Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony terhelésű véráramlás-korlátozási tréning vs hagyományos ellenállási tréning gyakorlatok ACLR műtét után

2025. augusztus 2. frissítette: Mohammad Shoaib khan, Abasyn University Peshawar

Alacsony terhelésű véráramlás-korlátozó edzés kontra hagyományos ellenállási edzés gyakorlatok elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét után: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

A tanulmány fő célja az alacsony terhelésű véráramlás-korlátozás (LL-BFR) és a hagyományos ellenállást gyakorló gyakorlatok (T-RT) hatékonyságának összehasonlítása a vázizomzat hipertrófiájának, az erőnek, a ROM-nak, a fájdalomnak és a folyadékgyülemnek a javításában. akik elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós műtéten estek át.

A vizsgálatban 32 olyan résztvevő vesz részt, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és véletlenszerűen besorolják őket a BFR-RT csoportba vagy a T-RT csoportba. A mért elsődleges eredmények közé tartozik a vázizomzat hipertrófia, az erő, a mozgástartomány, a fájdalom és az effúzió.

A beavatkozás nyolc hétig tart, ezalatt a résztvevők ellenállási tréningen vesznek részt a hozzájuk rendelt csoportnak megfelelően. A két edzési módszer hatékonyságának felmérése érdekében különböző időpontokban gyűjtenek adatokat, ideértve a műtétet követő, az edzés közbeni és az edzés utáni időszakokat is. A tanulmány eredményei segíthetnek tájékozódni a rehabilitációs protokollokról, és javíthatják az ACL-sérülésekből felépülő egyének eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az alacsony terhelésű véráramlás-korlátozó edzés (BFR-RT) hatékonyságát a hagyományos ellenállást gyakorló gyakorlatokkal (T-RT) olyan személyeknél, akik elülső keresztszalag rekonstrukciós (ACLR) műtéten estek át. Az elülső keresztszalag egy fő térdszalag, amely stabilitást biztosít a térdízület számára. Az ACL sérülések gyakoriak, és gyakran műtéti rekonstrukcióra van szükség a térd stabilitásának és funkciójának helyreállításához.

A vizsgálatot a Rehman Medical Institute-ban fogják lefolytatni körülbelül másfél éven keresztül. A minta mérete 32 olyan résztvevőből áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, beleértve azokat, akik az elmúlt 8 hétben egyoldalú ACLR műtéten estek át, és mentesek mindenféle neurológiai károsodástól vagy jelentős szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegségtől.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a BFR-RT csoportba, véletlenszerű mintavételi technikával. A véletlenszerűsítést a kutatócsoport egy független tagja hajtja végre, átlátszatlan borítékok segítségével, amelyek kódolt csoporthozzárendeléseket tartalmaznak az elfogulatlan allokáció biztosítása érdekében.

A beavatkozás kéthetente 8 hetente egyoldalú lábprés edzést foglal magában az érintett végtagon, összesen 16 edzésből. Mindkét csoport résztvevői megkapják a kórház által biztosított szokásos rehabilitációs programot is. A BFR-RT csoportban a véráramlás korlátozását az érintett végtag legproximálisabb részén elhelyezett elzáródási sáv használatával érik el. A fizikoterapeuta gondoskodik arról, hogy a szalag ne legyen túl szoros, így az egyik ujj áthaladhat a szalagon.

Az adatok gyűjtése három időpontban történik: műtét után (0-1. hét), edzés közben (4-5. hét) és edzés után (9. hét). A mért eredmények közé tartozik a vázizomzat hipertrófiája, az erő (a 10 RM-es skálázott maximális izotóniás erővel), a térdízület mozgástartománya (ROM), a fájdalom (fájdalomskálával értékelve) és az effúzió (a térdízület kerülete alapján mérve). A ragaszkodási arányokat, az edzések látogatottságát és a nemkívánatos eseményeket is rögzítjük.

Az adatokat leíró statisztikák segítségével elemzik, beleértve az átlagot és a szórást is, hogy leírják a betartási arányt, az edzések látogatottságát és a nemkívánatos eseményeket. Statisztikai teszteket, például khi-négyzet teszteket és független mintás t-próbákat fognak használni a két csoport közötti különbségek értékelésére az alapjellemzők tekintetében. Az adatok normálisságát Shapiro-Wilk teszttel, a variancia homogenitását pedig Levene teszttel ellenőrizzük. Ha az adatok normális eloszlásúak, akkor a paraméteres tesztet alkalmazzák az adatokon, ellenkező esetben nem paraméteres teszteket alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakisztán, 24630
        • Rehman Medical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ACL utáni rekonstrukciós műtét (0-8. hét)
  • Férfi és nő egyaránt
  • Nem ismert centrális vagy perifériás neurológiai károsodás
  • Szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegségtől mentes
  • Hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Bármely alsó végtag mélyvénás trombózisa vagy vaszkuláris patológiája a kórelőzményben
  • Intraartikuláris injekciók a térdbe az előző 6 hónapban
  • Rheumatoid arthritis vagy más jelentős társbetegségek
  • Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Véráramlás -korlátozó sáv

Az 1. csoport, amely 16 beteget tartalmaz (1. csoport), a standard elülső keresztszalag-ligamentum (ACL) rehabilitációs protokollon megy keresztül, véráramlás-korlátozással (BFR) 8 hétig, a Rehman Medical Institute járóbeteg-osztályának (OPD) folytatása során, a második műtét utáni látogatástól kezdve. A mandzsetta méretét a beteg comb kerülete alapján határozták meg.

A rehabilitációs protokoll az alábbiak szerint halad előre:

  • 2-4. Hét: Hosszú íves négyfejű (LAQ) testmozgás progressziója, transzfer testmozgása és az op utáni látogatás után.
  • 4-8. Hét: Rendelkezésre álló LAQ, álló terminál térdhosszabbítás és egy végtagi transzfer/láb sajtó gyakorlatok.
A Blood Flow Restriction (BFR) szalag úgy működik, hogy részben elzárja az artériás véráramlást a disztális struktúrákba, de jelentősebben akadályozza a vénás kiáramlást a mandzsetta alól, ezáltal a vénás visszaáramlást is. A vázizomzathoz közeli érrendszer összenyomódása elégtelen oxigénellátáshoz (hipoxiához) vezet az izomszöveten belül, ami lokalizált hipoxiás környezetet eredményez. Ezenkívül a vénás véráramlás csökkenése a vér felhalmozódását okozza az elzáródott végtag kapillárisaiban, ami gyakran látható bőrpírként nyilvánul meg. Ez az ideiglenes korlátozás 8 hétig érvényben marad.
Más nevek:
  • Márkanév: Fitbiz Edzőeszközök
Egyéb: Nem vér áramlási korlátozó sáv

A B csoport, amely 16 beteget tartalmaz (2. csoport), a standard elülső keresztes ligamentum (ACL) rehabilitációs protokollt véráramlás-korlátozás nélkül (BFR) 8 hétig végigvezette a Rehman Medical Institute járóbeteg-osztályán (OPD), a második műtét utáni látogatástól kezdve. A mandzsetta méretét a beteg comb kerülete alapján határozták meg.

A rehabilitációs protokoll az alábbiak szerint halad előre:

  • 2-4. Hét: Hosszú íves négyfejű (LAQ) testmozgás progressziója, transzfer testmozgása és az op utáni látogatás után.
  • 4-8. Hét: Rendelkezésre álló LAQ, álló terminál térdhosszabbítás és egy végtagi transzfer/láb sajtó gyakorlatok.
A Blood Flow Restriction (BFR) szalag úgy működik, hogy részben elzárja az artériás véráramlást a disztális struktúrákba, de jelentősebben akadályozza a vénás kiáramlást a mandzsetta alól, ezáltal a vénás visszaáramlást is. A vázizomzathoz közeli érrendszer összenyomódása elégtelen oxigénellátáshoz (hipoxiához) vezet az izomszöveten belül, ami lokalizált hipoxiás környezetet eredményez. Ezenkívül a vénás véráramlás csökkenése a vér felhalmozódását okozza az elzáródott végtag kapillárisaiban, ami gyakran látható bőrpírként nyilvánul meg. Ez az ideiglenes korlátozás 8 hétig érvényben marad.
Más nevek:
  • Márkanév: Fitbiz Edzőeszközök

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástér
Időkeret: nyolc hét
A térdtartomány hetente nyolc egymást követő héten értékelve, a beteg fekvő helyzetben, goniométerrel.
nyolc hét
Négyszögletes erő
Időkeret: nyolc hét
A kézi izomteszteléssel (MMT) értékelve az erőt. A besorolási skála 0 és 5 között van, a 0. fokozat szerint nem látható vagy tapintható izom -összehúzódás, az 5. fokozat azt jelzi, hogy az izommozgás a gravitáció és a maximális ellenállás ellen.
nyolc hét
Térdfájdalom
Időkeret: nyolc hét
A fájdalmat vizuális analóg skálán értékeltük. Ez a kérdőív 0–10 -ig tart, ahol 10 jelzi a legrosszabb fájdalmat, a 0 pedig nem jelent fájdalmat. A magasabb pontszám a magasabb fájdalmat tükrözi.
nyolc hét
Négyszínű méretű
Időkeret: nyolc hét
Az izomméret mérése mérő csapcsomagolással, a patelláris régió combja körül.
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyfejű méret
Időkeret: nyolc hét
A méretet a térdkalács előtti és a patella körüli mérőcsap segítségével határozzák meg, és összehasonlítják a másik lábbal.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bilal Khan, Master's, Rehman Medical Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t a tanulmány befejezése alatt és után megosztják más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

1 éven belül a tanulmány megosztja az összes szükséges dokumentumot és SAP-t más kutatókkal

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

google drive

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel