Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning med lav belastning af blodgennemstrømning vs traditionel modstandstræningsøvelser efter ACLR-kirurgi

2. august 2025 opdateret af: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Træning med lav belastning af blodgennemstrømning vs traditionel modstandstræningsøvelser efter forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​træning med lav belastning af blodgennemstrømning (LL-BFR) med traditionelle modstandstræningsøvelser (T-RT) til at forbedre skeletmuskelhypertrofi, styrke, ROM, smerte og effusion hos individer som har gennemgået en forreste korsbåndsoperation (ACL).

Undersøgelsen vil involvere 32 deltagere, som opfylder inklusionskriterierne og vil blive tilfældigt tildelt enten BFR-RT-gruppen eller T-RT-gruppen. De primære målte resultater vil omfatte skeletmuskelhypertrofi, styrke, bevægelsesområde, smerte og effusion.

Interventionen vil vare i otte uger, hvor deltagerne vil gennemgå modstandstræning i henhold til deres tildelte gruppe. Data vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter, herunder efter operation, midt i træning og efter træning, for at vurdere effektiviteten af ​​de to træningsmetoder. Resultaterne fra denne undersøgelse kan hjælpe med at informere rehabiliteringsprotokoller og forbedre resultaterne for personer, der kommer sig efter ACL-skader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​low-load blood flow restriction training (BFR-RT) med traditionelle modstandstræningsøvelser (T-RT) hos personer, der har gennemgået anterior cruciate ligament rekonstruktion (ACLR) operation. Det forreste korsbånd er et større knæledbånd, der giver stabilitet til knæleddet. ACL-skader er almindelige, og kirurgisk rekonstruktion er ofte nødvendig for at genoprette knæets stabilitet og funktion.

Undersøgelsen vil blive udført på Rehman Medical Institute over cirka halvandet år. Prøvestørrelsen vil bestå af 32 deltagere, som opfylder inklusionskriterierne, herunder at have gennemgået ensidig ACLR-operation inden for de seneste 8 uger og være fri for neurologiske svækkelser eller væsentlige hjerte-, lunge- eller metaboliske tilstande.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten BFR-RT-gruppen ved hjælp af en tilfældig prøvetagningsteknik. Randomisering vil blive udført af et uafhængigt medlem af forskerholdet ved hjælp af uigennemsigtige kuverter indeholdende kodede gruppeopgaver for at sikre en upartisk tildeling.

Interventionen vil involvere 8 ugers unilateral benprestræning hver anden uge på det berørte lem, i alt 16 træningssessioner. Deltagerne i begge grupper vil også modtage det standardrehabiliteringsprogram, som hospitalet tilbyder. I BFR-RT-gruppen opnås blodgennemstrømningsrestriktion ved hjælp af et okklusionsbånd placeret på den mest proksimale del af det berørte lem. Fysioterapeuten vil sikre, at båndet ikke er for stramt, så en finger kan passere gennem båndet.

Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: efter operationen (uge 0-1), midt i træningen (uge 4-5) og efter træningen (uge 9). Målte resultater omfatter skeletmuskelhypertrofi, styrke (vurderet ved hjælp af den 10RM skalerede maksimale isotoniske styrke), bevægelsesområde (ROM) af knæleddet, smerte (vurderet ved hjælp af en smerteskala) og effusion (målt ved knæledsomkreds). Overholdelsesrater, deltagelse i træningssessioner og uønskede hændelser vil også blive registreret.

Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder middelværdi og standardafvigelse, for at beskrive overholdelsesrater, deltagelse i træningssessioner og uønskede hændelser. Statistiske test såsom chi-kvadrat-test og uafhængige prøver t-test vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem de to grupper i baseline-karakteristika. Normaliteten af ​​data vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen, og homogeniteten af ​​varianser vil blive kontrolleret ved hjælp af Levenes test. Hvis dataene er normalfordelt, vil den parametriske test blive anvendt på data, ellers vil der blive anvendt ikke-parametriske test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 24630
        • Rehman Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-ACL rekonstruktionskirurgi (uge 0-8)
  • Både mand og kvinde
  • Ingen kendt historie med central eller perifer neurologisk svækkelse
  • Fri for hjerte-, lunge- eller metaboliske tilstande
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med dyb venetrombose eller vaskulær patologi i enhver underekstremitet
  • Intraartikulære injektioner i knæet i de foregående 6 måneder
  • Reumatoid arthritis eller andre væsentlige følgesygdomme
  • Brug af antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømbegrænsningsbånd

Gruppe 1, der består af 16 patienter (gruppe 1), gennemgår standard anterior korsbånd (ACL) rehabiliteringsprotokol med blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) i 8 uger under deres fysioterapisessioner på Rehman Medical Institute's ambulante afdeling (OPD), startende fra det andet post-operative besøg. Mansjetstørrelsen bestemt baseret på patientens låromkrets.

Rehabiliteringsprotokollen vil udvikle sig som følger:

  • Uge 2-4: Long Arc Quadriceps (LAQ) træningsprogression, shuttle-træningsprogression og post-op besøg 2.
  • Uge 4-8: Tilgængelig rækkevidde LAQ, stående terminal knæforlængelse og en enkelt lem shuttle/benpressøvelser.
Blood Flow Restriction (BFR)-bånd fungerer ved delvist at okkludere arteriel blodstrøm til distale strukturer, men hæmmer mere signifikant venøs udstrømning fra under manchetten og forhindrer derved også venøs tilbagevenden. Kompressionen af ​​vaskulatur proksimalt i forhold til skeletmuskulaturen fører til utilstrækkelig iltforsyning (hypoxi) i muskelvævet, hvilket resulterer i et lokaliseret hypoxisk miljø. Derudover får reduktionen i venøs blodgennemstrømning blod til at akkumulere i kapillærerne i det okkluderede lem, hvilket ofte viser sig som synligt erytem. Denne midlertidige begrænsning vil blive opretholdt i en varighed på 8 uger.
Andre navne:
  • Mærkenavn: Fitbiz træningsudstyr
Andet: Ikke-blodstrømbegrænsningsbånd

Gruppe B, der består af 16 patienter (gruppe 2), gennemgår standard anterior korsbånd (ACL) rehabiliteringsprotokol uden blodstrømbegrænsning (BFR) i 8 uger under deres fysioterapisessioner på Rehman Medical Institute's ambulante afdeling (OPD), startende fra det andet post-operative besøg. Mansjetstørrelsen bestemt baseret på patientens låromkrets.

Rehabiliteringsprotokollen vil udvikle sig som følger:

  • Uge 2-4: Long Arc Quadriceps (LAQ) træningsprogression, shuttle-træningsprogression og post-op besøg 2.
  • Uge 4-8: Tilgængelig rækkevidde LAQ, stående terminal knæforlængelse og en enkelt lem shuttle/benpressøvelser.
Blood Flow Restriction (BFR)-bånd fungerer ved delvist at okkludere arteriel blodstrøm til distale strukturer, men hæmmer mere signifikant venøs udstrømning fra under manchetten og forhindrer derved også venøs tilbagevenden. Kompressionen af ​​vaskulatur proksimalt i forhold til skeletmuskulaturen fører til utilstrækkelig iltforsyning (hypoxi) i muskelvævet, hvilket resulterer i et lokaliseret hypoxisk miljø. Derudover får reduktionen i venøs blodgennemstrømning blod til at akkumulere i kapillærerne i det okkluderede lem, hvilket ofte viser sig som synligt erytem. Denne midlertidige begrænsning vil blive opretholdt i en varighed på 8 uger.
Andre navne:
  • Mærkenavn: Fitbiz træningsudstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Otte uger
Knæområde af bevægelse vurderet ugentligt i otte på hinanden følgende uger med patienten i en liggende position ved hjælp af goniometer.
Otte uger
Quadricep -styrke
Tidsramme: Otte uger
Styrke vurderet gennem manuel muskeltest (MMT). Karakteringsskalaen varierer fra 0 til 5, med grad 0, der ikke indikerer nogen synlig eller håndgribelig muskelkontraktion og grad 5 indikerer muskelbevægelse mod tyngdekraft og maksimal modstand.
Otte uger
Knæsmerter
Tidsramme: Otte uger
Smerter blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala. Dette spørgeskema varierer 0 til 10, hvor 10 indikerer den værste smerte og 0 indikerer ingen smerter. En højere score afspejler højere smerte.
Otte uger
Quadricep -størrelse
Tidsramme: Otte uger
Muskelstørrelse vurderet ved hjælp af målehanerindpakning omkring regionen før patellær.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps størrelse
Tidsramme: otte uger
Størrelsen vil blive vurderet ved hjælp af målehane, der vikler sig rundt om pre-patellar og ned til den og vil blive sammenlignet med andre ben
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt under og efter studiets afslutning med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

inden for 1 års tidsramme vil undersøgelsen dele alle nødvendige dokumenter og SAP'er med andre forskere

IPD-delingsadgangskriterier

Google Drev

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesområde

Kliniske forsøg med Blodstrømningsbegrænsningsbånd

Abonner