Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка с ограничением кровотока с низкой нагрузкой по сравнению с традиционными упражнениями с отягощениями после операции ACLR

2 августа 2025 г. обновлено: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Тренировка с ограничением кровотока с низкой нагрузкой по сравнению с традиционными упражнениями с отягощениями после операции по реконструкции передней крестообразной связки: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель исследования — сравнить эффективность тренировок с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (LL-BFR) и традиционных упражнений с отягощениями (T-RT) в улучшении гипертрофии скелетных мышц, силы, уменьшения объема движений, боли и выпота у отдельных лиц. перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС).

В исследовании примут участие 32 участника, которые соответствуют критериям включения и будут случайным образом распределены либо в группу BFR-RT, либо в группу T-RT. Первичные измеряемые результаты будут включать гипертрофию скелетных мышц, силу, диапазон движений, боль и выпот.

Вмешательство продлится восемь недель, в течение которых участники будут проходить тренировки с отягощениями в соответствии с назначенной им группой. Данные будут собираться в различные моменты времени, в том числе после операции, в середине тренировки и после тренировки, чтобы оценить эффективность двух методов обучения. Результаты этого исследования могут помочь в разработке протоколов реабилитации и улучшить результаты лечения людей, восстанавливающихся после травм передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности тренировок с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (BFR-RT) и традиционных упражнений с отягощениями (T-RT) у людей, перенесших операцию по реконструкции передней крестообразной связки (ACLR). Передняя крестообразная связка – это основная связка колена, обеспечивающая стабильность коленного сустава. Травмы передней крестообразной связки встречаются часто, и для восстановления стабильности и функции коленного сустава часто необходима хирургическая реконструкция.

Исследование будет проводиться в Медицинском институте Рехмана в течение примерно полутора лет. Размер выборки будет состоять из 32 участников, соответствующих критериям включения, в том числе перенесших одностороннюю операцию ACLR в течение последних 8 недель и не имеющих каких-либо неврологических нарушений или серьезных сердечных, легочных или метаболических нарушений.

Участники будут случайным образом распределены в любую из групп BFR-RT с использованием метода случайной выборки. Рандомизация будет проводиться независимым членом исследовательской группы с использованием непрозрачных конвертов, содержащих закодированные групповые назначения, чтобы обеспечить беспристрастное распределение.

Вмешательство будет включать 8 недель односторонних тренировок по жиму ногами на пораженную конечность раз в две недели, всего 16 тренировок. Участники обеих групп также получат стандартную программу реабилитации, предоставляемую больницей. В группе BFR-RT ограничение кровотока будет достигаться с помощью окклюзионной повязки, накладываемой на самую проксимальную часть пораженной конечности. Физиотерапевт проследит, чтобы повязка не была слишком тугой и позволяла одному пальцу пройти сквозь нее.

Данные будут собираться в три момента времени: после операции (неделя 0–1), в середине тренировки (неделя 4–5) и после тренировки (неделя 9). Измеряемые результаты включают гипертрофию скелетных мышц, силу (оценивается с использованием максимальной изотонической силы по шкале 10RM), диапазон движений (ROM) коленного сустава, боль (оценивается с использованием шкалы боли) и выпот (измеряется по окружности коленного сустава). Также будут регистрироваться показатели соблюдения режима лечения, посещаемость тренировок и нежелательные явления.

Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, включая среднее и стандартное отклонение, для описания показателей приверженности, посещаемости тренировок и нежелательных явлений. Статистические тесты, такие как тесты хи-квадрат и t-критерии независимых выборок, будут использоваться для оценки различий между двумя группами в исходных характеристиках. Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка, а однородность дисперсий будет проверяться с помощью теста Левена. Если данные распределены нормально, к данным будет применен параметрический тест, в противном случае будут применены непараметрические тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 24630
        • Rehman Medical Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Операция по реконструкции ПКС (0-8 неделя)
  • И мужской, и женский
  • Отсутствие известных в анамнезе центральных или периферических неврологических нарушений.
  • Отсутствие каких-либо сердечных, легочных или метаболических заболеваний
  • Готов принять участие

Критерий исключения:

  • В анамнезе тромбоз глубоких вен или сосудистая патология любой нижней конечности.
  • Внутрисуставные инъекции в колено в течение предшествующих 6 мес.
  • Ревматоидный артрит или другие серьезные сопутствующие заболевания
  • Использование антикоагулянтных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полоса ограничения крови

Группа 1, включающая 16 пациентов (группа 1), подвергается стандартному протоколу реабилитации передней крестообразной связки (ACL) с ограничением кровотока (BFR) в течение 8 недель во время их физиотерапевтических сеансов в амбулаторном отделе Медицинского института Рехмана (OPD), начиная с второго послеоперационного визита. Размер манжеты определяется на основе окружности бедра пациента.

Протокол реабилитации будет прогрессировать следующим образом:

  • Неделя 2-4: Прогрессия упражнений с длинной дугой (LAQ), упражнение по трансляции и посещение после операции 2.
  • Неделя 4-8: Доступный диапазон LAQ, постоянное расширение колена и упражнения для пресса с одной конечностями/прессой.
Устройство: Группа ограничения кровотока
Бандаж ограничения кровотока (BFR) частично перекрывает поток артериальной крови к дистальным структурам, но более существенно препятствует венозному оттоку из-под манжетки, тем самым также препятствуя венозному возврату. Сдавление сосудистой сети, расположенной проксимальнее скелетных мышц, приводит к недостаточному снабжению кислородом (гипоксии) внутри мышечной ткани, что приводит к возникновению локализованной гипоксической среды. Кроме того, снижение венозного кровотока приводит к скоплению крови в капиллярах окклюзированной конечности, что часто проявляется в виде видимой эритемы. Это временное ограничение будет сохраняться в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Торговое название: Fitbiz тренажеры
Другой: Полоса ограничения без кровь

Группа B, включающая 16 пациентов (группа 2), подвергается стандартному протоколу реабилитации передней крестообразной связки (ACL) без ограничения кровотока (BFR) в течение 8 недель во время их физиотерапевтических сеансов в амбулаторном отделе Медицинского института Рехмана (OPD), начиная с второго послеоперационного визита. Размер манжеты определяется на основе окружности бедра пациента.

Протокол реабилитации будет прогрессировать следующим образом:

  • Неделя 2-4: Прогрессия упражнений с длинной дугой (LAQ), упражнение по трансляции и посещение после операции 2.
  • Неделя 4-8: Доступный диапазон LAQ, постоянное расширение колена и упражнения для пресса с одной конечностями/прессой.
Устройство: Группа ограничения кровотока
Бандаж ограничения кровотока (BFR) частично перекрывает поток артериальной крови к дистальным структурам, но более существенно препятствует венозному оттоку из-под манжетки, тем самым также препятствуя венозному возврату. Сдавление сосудистой сети, расположенной проксимальнее скелетных мышц, приводит к недостаточному снабжению кислородом (гипоксии) внутри мышечной ткани, что приводит к возникновению локализованной гипоксической среды. Кроме того, снижение венозного кровотока приводит к скоплению крови в капиллярах окклюзированной конечности, что часто проявляется в виде видимой эритемы. Это временное ограничение будет сохраняться в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Торговое название: Fitbiz тренажеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: восемь недель
Диапазон движений коленного суда еженедельно оценивался в течение восьми недель подряд с пациентом в положении лежа на спине с использованием гониометра.
восемь недель
Прочность на четырех
Временное ограничение: восемь недель
Сила оценивается с помощью ручного мышечного тестирования (MMT). Шкала оценки варьируется от 0 до 5, при этом степень 0 указывает на отсутствие видимого или ощутимого сокращения мышц, а 5 -й степени указывает на движение мышц против тяжести и максимального сопротивления.
восемь недель
Боль в колене
Временное ограничение: восемь недель
Боль была оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы. Эта вопросника колеблется от 0 до 10, где 10 указывает на самую силу боль, а 0 указывает на боль. Более высокий балл отражает более высокую боль.
восемь недель
Размер четырех
Временное ограничение: восемь недель
Размер мышц оценивается с использованием измерительной обертывания крана вокруг бедра до панельной области.
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер квадрицепса
Временное ограничение: восемь недель
Размер будет оценен с помощью измерительного щупа, обернутого вокруг преднадколенника и до нижней части, и будет сравнен с другой ногой.
восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abasyn University Peshawar

Соавторы

Nazarbayev University

Следователи

  • Учебный стул: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AbasynU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет передан другим исследователям во время и после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

Через 1 год исследование будет передано всем необходимым документам и SAP другим исследователям.

Критерии совместного доступа к IPD

Гугл Диск

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться