Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för lågbelastning av blodflödesbegränsning kontra traditionella motståndsträningsövningar efter ACLR-kirurgi

2 augusti 2025 uppdaterad av: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Lågbelastad blodflödesbegränsningsträning vs traditionell motståndsträningsövningar efter främre korsbandsrekonstruktionskirurgi: en slumpmässigt kontrollerad pilotförsök

Studiens huvudmål är att jämföra effektiviteten av lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning (LL-BFR) med traditionella motståndsträningsövningar (T-RT) för att förbättra skelettmuskelhypertrofi, styrka, ROM, smärta och effusion hos individer som har genomgått främre korsbandsrekonstruktionskirurgi (ACL).

Studien kommer att involvera 32 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och kommer att slumpmässigt tilldelas antingen BFR-RT-gruppen eller T-RT-gruppen. De primära resultaten som mäts kommer att inkludera skelettmuskelhypertrofi, styrka, rörelseomfång, smärta och effusion.

Interventionen kommer att pågå i åtta veckor, under vilken deltagarna genomgår motståndsträning enligt deras tilldelade grupp. Data kommer att samlas in vid olika tidpunkter, inklusive efter operation, mitt i träningen och efter träning, för att bedöma effektiviteten av de två träningsmetoderna. Resultaten från denna studie kan hjälpa till att informera rehabiliteringsprotokoll och förbättra resultaten för individer som återhämtar sig från ACL-skador.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effektiviteten av lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning (BFR-RT) med traditionella styrketräningsövningar (T-RT) hos individer som har genomgått främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) operation. Det främre korsbandet är ett större knäligament som ger stabilitet till knäleden. ACL-skador är vanliga och kirurgisk rekonstruktion är ofta nödvändig för att återställa knäets stabilitet och funktion.

Studien kommer att genomföras vid Rehman Medical Institute under cirka ett och ett halvt år. Provstorleken kommer att bestå av 32 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna, inklusive att ha genomgått ensidig ACLR-operation under de senaste 8 veckorna och vara fria från några neurologiska försämringar eller betydande hjärt-, lung- eller metabola tillstånd.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen BFR-RT-gruppen med hjälp av en slumpmässig provtagningsteknik. Randomisering kommer att utföras av en oberoende medlem av forskargruppen med hjälp av ogenomskinliga kuvert som innehåller kodade gruppuppgifter för att säkerställa opartisk tilldelning.

Interventionen kommer att involvera 8 veckors unilateral benpressträning varannan vecka på den drabbade extremiteten, totalt 16 träningspass. Deltagare i båda grupperna kommer också att få standardrehabiliteringsprogram som tillhandahålls av sjukhuset. I BFR-RT-gruppen kommer blodflödesbegränsning att uppnås med hjälp av ett ocklusionsband placerat på den mest proximala delen av den drabbade extremiteten. Sjukgymnasten ser till att bandet inte är för hårt, så att ett finger kan passera genom bandet.

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: efter operation (vecka 0-1), mitt i träningen (vecka 4-5) och efter träning (vecka 9). Uppmätta resultat inkluderar skelettmuskelhypertrofi, styrka (bedömd med den 10RM-skalade maximala isotoniska styrkan), rörelseomfång (ROM) i knäleden, smärta (bedömd med hjälp av en smärtskala) och effusion (mätt med knäledens omkrets). Följsamhetsfrekvenser, närvaro vid träningspass och negativa händelser kommer också att registreras.

Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik, inklusive medelvärde och standardavvikelse, för att beskriva följsamhet, närvaro vid träningspass och biverkningar. Statistiska tester såsom chi-kvadrat-test och t-test med oberoende prover kommer att användas för att bedöma skillnader mellan de två grupperna i baslinjeegenskaper. Normalitet av data kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet, och homogenitet av varianser kommer att kontrolleras med Levenes test. Om data är normalfördelade kommer det parametriska testet att tillämpas på data, annars kommer icke-parametriska tester att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 24630
        • Rehman Medical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post-ACL-rekonstruktionskirurgi (vecka 0-8)
  • Både manliga och kvinnliga
  • Ingen känd historia av central eller perifer neurologisk funktionsnedsättning
  • Fri från alla hjärt-, lung- eller metabola tillstånd
  • Vill gärna delta

Exklusions kriterier:

  • Historik av djup ventrombos eller vaskulär patologi i någon nedre extremitet
  • Intraartikulära injektioner i knät under de föregående 6 månaderna
  • Reumatoid artrit eller andra betydande komorbiditeter
  • Användning av antikoagulerande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodflödesbegränsningsband

Grupp 1, som omfattar 16 patienter (grupp 1), genomgår standard anterior cruciate ligament (ACL) rehabiliteringsprotokoll med blodflödesbegränsning (BFR) under 8 veckor under sina fysioterapisessioner vid Rehman Medical Institute: s polyepatientavdelning (OPD), från det andra besöket efter operationen. Manschettstorleken bestämd baserat på patientens låromkrets.

Rehabiliteringsprotokollet kommer att utvecklas enligt följande:

  • Vecka 2-4: Long Arc Quadriceps (LAQ) träningsprogression, skyttelövningsprogression och post-op-besök 2.
  • Vecka 4-8: Tillgängligt Range LAQ, stående terminal knäförlängning och enstaka lembuss/benpressövningar.
Blodflödesbegränsningsbandet (BFR) fungerar genom att partiellt blockera arteriellt blodflöde till distala strukturer, men mer signifikant hindrar venöst utflöde från under manschetten, och hindrar därigenom även venöst återflöde. Kompressionen av kärlsystemet proximalt till skelettmuskeln leder till otillräcklig syretillförsel (hypoxi) i muskelvävnaden, vilket resulterar i en lokaliserad hypoxisk miljö. Dessutom orsakar minskningen av venöst blodflöde att blod ackumuleras i kapillärerna i den tilltäppta extremiteten, vilket ofta visar sig som synligt erytem. Denna tillfälliga begränsning kommer att bibehållas i 8 veckor.
Andra namn:
  • Märke: Fitbiz Exercise Equipment
Övrig: Icke-blodflödesbegränsningsband

Grupp B, som omfattar 16 patienter (grupp 2), genomgår standard anterior cruciate ligament (ACL) rehabiliteringsprotokoll utan blodflödesbegränsning (BFR) under 8 veckor under deras fysioterapisessioner vid Rehman Medical Institute: s polyepatientavdelning (OPD), börjar från det andra besöket efter operationen. Manschettstorleken bestämd baserat på patientens låromkrets.

Rehabiliteringsprotokollet kommer att utvecklas enligt följande:

  • Vecka 2-4: Long Arc Quadriceps (LAQ) träningsprogression, skyttelövningsprogression och post-op-besök 2.
  • Vecka 4-8: Tillgängligt Range LAQ, stående terminal knäförlängning och enstaka lembuss/benpressövningar.
Blodflödesbegränsningsbandet (BFR) fungerar genom att partiellt blockera arteriellt blodflöde till distala strukturer, men mer signifikant hindrar venöst utflöde från under manschetten, och hindrar därigenom även venöst återflöde. Kompressionen av kärlsystemet proximalt till skelettmuskeln leder till otillräcklig syretillförsel (hypoxi) i muskelvävnaden, vilket resulterar i en lokaliserad hypoxisk miljö. Dessutom orsakar minskningen av venöst blodflöde att blod ackumuleras i kapillärerna i den tilltäppta extremiteten, vilket ofta visar sig som synligt erytem. Denna tillfälliga begränsning kommer att bibehållas i 8 veckor.
Andra namn:
  • Märke: Fitbiz Exercise Equipment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseområde
Tidsram: åtta veckor
Knäintervallet bedömdes varje vecka i åtta veckor i rad med patienten i en liggande position med goniometer.
åtta veckor
Quadricep styrka
Tidsram: åtta veckor
Styrka bedömd genom manuell muskeltestning (MMT). Graderingsskalan sträcker sig från 0 till 5, med grad 0 som indikerar ingen synlig eller påtaglig muskelkontraktion och grad 5 indikerar muskelrörelse mot tyngdkraften och maximal motstånd.
åtta veckor
Knäsmärta
Tidsram: åtta veckor
Smärta bedömdes med hjälp av visuell analog skala. Detta frågeformulär sträcker sig 0 till 10, där 10 indikerar den värsta smärtan och 0 indikerar ingen smärta. En högre poäng återspeglar högre smärta.
åtta veckor
Quadricep -storlek
Tidsram: åtta veckor
Muskelstorlek bedömd med användning av mätning av kranförpackning runt låret i pre-patellarregionen.
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps storlek
Tidsram: åtta veckor
Storleken kommer att bedömas med hjälp av mättapp som lindas runt pre-patellar och ner till den och kommer att jämföras med andra ben
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas med andra forskare under och efter studiens slutförande.

Tidsram för IPD-delning

inom 1 års tidsram kommer studien att dela alla nödvändiga dokument och SAP:s med andra forskare

Kriterier för IPD Sharing Access

google drive

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera