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ACLR 수술 후 저부하 혈류 제한 훈련과 기존 저항 훈련 운동 비교

2025년 8월 2일 업데이트: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

저부하 혈류 제한 훈련과 전방 십자인대 재건 수술 후의 전통적인 저항 훈련 운동: 파일럿 무작위 대조 시험

연구의 주요 목적은 개인의 골격근 비대, 근력, ROM, 통증 및 삼출을 개선하는 데 있어 저부하 혈류 제한 훈련(LL-BFR)과 전통적인 저항 훈련(T-RT)의 효과를 비교하는 것입니다. 전방십자인대(ACL) 재건 수술을 받은 환자.

이 연구에는 포함 기준을 충족하는 32명의 참가자가 참여하며 BFR-RT 그룹 또는 T-RT 그룹에 무작위로 배정됩니다. 측정된 주요 결과에는 골격근 비대, 근력, 운동 범위, 통증 및 삼출이 포함됩니다.

개입은 8주 동안 지속되며, 이 기간 동안 참가자는 할당된 그룹에 따라 저항 훈련을 받게 됩니다. 두 가지 훈련 방법의 효과를 평가하기 위해 수술 후, 훈련 중간, 훈련 후 등 다양한 시점에서 데이터가 수집됩니다. 이 연구의 결과는 재활 프로토콜을 알리고 ACL 부상에서 회복 중인 개인의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험의 목적은 전방 십자인대 재건(ACLR) 수술을 받은 개인을 대상으로 저부하 혈류 제한 훈련(BFR-RT)과 전통적인 저항 훈련(T-RT)의 효과를 비교하는 것입니다. 전방십자인대는 무릎관절의 안정성을 담당하는 주요 인대입니다. ACL 부상은 흔하며 무릎 안정성과 기능을 회복하기 위해 수술적 재건이 필요한 경우가 많습니다.

이번 연구는 약 1년 반에 걸쳐 Rehman Medical Institute에서 수행될 예정입니다. 표본 크기는 지난 8주 이내에 일방성 ACLR 수술을 받았고 신경학적 손상이나 심각한 심장, 폐 또는 대사 질환이 없는 등 포함 기준을 충족하는 32명의 참가자로 구성됩니다.

참가자는 무작위 샘플링 기술을 사용하여 BFR-RT 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 편향되지 않은 할당을 보장하기 위해 암호화된 그룹 할당이 포함된 불투명 봉투를 사용하여 연구 팀의 독립적인 구성원에 의해 수행됩니다.

개입에는 영향을 받은 사지에 대한 8주간의 격주 단측 레그 프레스 훈련(총 16회 훈련 세션)이 포함됩니다. 두 그룹의 참가자는 병원에서 제공하는 표준 재활 프로그램도 받게 됩니다. BFR-RT 그룹에서는 영향을 받은 사지의 가장 가까운 부분에 배치된 폐쇄 밴드를 사용하여 혈류 제한을 달성합니다. 물리 치료사는 밴드가 너무 빡빡하지 않아 손가락 하나가 밴드를 통과할 수 있는지 확인합니다.

데이터는 수술 후(0~1주), 훈련 중간(4~5주), 훈련 후(9주)의 세 시점에서 수집됩니다. 측정된 결과에는 골격근 비대, 근력(10RM 척도의 최대 등장근력을 사용하여 평가), 무릎 관절의 운동 범위(ROM), 통증(통증 척도를 사용하여 평가) 및 삼출(무릎 관절 둘레로 측정)이 포함됩니다. 준수율, 운동 세션 참석 및 부작용도 기록됩니다.

준수율, 운동 세션 참석 및 부작용을 설명하기 위해 평균 및 표준 편차를 포함한 기술 통계를 사용하여 데이터를 분석합니다. 카이제곱 검정 및 독립 표본 t-검정과 같은 통계 검정을 사용하여 두 그룹 간의 기본 특성 차이를 평가합니다. Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 평가하고 Levene 테스트를 사용하여 분산의 동질성을 확인합니다. 데이터가 정규 분포를 따르는 경우에는 모수적 테스트를 적용하고, 그렇지 않으면 비모수적 테스트를 적용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 24630
        • Rehman Medical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ACL 재건 수술 후(0~8주차)
  • 남성과 여성 모두
  • 중추 또는 말초 신경 손상의 알려진 병력은 없습니다.
  • 심장, 폐 또는 대사 질환이 없음
  • 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 하지의 심부 정맥 혈전증 또는 혈관 병리의 병력
  • 지난 6개월 동안 무릎에 관절내 주사
  • 류마티스 관절염 또는 기타 심각한 동반 질환
  • 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한 밴드

16 명의 환자 (그룹 1)로 구성된 그룹 1은 2 차 수술 후 방문에서 시작하여 Rehman Medical Institute의 외래 환자 부서 (OPD)에서 물리 치료 세션 동안 8 주 동안 혈류 제한 (BFR)이있는 표준 전방 십자 인대 (ACL) 재활 프로토콜을 겪습니다. 커프 크기는 환자의 허벅지 둘레에 따라 결정되었습니다.

재활 프로토콜은 다음과 같이 진행됩니다.

  • 2-4 주차 : LAQ (Long Arc Debriceps) 운동 진행, 셔틀 운동 진행 및 OP 이후 방문 2.
  • 4-8 주 : 사용 가능한 범위 LAQ, 스탠딩 터미널 무릎 확장 및 단일 사지 셔틀/다리 프레스 연습.
장치: 혈류 제한 밴드
혈류 제한(BFR) 밴드는 원위 구조로의 동맥 혈류를 부분적으로 차단하여 작동하지만 커프 아래에서 정맥 유출을 더 크게 방해하여 정맥 복귀도 방해합니다. 골격근 근위부 혈관계의 압박은 근육 조직 내 산소 공급 부족(저산소증)을 초래하여 국부적인 저산소 환경을 초래합니다. 또한, 정맥 혈류의 감소로 인해 막힌 사지의 모세혈관에 혈액이 축적되어 눈에 보이는 홍반이 나타나는 경우가 많습니다. 이 임시 제한은 8주 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: Fitbiz 운동 장비
다른: 혈액 흐름 제한 밴드

16 명의 환자 (그룹 2)로 구성된 그룹 B는 2 차 수술 후 방문에서 시작하여 Rehman Medical Institute의 외래 환자 부서 (OPD)에서 물리 치료 세션 동안 8 주 동안 혈류 제한 (BFR)이없는 표준 전방 십자 인대 (ACL) 재활 프로토콜을 겪습니다. 커프 크기는 환자의 허벅지 둘레에 따라 결정되었습니다.

재활 프로토콜은 다음과 같이 진행됩니다.

  • 2-4 주차 : LAQ (Long Arc Debriceps) 운동 진행, 셔틀 운동 진행 및 OP 이후 방문 2.
  • 4-8 주 : 사용 가능한 범위 LAQ, 스탠딩 터미널 무릎 확장 및 단일 사지 셔틀/다리 프레스 연습.
장치: 혈류 제한 밴드
혈류 제한(BFR) 밴드는 원위 구조로의 동맥 혈류를 부분적으로 차단하여 작동하지만 커프 아래에서 정맥 유출을 더 크게 방해하여 정맥 복귀도 방해합니다. 골격근 근위부 혈관계의 압박은 근육 조직 내 산소 공급 부족(저산소증)을 초래하여 국부적인 저산소 환경을 초래합니다. 또한, 정맥 혈류의 감소로 인해 막힌 사지의 모세혈관에 혈액이 축적되어 눈에 보이는 홍반이 나타나는 경우가 많습니다. 이 임시 제한은 8주 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: Fitbiz 운동 장비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임 범위
기간: 8 주
무릎 모션 범위는 8 주 연속으로 8 주 동안 환자가 톤 미터를 사용하여 누운 위치에있는 상태에서 평가되었습니다.
8 주
대퇴골 강도
기간: 8 주
수동 근육 검사 (MMT)를 통해 강도. 등급 척도는 0에서 5 사이이며, 등급 0은 가시적이거나 눈에 띄는 근육 수축이 없으며 5 등급은 중력과 최대 저항에 대한 근육 운동을 나타냅니다.
8 주
무릎 통증
기간: 8 주
시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가 하였다. 이 설문지는 0에서 10까지이며, 10은 최악의 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 높은 통증이 반영됩니다.
8 주
대퇴사 크기
기간: 8 주
근육 크기는 패텔러 전 영역의 허벅지 주위를 측정 탭 포장을 사용하여 평가했습니다.
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 크기
기간: 8주
크기는 슬개골 전과 슬개골까지 감싸는 측정 탭을 사용하여 평가하고 다른 다리와 비교합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abasyn University Peshawar

협력자

Nazarbayev University

수사관

  • 연구 의자: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AbasynU

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  • 연구_프로토콜
  • 수액

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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