Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimaliser revisjon og tilbakemelding for å implementere eVidence-basert praksis i primærhelsevesenet (ACTIVATE)

23. april 2025 oppdatert av: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Optimaliser revisjon og tilbakemelding for å implementere evidensbasert praksis i primærhelsevesenet i Nepal, Mosambik, Tanzania og Kina: en faktorstudie (ACTIVATE Trial)

Etterforskerne vil bruke to faser av Multiphase Optimization Strategy (MOST) - forberedelses- og optimaliseringsfaser. I forberedelsesfasen vil Audit and Feedback (AnF) intervensjon utarbeides. Først vil etterforskerne bruke scoping review for å utvikle konseptuelle rammer for AnF-komponenter. Utfallsindikatorene og ressursbegrensningene for intervensjon vil bli identifisert basert på litteraturgjennomgangene. For det andre vil et ekspertkonsultasjonsmøte bli gjennomført for å utvikle et sett med kandidatkomponenter for AnF-intervensjonen. Rundt 10 relevante forskere og primærhelsepersonell vil bli invitert til å rangere komponentene som forskere konkluderer fra litteraturen. De 7 øverst rangerte komponentene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer for Best-Worst Scaling (BWS) for til slutt å identifisere 3 nøkkelkomponenter for AnF-intervensjon.

I optimaliseringsfasen vil etterforskerne identifisere AnF-intervensjon som vil føre til best ønskede resultater innenfor nøkkelressursbegrensninger når det gjelder effektivitet, effektivitet, økonomi og skalerbarhet. For det første vil etterforskerne realistisk og omfattende vurdere kvaliteten på omsorgen som tilbys av primærhelsetjenester i de fire lav- og mellominntektslandene (LMICs) som bruker USP. For det andre vil en 2×2×2 faktoriell design (RCT) bli utført for å bestemme hvordan resultatene av omsorgskvalitet kan tilbakeføres til primærhelsepersonell i de fire LMIC-ene for å optimere effekten av å forbedre helsevesenets kvalitet. For å oppnå dette målet vil den faktorielle forsøket involvere de 3 identifiserte nøkkelkomponentene for AnF på 2 nivåer hver, for totalt 8 intervensjonsgrupper (dvs. 8 forskjellige måter å utføre revisjon og tilbakemelding på). Ved å tilfeldig tildele helseinstitusjoner til en av disse 8 forskjellige måtene å utføre revisjon og tilbakemelding på, kan etterforskerne oppnå endringen i kvaliteten på omsorgen etter å ha implementert revisjons- og tilbakemeldingsintervensjoner i disse fasilitetene. Deretter, gjennom statistisk analyse, kan etterforskerne estimere hoved- og interaksjonseffekter for AnF-komponenter på å forbedre kvaliteten på primærhelsetjenesten. Etter det vil den optimale kombinasjonen av AnF-komponenter bli bestemt ved å avveie effekten av AnF-komponenter og ressursbegrensninger i lokale primærhelsetjenesters implementeringsinnstillinger. Studiedetaljer er som følger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskere og eksperter vil ha et konsultasjonsmøte for å generere de 7 beste AnF-intervensjonskomponentene, og en BWS-undersøkelse vil bli brukt for å rangere disse komponentene i henhold til deres betydning og videre velge ut 3 potensielt mest effektive og gjennomførbare komponenter for effektivitetsvalidering gjennom faktorstudiet i det neste steget. BWS-undersøkelsen er et screeningseksperiment, basert på tilfeldig nytteteori, der en avveiningsmekanisme utløses ved at deltakerne velger det beste og det verste av et sett med komponenter eller alternativer, og dermed kvantifiserer den relative betydningen av hver komponent og skiller de mest ut. fremtredende blant et sett med viktige komponenter. BWS-spørreskjemaet vil bli utviklet og testet ved bruk av en blandet metode basert på tidligere forskningsresultater for å oppnå helsepersonells prioriterte aksept av de forskjellige AnF-komponentene (relativ viktighet) når de bestemmer seg for å forbedre kvaliteten på omsorgen (fullføringsrater for veiledningsoppføringer) ), for ytterligere å identifisere potensielt de viktigste få komponentene ut av utvalget av komponenter.

The Balanced Incomplete Block Design (BIBD) er et eksperimentelt design som brukes i BWS for å forbedre resultater ved å organisere elementer i blokker og balansere antall presentasjoner av elementer på tvers av deltakere, noe som gjør at forskere effektivt kan sammenligne et sett med elementer med hverandre. BIBD sikrer likt antall forekomster for elementer i blokker og parer elementer likt, reduserer skjevhet og øker statistisk presisjon av vurderinger. BIBD er spesielt verdifullt med et større antall rangerte varer. Etterforskerne vil bruke BIBD i BWS på en typisk måte, ved å dele elementer tilfeldig inn i undergrupper (dvs. blokker) og tilordne et spørreskjema med alle blokker til hver deltaker, noe som sikrer robuste preferanserangeringer. Etterforskerne vil bruke %MktBSize-makroen i SAS 9.4-programvaren for å realisere BIBD for spørreskjemautvikling. I vår studie, for de 7 AnF-intervensjonskomponentene (behandlinger), vil etterforskerne ha 7 forskjellige blokker, som hver inneholder 3 AnF-komponenter (behandlinger). etterforskerne vil invitere deltakerne til å reflektere over hvilken AnF-komponent av disse 7 forskjellige blokkene som er mest effektiv og hvilken AnF-komponent som er minst effektiv. Etterforskerne vil gi 1 poeng når en komponent er valgt som mest effektiv, og -1 når en komponent er valgt som minst effektiv. Deretter, basert på den standardiserte poengsummen for hver komponent, vil etterforskerne ferdigstille de 3 mest effektive komponentene fra BWS-undersøkelsen.

I optimaliseringsfasen vil en 2×2×2 faktoriell design (RCT) bli utført, med tre to-nivåkomponenter som utgjør totalt 8 grupper av AnF-intervensjon. Etter å ha innhentet samtykke fra primærhelsetjenester og arbeidere, vil alle fasiliteter tildeles tilfeldig til disse 8 intervensjonsgruppene. Deretter måler etterforskerne endringer i helsevesenets kvalitet fra ulike revisjoner og tilbakemeldinger i disse fasilitetene, og bruker statistisk analyse for å estimere hoved- og interaksjonseffekter for AnF-komponenter på forbedring av primærhelsetjenestens kvalitet. Den optimale AnF-kombinasjonen vil bli bestemt ved å vurdere effekter og ressursbegrensninger i lokale implementeringsinnstillinger.

Etterforskerne antar at følgende 3 AnF-komponenter med 2 nivåer hver er valgt fra BWS-undersøkelsen.

  1. Kilde til tilbakemelding:

    Nivå 1: Forskere Nivå 2: Autoritative organer

  2. Tilbakemelding med Peer Comparison:

    Nivå 1: Ja (sammenligning med jevnaldrende) Nivå 2: Nei (ingen sammenligning)

  3. Leveringsmåte for tilbakemelding:

Nivå 1: Ansikt til ansikt Nivå 2: Elektronisk post

Etter å ha bestemt de 8 AnF-intervensjonsgruppene, vil etterforskerne invitere primærhelsepersonell, beslutningstakere og helsesystemadministratorer til å diskutere gjennomførbare og operative detaljer for å gjennomføre de 8 AnF-intervensjonene ved primærhelsetjenester i de fire forskjellige LMIC-ene. De reviderte resultatene av kvaliteten på omsorgen til anlegget vil bli ført tilbake til helsepersonell i anlegget, og deretter vil resultatindikatorene som gjenspeiler effektiviteten til AnF bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I Mosambik er inklusjonskriteriene sykepleiere, allmennmedisinere og leger i offentlige primærhelsetjenester.
  • I Zanzibar, Tanzania, er inklusjonskriteriene kliniske offiserer, sykepleiere og leger i offentlige primærhelsetjenester.
  • I Nepal er inklusjonskriteriene leger, helseassistenter og senior hjelpehelsearbeidere i offentlige primærhelsetjenester.
  • I Kina er inklusjonskriteriene leger som praktiserer i offentlige primærhelsetjenester.

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusjonskriteriene er endokrinologer eller diabetesspesialister, praktikanter eller studenter som jobber under besøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansikt til ansikt av forskere med jevnaldrende sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt av forskerne ved å besøke helseinstitusjoner. Tilbakemeldingsrapporten vil inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt.
Tilbakemelding vil bli gitt av forskere.
Tilbakemelding vil bli gitt med sammenligning av andre.
Eksperimentell: Ansikt til ansikt av autoritative instanser med jevnaldrende sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt av autoritative organer ved å besøke helseinstitusjoner. Tilbakemeldingsrapporten vil inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt.
Tilbakemelding vil bli gitt med sammenligning av andre.
Tilbakemelding vil bli gitt av autoritative instanser.
Eksperimentell: Ansikt til ansikt av forskere uten sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt av forskerne ved å besøke helseinstitusjoner. Tilbakemeldingsrapporten vil ikke inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt.
Tilbakemelding vil bli gitt av forskere.
Tilbakemelding vil bli gitt uten sammenligning.
Eksperimentell: Elektronisk post fra forskere med sammenligning med jevnaldrende
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post fra forskerne. Tilbakemeldingsrapporten vil inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt av forskere.
Tilbakemelding vil bli gitt med sammenligning av andre.
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post.
Eksperimentell: Ansikt til ansikt av autoritative organer uten sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt av autoritative organer ved å besøke helseinstitusjoner. Tilbakemeldingsrapporten vil ikke inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt ansikt til ansikt.
Tilbakemelding vil bli gitt av autoritative instanser.
Tilbakemelding vil bli gitt uten sammenligning.
Eksperimentell: Elektronisk post fra autoritative instanser med sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post fra de autoritative organene. Tilbakemeldingsrapporten vil inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt med sammenligning av andre.
Tilbakemelding vil bli gitt av autoritative instanser.
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post.
Eksperimentell: Elektronisk post fra forskere uten sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post fra forskerne. Tilbakemeldingsrapporten vil ikke inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt av forskere.
Tilbakemelding vil bli gitt uten sammenligning.
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post.
Eksperimentell: Elektronisk post fra autoritative organer uten sammenligning
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post fra de autoritative organene. Tilbakemeldingsrapporten vil ikke inneholde sammenligningsdata.
Tilbakemelding vil bli gitt av autoritative instanser.
Tilbakemelding vil bli gitt uten sammenligning.
Tilbakemelding vil bli gitt via elektronisk post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen fullførte kvalitetssjekklisteelementer for veiledning for konsultasjon av hypertensjonstilfeller og type II-diabetestilfeller hos primærhelsepersonell (PHC) blant alle elementene
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Det primære resultatet er en kontinuerlig poengsum fra 0 til 100 %. Det vil bli vurdert av uanmeldte standardiserte pasienter (USPs).
Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen fullførte kvalitetssjekklisteelementer for veilednings-anbefalte elementer for fysiske og laboratorieundersøkelser av hypertensjonstilfeller og type II diabetestilfeller av PHC-leverandørene blant alle elementene
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Dette er en kontinuerlig poengsum fra 0 til 100 %. Det vil bli vurdert av USPs.
Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Aktualitet av hypertensjon og diabetes type II-tjenester i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Aktualitet av hypertensjon og type II diabetes vil bli vurdert av USPs ved å bruke Quality of care vurderingsverktøy. Aktualitet vil bli vurdert ut fra åpningstider, ventetid og konsultasjonstid for tjenesten.
Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Pasientsentrert kvalitet på helsetjenester i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Pasientsentrert kvalitet på helsetjenester vil bli vurdert av USPs ved hjelp av pasientoppfatning av pasientsentrert (PPPC-R) spørreskjema.
Gjennomsnittlig 1 måned og 3 måneder
Implementeringsresultat: Adopsjon av Audit and Feedback (AnF) intervensjon av studiedeltakere
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder
Det er en dikotom variabel, som består av to kategorier: adoptert, ikke adoptert. Det vil bli selvrapportert av deltakerne ved hjelp av teamutviklet spørreskjema.
Gjennomsnittlig 3 måneder
Implementeringsresultat: Kostnader for forskere ved å utvikle og implementere Audit and Feedback (AnF) intervensjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder
Det er en kontinuerlig variabel og vil bli vurdert ved hjelp av prosjektets sluttregnskap over utgifter
Gjennomsnittlig 3 måneder
Implementeringsresultat: Deltakerne scorer på aksept av AnF-intervensjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder
Det vil bli selvrapportert av deltakere ved å bruke Generic Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-basert spørreskjema.
Gjennomsnittlig 3 måneder
Korrigering av diagnose av hypertensjonstilfeller og type II -diabetesstilfeller av PHC -leverandører
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 måned og 3 måneder
Dette vil bli kategorisert i 2 kategorier: Riktig diagnose og feil diagnose. Det vil bli vurdert av USPS.
I gjennomsnitt 1 måned og 3 måneder
Korrigering av behandling av hypertensjonstilfeller og type II -diabetesstilfeller av PHC -leverandører
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 måned og 3 måneder
Dette vil bli kategorisert i 2 kategorier: Riktig behandling og feil behandling. Det vil bli vurdert av USPS.
I gjennomsnitt 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dong Xu, Southern Medical Univerity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere