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Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga versus exercícios tradicionais de treinamento de resistência após cirurgia ACLR

2 de agosto de 2025 atualizado por: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga versus exercícios tradicionais de treinamento de resistência após cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior: um ensaio piloto randomizado controlado

O principal objetivo do estudo é comparar a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LL-BFR) com exercícios tradicionais de treinamento de resistência (T-RT) na melhoria da hipertrofia muscular esquelética, força, ADM, dor e efusão em indivíduos que foram submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA).

O estudo envolverá 32 participantes que atenderem aos critérios de inclusão e serão atribuídos aleatoriamente ao grupo BFR-RT ou ao grupo T-RT. Os resultados primários medidos incluirão hipertrofia do músculo esquelético, força, amplitude de movimento, dor e derrame.

A intervenção terá duração de oito semanas, durante as quais os participantes serão submetidos a treinamento resistido de acordo com o grupo designado. Os dados serão coletados em vários momentos, incluindo pós-cirurgia, meio do treinamento e pós-treinamento, para avaliar a eficácia dos dois métodos de treinamento. As descobertas deste estudo podem ajudar a informar protocolos de reabilitação e melhorar os resultados para indivíduos em recuperação de lesões do LCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (BFR-RT) com exercícios de treinamento de resistência tradicional (T-RT) em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR). O ligamento cruzado anterior é um importante ligamento do joelho que proporciona estabilidade à articulação do joelho. Lesões do LCA são comuns e a reconstrução cirúrgica é frequentemente necessária para restaurar a estabilidade e função do joelho.

O estudo será conduzido no Rehman Medical Institute durante aproximadamente um ano e meio. O tamanho da amostra consistirá de 32 participantes que atendam aos critérios de inclusão, incluindo terem sido submetidos à cirurgia unilateral de ACLR nas últimas 8 semanas e estarem livres de quaisquer deficiências neurológicas ou condições cardíacas, pulmonares ou metabólicas significativas.

Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo BFR-RT usando uma técnica de amostragem aleatória. A randomização será conduzida por um membro independente da equipe de pesquisa usando envelopes opacos contendo atribuições de grupo codificadas para garantir uma alocação imparcial.

A intervenção envolverá 8 semanas de treinamento quinzenal de leg press unilateral no membro afetado, totalizando 16 sessões de treinamento. Os participantes de ambos os grupos também receberão o programa de reabilitação padrão fornecido pelo hospital. No grupo BFR-RT, a restrição do fluxo sanguíneo será obtida por meio de uma faixa de oclusão colocada na porção mais proximal do membro afetado. O fisioterapeuta garantirá que a faixa não fique muito apertada, permitindo que um dedo passe pela faixa.

Os dados serão coletados em três momentos: pós-cirurgia (semana 0-1), meio do treinamento (semana 4-5) e pós-treinamento (semana 9). Os resultados medidos incluem hipertrofia do músculo esquelético, força (avaliada usando a força isotônica máxima em escala de 10RM), amplitude de movimento (ADM) da articulação do joelho, dor (avaliada usando uma escala de dor) e efusão (medida pela circunferência da articulação do joelho). Taxas de adesão, frequência às sessões de exercícios e eventos adversos também serão registrados.

Os dados serão analisados ​​por meio de estatística descritiva, incluindo média e desvio padrão, para descrever taxas de adesão, frequência às sessões de exercícios e eventos adversos. Testes estatísticos, como testes de qui-quadrado e testes t de amostras independentes, serão usados ​​para avaliar as diferenças entre os dois grupos nas características iniciais. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk e a homogeneidade das variâncias será verificada pelo teste de Levene. Se os dados forem normalmente distribuídos, o teste paramétrico será aplicado aos dados, caso contrário serão aplicados testes não paramétricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 24630
        • Rehman Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de reconstrução pós-LCA (semana 0-8)
  • Tanto masculino quanto feminino
  • Sem história conhecida de comprometimento neurológico central ou periférico
  • Livre de quaisquer condições cardíacas, pulmonares ou metabólicas
  • Disposto a participar

Critério de exclusão:

  • História de trombose venosa profunda ou patologia vascular em qualquer membro inferior
  • Injeções intra-articulares no joelho nos últimos 6 meses
  • Artrite reumatóide ou outras comorbidades significativas
  • Uso de medicamentos anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banda de restrição de fluxo sanguíneo

O Grupo 1, compreendendo 16 pacientes (Grupo 1), passa pelo protocolo de reabilitação do ligamento cruzado anterior (ACL) com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) por 8 semanas durante suas sessões de fisioterapia no Departamento de Ambiente do Instituto Médico de Rehman (OPD), a partir da segunda visita pós-operatória. O tamanho do manguito determinado com base na circunferência da coxa do paciente.

O protocolo de reabilitação progredirá da seguinte maneira:

  • Semana 2-4: Progressão do exercício Long Arc Quadriceps (LAQ), Progressão do Exercício de Concessões e Visita Pós-Op 2.
  • Semana 4-8: Faixa disponível Laq, Extensão do joelho do terminal permanente e exercícios de lutadores de ônibus de um único membro/perna.
A banda de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) opera obstruindo parcialmente o fluxo sanguíneo arterial para as estruturas distais, mas impedindo de forma mais significativa o fluxo venoso sob o manguito, dificultando também o retorno venoso. A compressão da vasculatura proximal ao músculo esquelético leva ao fornecimento inadequado de oxigênio (hipóxia) dentro do tecido muscular, resultando em um ambiente hipóxico localizado. Além disso, a redução do fluxo sanguíneo venoso faz com que o sangue se acumule nos capilares do membro ocluído, manifestando-se frequentemente como eritema visível. Esta restrição temporária será mantida por um período de 8 semanas.
Outros nomes:
  • Marca: Equipamento de exercício Fitbiz
Outro: Banda de restrição de fluxo não-sangue

O Grupo B, compreendendo 16 pacientes (Grupo 2), passa pelo protocolo de reabilitação do ligamento cruzado anterior (ACL) sem restrição de fluxo sanguíneo (BFR) por 8 semanas durante suas sessões de fisioterapia no Departamento de Ambiente do Instituto Médico de Rehman (OPD), a partir da segunda visita pós-operatória. O tamanho do manguito determinado com base na circunferência da coxa do paciente.

O protocolo de reabilitação progredirá da seguinte maneira:

  • Semana 2-4: Progressão do exercício Long Arc Quadriceps (LAQ), Progressão do Exercício de Concessões e Visita Pós-Op 2.
  • Semana 4-8: Faixa disponível Laq, Extensão do joelho do terminal permanente e exercícios de lutadores de ônibus de um único membro/perna.
A banda de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) opera obstruindo parcialmente o fluxo sanguíneo arterial para as estruturas distais, mas impedindo de forma mais significativa o fluxo venoso sob o manguito, dificultando também o retorno venoso. A compressão da vasculatura proximal ao músculo esquelético leva ao fornecimento inadequado de oxigênio (hipóxia) dentro do tecido muscular, resultando em um ambiente hipóxico localizado. Além disso, a redução do fluxo sanguíneo venoso faz com que o sangue se acumule nos capilares do membro ocluído, manifestando-se frequentemente como eritema visível. Esta restrição temporária será mantida por um período de 8 semanas.
Outros nomes:
  • Marca: Equipamento de exercício Fitbiz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: oito semanas
A amplitude de movimento do joelho avaliada semanalmente por oito semanas consecutivas com o paciente em uma posição supina usando goniômetro.
oito semanas
Força do quadrícepo
Prazo: oito semanas
Força avaliada através do teste muscular manual (MMT). A escala de classificação varia de 0 a 5, com o grau 0 indicando a contração muscular visível ou palpável e o grau 5 indica o movimento muscular contra a gravidade e a resistência máxima.
oito semanas
Dor no joelho
Prazo: oito semanas
A dor foi avaliada usando a escala visual analógica. Este questionário varia de 0 a 10, onde 10 indica a pior dor e 0 indica não dor. Uma pontuação mais alta reflete uma dor mais alta.
oito semanas
Tamanho do quadrícepo
Prazo: oito semanas
Tamanho muscular avaliado usando a medição da torneira em torno da coxa da região pré-patelar.
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do quadríceps
Prazo: oito semanas
O tamanho será avaliado usando a medição da torneira enrolada ao redor da pré-patelar e até a parte inferior e será comparada com a outra perna
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado durante e após a conclusão do estudo com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

no prazo de 1 ano, o estudo compartilhará todos os documentos exigidos e SAPs com outros pesquisadores

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Google Drive

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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