlusion placée sur la partie la plus proximale du membre affecté. Le physiothérapeute veillera à ce que le bracelet ne soit pas trop serré, permettant ainsi à un doigt de passer à travers le bracelet.

Les données seront collectées à trois moments : post-opératoire (semaine 0-1), mi-formation (semaine 4-5) et post-formation (semaine 9). Les résultats mesurés comprennent l'hypertrophie des muscles squelettiques, la force (évaluée à l'aide de la force isotonique maximale à l'échelle 10RM), l'amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation du genou, la douleur (évaluée à l'aide d'une échelle de douleur) et l'épanchement (mesuré par la circonférence de l'articulation du genou). Les taux d'observance, la participation aux séances d'exercices et les événements indésirables seront également enregistrés.

Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, y compris la moyenne et l'écart type, pour décrire les taux d'observance, la participation aux séances d'exercice et les événements indésirables. Des tests statistiques tels que les tests du chi carré et les tests t pour échantillons indépendants seront utilisés pour évaluer les différences entre les deux groupes dans les caractéristiques de base. La normalité des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk et l'homogénéité des variances sera vérifiée à l'aide du test de Levene. Si les données sont normalement distribuées, le test paramétrique sera appliqué sur les données, sinon des tests non paramétriques seront appliqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 24630
        • Rehman Medical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de reconstruction post-LCA (semaine 0-8)
  • À la fois mâle et femelle
  • Aucun antécédent connu de déficience neurologique centrale ou périphérique
  • Exempt de toute condition cardiaque, pulmonaire ou métabolique
  • Prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de thrombose veineuse profonde ou de pathologie vasculaire dans un membre inférieur
  • Injections intra-articulaires dans le genou au cours des 6 mois précédents
  • Polyarthrite rhumatoïde ou autres comorbidités importantes
  • Utilisation de médicaments anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bande de restriction du flux sanguin

Le groupe 1, comprenant 16 patients (groupe 1), subit le protocole de réadaptation du ligament croisé antérieur (LCA) avec restriction du flux sanguin (BFR) pendant 8 semaines au cours de leurs séances de physiothérapie au département externe (OPD) du Rehman Medical Institute, à partir de la deuxième visite après l'opération. La taille de la manchette déterminée en fonction de la circonférence de la cuisse du patient.

Le protocole de réadaptation progressera comme suit:

  • Semaine 2-4: Progression des quadriceps à arc long (LAQ), progression de l'exercice en navette et visite postopératoire 2.
  • Semaine 4-8: Range disponible LAQ, extension du genou du terminal debout et exercices de navette / presse à jambe de membre unique.
La bande de restriction du débit sanguin (BFR) fonctionne en obstruant partiellement le flux sanguin artériel vers les structures distales, mais en empêchant de manière plus significative l'écoulement veineux sous le brassard, entravant ainsi également le retour veineux. La compression du système vasculaire à proximité du muscle squelettique entraîne un apport insuffisant d'oxygène (hypoxie) dans le tissu musculaire, entraînant un environnement hypoxique localisé. De plus, la réduction du flux sanguin veineux provoque une accumulation de sang dans les capillaires du membre occlus, se manifestant souvent par un érythème visible. Cette restriction temporaire sera maintenue pour une durée de 8 semaines.
Autres noms:
  • Nom de marque : équipement d'exercice Fitbiz
Autre: Bande de restriction de flux non substantiel

Le groupe B, comprenant 16 patients (groupe 2), subit le protocole de réadaptation du ligament croisé antérieur (LCA) sans restriction du flux sanguin (BFR) pendant 8 semaines au cours de leurs séances de physiothérapie au département de consultation externe (OPD) du Rehman Medical Institute, à partir de la deuxième visite après l'opération. La taille de la manchette déterminée en fonction de la circonférence de la cuisse du patient.

Le protocole de réadaptation progressera comme suit:

  • Semaine 2-4: Progression des quadriceps à arc long (LAQ), progression de l'exercice en navette et visite postopératoire 2.
  • Semaine 4-8: Range disponible LAQ, extension du genou du terminal debout et exercices de navette / presse à jambe de membre unique.
La bande de restriction du débit sanguin (BFR) fonctionne en obstruant partiellement le flux sanguin artériel vers les structures distales, mais en empêchant de manière plus significative l'écoulement veineux sous le brassard, entravant ainsi également le retour veineux. La compression du système vasculaire à proximité du muscle squelettique entraîne un apport insuffisant d'oxygène (hypoxie) dans le tissu musculaire, entraînant un environnement hypoxique localisé. De plus, la réduction du flux sanguin veineux provoque une accumulation de sang dans les capillaires du membre occlus, se manifestant souvent par un érythème visible. Cette restriction temporaire sera maintenue pour une durée de 8 semaines.
Autres noms:
  • Nom de marque : équipement d'exercice Fitbiz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail
Délai: huit semaines
L'amplitude du genou a été évaluée chaque semaine pendant huit semaines consécutives avec le patient en position couchée à l'aide d'un goniomètre.
huit semaines
Résistance quadriceps
Délai: huit semaines
Force évaluée par des tests musculaires manuels (MMT). L'échelle de classement varie de 0 à 5, avec un grade 0 indiquant aucune contraction musculaire visible ou palpable et le grade 5 indique le mouvement musculaire contre la gravité et la résistance maximale.
huit semaines
Douleurs au genou
Délai: huit semaines
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Ce questionnaire varie de 0 à 10, où 10 indique la pire douleur et 0 n'indique aucune douleur. Un score plus élevé reflète une douleur plus élevée.
huit semaines
Taille quadricep
Délai: huit semaines
Taille musculaire évaluée à l'aide de mesurer le claquement autour de la cuisse de la région pré-patellaire.
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille du quadriceps
Délai: huit semaines
La taille sera évaluée à l'aide d'un robinet de mesure enroulant autour de la pré-patellaire et jusqu'au et sera comparée à l'autre jambe.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé pendant et après la fin de l'étude avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

dans un délai d'un an, l'étude partagera tous les documents et SAP requis avec d'autres chercheurs

Critères d'accès au partage IPD

Google Drive

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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