优化审计和反馈以在初级卫生保健中实施循证实践 (ACTIVATE)
优化审计和反馈,在尼泊尔、莫桑比克、坦桑尼亚和中国的初级卫生保健中实施循证实践:析因试验(激活试验)
研究人员将使用多阶段优化策略 (MOST) 的两个阶段 - 准备阶段和优化阶段。 在准备阶段,将准备审核和反馈(AnF)干预。 首先,研究人员将利用范围界定审查来开发 AnF 组件的概念框架。 将根据文献综述确定干预的结果指标和资源限制。 其次,将召开专家咨询会议,为 AnF 干预制定一套候选组成部分。 将邀请约 10 名相关学者和初级卫生保健工作者对研究人员从文献中得出的成分进行排名。 排名前 7 的组成部分将通过最佳-最差量表 (BWS) 问卷进行评估,最终确定 AnF 干预的 3 个关键组成部分。
在优化阶段,研究人员将确定 AnF 干预措施,该干预措施将在有效性、效率、经济性和可扩展性方面在关键资源限制内带来最佳预期结果。 首先,研究人员将使用 USP 现实、全面地评估四个低收入和中等收入国家 (LMIC) 的初级医疗机构提供的护理质量。 其次,将进行 2×2×2 析因设计(RCT),以确定如何将护理质量的结果反馈给四个中低收入国家的初级卫生保健工作者,以优化改善卫生保健质量的影响。 为了实现这一目标,析因试验将涉及 3 个已确定的关键 AnF 组成部分,每个组成部分有 2 个级别,总共 8 个干预组(即 8 种不同的方式进行审核和反馈)。 通过随机分配医疗机构采用这 8 种不同方式中的一种进行审核和反馈,调查人员可以获得这些机构实施审核和反馈干预措施后护理质量的变化。 然后,通过统计分析,研究人员可以估计 AnF 成分对提高初级卫生保健质量的主要影响和相互作用影响。 之后,将通过权衡 AnF 组件的效果和当地初级卫生保健实施环境中的资源限制来确定 AnF 组件的最佳组合。 研究详情如下。
研究概览
地位
详细说明
研究人员和专家将召开咨询会议,产生前 7 个 AnF 干预成分,并采用 BWS 调查,根据重要性对这些成分进行排序,并进一步选择 3 个潜在最有效和可行的成分,通过析因试验进行有效性验证。下一步。 BWS调查是一种筛选实验,基于随机效用理论,参与者选择一组组件或选项中最好和最差的,从而触发权衡机制,从而量化每个组件的相对重要性并区分最重要的组件或选项。在一组重要组成部分中尤为突出。 BWS 问卷将根据之前的研究结果,采用混合方法进行开发和测试,以获得医护人员在决定提高护理质量(指南条目的完成率)时对不同 AnF 组成部分(相对重要性)的优先接受程度),以便进一步识别组件范围之外可能最重要的几个组件。
平衡不完整块设计 (BIBD) 是 BWS 中使用的一种实验设计,通过将项目组织成块并平衡参与者之间的项目呈现数量来改进结果,这使得研究人员能够有效地相互比较一组项目。 BIBD 确保块中项目出现的次数相同,并且对项目的配对相同,从而减少偏差并提高评级的统计精度。 BIBD 对于大量排名项目尤其有价值。 研究人员将以典型的方式在 BWS 中使用 BIBD,将项目随机划分为子集(即。 块)并向每个参与者分配包含所有块的调查问卷,确保稳健的偏好排名。 研究者将使用SAS 9.4软件中的%MktBSize宏来实现BIBD用于问卷开发。 在我们的研究中,对于 7 个 AnF 干预成分(治疗),研究人员将有 7 个不同的块,每个块包含 3 个 AnF 成分(治疗)。 研究人员将邀请参与者思考这 7 个不同模块中的哪一个 AnF 组件最有效,哪一个 AnF 组件最有效。 当一个组件被选为最有效时,研究人员将给出 1 分,当一个组件被选为最不有效时,研究人员将给出 -1 分。 然后,根据每个组成部分的标准化分数,研究人员将最终确定 BWS 调查中最有效的 3 个组成部分。
在优化阶段,将进行2×2×2因子设计(RCT),三个二级组件组成总共8组AnF干预。 在获得基层医疗机构和工作人员的同意后,所有机构将被随机分配到这 8 个干预组。 然后,研究人员根据这些设施的各种审计和反馈来衡量医疗保健质量的变化,并使用统计分析来估计 AnF 成分对改善初级医疗保健质量的主要影响和相互作用。 最佳 AnF 组合将通过考虑当地实施环境中的影响和资源限制来确定。
研究人员假设从 BWS 调查中选择了以下 3 个 AnF 组件,每个组件有 2 个级别。
反馈来源:
第一级:研究人员 第二级:权威机构
同行比较反馈:
1 级:是(同行比较) 2 级:否(无同行比较)
- 反馈意见传递方式:
级别 1:面对面 级别 2:电子邮件
在确定 8 个 AnF 干预组后,研究人员将邀请初级卫生保健工作者、政策制定者和卫生系统管理员讨论在四个不同中低收入国家的初级卫生保健机构进行 8 个 AnF 干预的可行和可操作的细节。 机构护理质量的审核结果将反馈给机构的医护人员,然后衡量反映AnF有效性的结果指标。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Huanyuan Luo
- 电话号码:+8618215827985
- 邮箱:huanyuanluo33@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Dong Xu
- 电话号码:+8613910988979
- 邮箱:romanxu@i.smu.edu.cn
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在莫桑比克,纳入标准是公立初级卫生保健机构的护士、普通医学技术人员和医生。
- 在坦桑尼亚桑给巴尔,纳入标准是公立初级医疗机构的临床官员、护士和医生。
- 在尼泊尔,纳入标准是公共初级卫生保健机构的医生、卫生助理和高级辅助卫生工作者。
- 在中国,纳入标准是在公立基层医疗机构执业的医生。
排除标准:
- 排除标准是内分泌科医生或糖尿病专家、实习生或就诊期间工作的学生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:研究人员面对面进行同行比较
研究人员将通过访问卫生机构面对面提供反馈。
反馈报告将包括同行比较数据。
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我们将面对面提供反馈。
研究人员将提供反馈。
将通过同行比较提供反馈。
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实验性的:权威机构面对面、同行比较
权威机构将通过访问卫生机构面对面提供反馈。
反馈报告将包括同行比较数据。
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我们将面对面提供反馈。
将通过同行比较提供反馈。
权威机构将提供反馈。
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实验性的:研究人员面对面,无需同行比较
研究人员将通过访问卫生机构面对面提供反馈。
反馈报告将不包括同行比较数据。
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我们将面对面提供反馈。
研究人员将提供反馈。
将提供反馈而不进行同行比较。
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实验性的:研究人员通过电子邮件进行同行比较
研究人员将通过电子邮件提供反馈。
反馈报告将包括同行比较数据。
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研究人员将提供反馈。
将通过同行比较提供反馈。
反馈将通过电子邮件提供。
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实验性的:权威机构面对面,无同行比较
权威机构将通过访问卫生机构面对面提供反馈。
反馈报告将不包括同行比较数据。
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我们将面对面提供反馈。
权威机构将提供反馈。
将提供反馈而不进行同行比较。
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实验性的:权威机构的电子邮件与同行比较
权威机构将通过电子邮件提供反馈。
反馈报告将包括同行比较数据。
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将通过同行比较提供反馈。
权威机构将提供反馈。
反馈将通过电子邮件提供。
|
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实验性的:研究人员发送的电子邮件,未经同行比较
研究人员将通过电子邮件提供反馈。
反馈报告将不包括同行比较数据。
|
研究人员将提供反馈。
将提供反馈而不进行同行比较。
反馈将通过电子邮件提供。
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实验性的:权威机构的电子邮件,没有同行比较
权威机构将通过电子邮件提供反馈。
反馈报告将不包括同行比较数据。
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权威机构将提供反馈。
将提供反馈而不进行同行比较。
反馈将通过电子邮件提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基层医疗卫生机构高血压、二型糖尿病咨询质量检查表项目完成指南推荐质量检查表项目占全部项目的比例
大体时间:平均1个月、3个月
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主要结果是从 0 到 100% 的连续分数。
它将由未经通知的标准化患者 (USP) 进行评估。
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平均1个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初级卫生保健提供者完成指南推荐的高血压病例和二型糖尿病病例体检和实验室检查质量检查表项目占所有项目的比例
大体时间:平均1个月、3个月
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这是一个从 0 到 100% 的连续分数。
它将由 USP 进行评估。
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平均1个月、3个月
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初级卫生保健机构中高血压和二型糖尿病服务的及时性。
大体时间:平均1个月、3个月
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USP 将使用护理质量评估工具来评估高血压和 II 型糖尿病的及时性。
及时性将根据服务的开放时间、等待时间、咨询时间来判断。
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平均1个月、3个月
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初级医疗保健机构中以患者为中心的医疗保健质量。
大体时间:平均1个月、3个月
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USP 将使用患者对以患者为中心的认知 (PPPC-R) 调查问卷来评估以患者为中心的医疗保健质量。
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平均1个月、3个月
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实施成果:研究参与者采用审核和反馈 (AnF) 干预措施
大体时间:平均3个月
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它是一个二分变量,由两类组成:已采用、未采用。
参与者将使用团队开发的调查问卷进行自我报告。
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平均3个月
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实施成果:研究人员开发和实施审计和反馈 (AnF) 干预措施的成本
大体时间:平均3个月
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它是一个连续变量,将使用项目支出决算进行评估
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平均3个月
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实施结果:参与者对 AnF 干预的可接受性评分
大体时间:平均3个月
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参与者将使用基于可接受性通用理论框架 (TFA) 的调查问卷进行自我报告。
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平均3个月
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PHC提供者的高血压病例和II型糖尿病病例的诊断正确性
大体时间:平均1个月零3个月
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这将分为两类:正确的诊断和错误的诊断。
它将由USPS评估。
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平均1个月零3个月
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PHC提供者对高血压病例和II型糖尿病病例的治疗正确性
大体时间:平均1个月零3个月
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这将分为两类:正确的治疗和不正确的治疗方法。
它将由USPS评估。
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平均1个月零3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dong Xu、Southern Medical Univerity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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