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Optimieren Sie Audits und Feedback, um evidenzbasierte Praktiken in der primären Gesundheitsversorgung umzusetzen (ACTIVATE)

23. April 2025 aktualisiert von: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Optimieren Sie Audit und Feedback, um evidenzbasierte Praktiken in der primären Gesundheitsversorgung in Nepal, Mosambik, Tansania und China umzusetzen: ein faktorieller Versuch (ACTIVATE-Versuch)

Die Ermittler werden zwei Phasen der Multiphase Optimization Strategy (MOST) verwenden – Vorbereitungs- und Optimierungsphase. In der Vorbereitungsphase wird eine Audit- und Feedback-Intervention (AnF) vorbereitet. Zunächst werden die Forscher die Scoping-Überprüfung nutzen, um konzeptionelle Rahmenbedingungen für AnF-Komponenten zu entwickeln. Die Ergebnisindikatoren und Ressourcenbeschränkungen für die Intervention werden anhand der Literaturrecherchen ermittelt. Zweitens wird ein Expertenkonsultationstreffen durchgeführt, um eine Reihe von Kandidatenkomponenten für die AnF-Intervention zu entwickeln. Etwa 10 relevante Wissenschaftler und Mitarbeiter der primären Gesundheitsversorgung werden eingeladen, die Komponenten zu bewerten, die Forscher aus der Literatur schließen. Die 7 am besten bewerteten Komponenten werden anhand von Best-Worst Scaling (BWS)-Fragebögen bewertet, um schließlich 3 Schlüsselkomponenten für eine AnF-Intervention zu identifizieren.

In der Optimierungsphase identifizieren die Forscher AnF-Interventionen, die zu den besten gewünschten Ergebnissen innerhalb wichtiger Ressourcenbeschränkungen in Bezug auf Wirksamkeit, Effizienz, Wirtschaftlichkeit und Skalierbarkeit führen. Zunächst werden die Ermittler anhand von USP die Qualität der von primären Gesundheitseinrichtungen der vier Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) bereitgestellten Versorgung realistisch und umfassend bewerten. Zweitens wird ein 2×2×2-faktorielles Design (RCT) durchgeführt, um zu bestimmen, wie die Ergebnisse der Versorgungsqualität an die Mitarbeiter der primären Gesundheitsversorgung in den vier LMICs zurückgemeldet werden können, um die Auswirkungen der Verbesserung der Gesundheitsqualität zu optimieren. Um dieses Ziel zu erreichen, werden in den faktoriellen Versuch die drei identifizierten zentralen AnF-Komponenten auf jeweils zwei Ebenen einbezogen, für insgesamt acht Interventionsgruppen (d. h. acht verschiedene Möglichkeiten zur Durchführung von Audits und Feedback). Durch die zufällige Zuweisung von Gesundheitseinrichtungen zu einer dieser acht verschiedenen Methoden zur Durchführung von Audits und Feedbacks können die Prüfer eine Änderung der Qualität der Versorgung nach der Implementierung von Audits und Feedbacks in diesen Einrichtungen erzielen. Anschließend können die Forscher durch statistische Analysen die Haupt- und Interaktionseffekte für AnF-Komponenten auf die Verbesserung der Qualität der primären Gesundheitsversorgung abschätzen. Danach wird die optimale Kombination von AnF-Komponenten durch einen Kompromiss zwischen den Auswirkungen von AnF-Komponenten und Ressourcenbeschränkungen in lokalen Implementierungsumgebungen für die primäre Gesundheitsversorgung bestimmt. Die Studiendetails sind wie folgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forscher und Experten werden ein Konsultationstreffen abhalten, um die sieben wichtigsten AnF-Interventionskomponenten zu ermitteln. Anschließend wird eine BWS-Umfrage durchgeführt, um diese Komponenten nach ihrer Bedeutung zu ordnen und die drei potenziell wirksamsten und machbarsten Komponenten für die Wirksamkeitsvalidierung durch den faktoriellen Versuch in weiter auszuwählen der nächste Schritt. Bei der BWS-Umfrage handelt es sich um ein Screening-Experiment, das auf der Zufallsnutzentheorie basiert und bei dem ein Kompromissmechanismus dadurch ausgelöst wird, dass die Teilnehmer aus einer Reihe von Komponenten oder Optionen die beste und die schlechteste auswählen, wodurch die relative Bedeutung jeder Komponente quantifiziert und die am meisten unterschieden wird hervorstechend unter einer Reihe wichtiger Komponenten. Der BWS-Fragebogen wird mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes basierend auf den bisherigen Forschungsergebnissen entwickelt und getestet, um die vorrangige Akzeptanz der verschiedenen AnF-Komponenten durch das Gesundheitspersonal (relative Bedeutung) bei der Entscheidung zur Verbesserung der Versorgungsqualität (Abschlussraten der Leitlinieneinträge) zu ermitteln ), um die potenziell wichtigsten Komponenten aus dem Komponentenspektrum weiter zu identifizieren.

Das Balanced Incomplete Block Design (BIBD) ist ein experimentelles Design, das in BWS zur Verbesserung der Ergebnisse verwendet wird, indem Elemente in Blöcken organisiert und die Anzahl der Präsentationen von Elementen zwischen den Teilnehmern ausgeglichen werden, was es Forschern ermöglicht, eine Reihe von Elementen effizient miteinander zu vergleichen. BIBD gewährleistet die gleiche Häufigkeit des Auftretens von Elementen in Blöcken und gleicht die Paarung von Elementen aus, wodurch Verzerrungen reduziert und die statistische Präzision der Bewertungen erhöht werden. BIBD ist besonders wertvoll bei einer größeren Anzahl an Ranglistenelementen. Die Forscher werden BIBD in BWS auf typische Weise verwenden, indem sie Elemente zufällig in Teilmengen aufteilen (d. h. Blöcke) und die Zuweisung eines Fragebogens mit allen Blöcken an jeden Teilnehmer, um robuste Präferenzrankings sicherzustellen. Die Forscher werden das %MktBSize-Makro in der SAS 9.4-Software verwenden, um BIBD für die Fragebogenentwicklung zu realisieren. In unserer Studie werden die Forscher für die 7 AnF-Interventionskomponenten (Behandlungen) 7 verschiedene Blöcke haben, die jeweils 3 AnF-Komponenten (Behandlungen) enthalten. Die Forscher werden die Teilnehmer einladen, darüber nachzudenken, welche AnF-Komponente dieser 7 verschiedenen Blöcke am wirksamsten und welche AnF-Komponente am wenigsten wirksam ist. Die Ermittler geben 1 Punkt, wenn eine Komponente als am effektivsten ausgewählt wird, und -1, wenn eine Komponente als am wenigsten effektiv ausgewählt wird. Basierend auf der standardisierten Bewertung jeder Komponente werden die Forscher dann die drei effektivsten Komponenten aus der BWS-Umfrage finalisieren.

In der Optimierungsphase wird ein 2×2×2-faktorielles Design (RCT) durchgeführt, wobei drei zweistufige Komponenten insgesamt 8 Gruppen von AnF-Interventionen bilden. Nach Einholung der Zustimmung von Einrichtungen und Mitarbeitern der primären Gesundheitsversorgung werden alle Einrichtungen nach dem Zufallsprinzip diesen 8 Interventionsgruppen zugeordnet. Anschließend messen die Forscher Veränderungen in der Gesundheitsqualität anhand verschiedener Audits und Rückmeldungen in diesen Einrichtungen und verwenden statistische Analysen, um die Haupt- und Interaktionseffekte für AnF-Komponenten auf die Verbesserung der Qualität der primären Gesundheitsversorgung abzuschätzen. Die optimale AnF-Kombination wird unter Berücksichtigung von Auswirkungen und Ressourcenbeschränkungen in lokalen Implementierungseinstellungen bestimmt.

Die Forscher gehen davon aus, dass aus der BWS-Umfrage die folgenden 3 AnF-Komponenten mit jeweils 2 Stufen ausgewählt werden.

  1. Quelle des Feedbacks:

    Ebene 1: Forscher Ebene 2: Autoritätspersonen

  2. Feedback mit Peer-Vergleich:

    Stufe 1: Ja (Peer-Vergleich) Stufe 2: Nein (Kein Peer-Vergleich)

  3. Übermittlungsmethode des Feedbacks:

Stufe 1: Persönlich, Stufe 2: E-Mail

Nach der Entscheidung über die 8 AnF-Interventionsgruppen laden die Forscher Mitarbeiter der primären Gesundheitsversorgung, politische Entscheidungsträger und Administratoren des Gesundheitssystems ein, um machbare und umsetzbare Details zur Durchführung der 8 AnF-Interventionen in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in den vier verschiedenen LMICs zu besprechen. Die geprüften Ergebnisse der Pflegequalität der Einrichtung werden an das Gesundheitspersonal der Einrichtung zurückgemeldet, und anschließend werden die Ergebnisindikatoren gemessen, die die Wirksamkeit von AnF widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

344

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Mosambik sind die Einschlusskriterien Krankenschwestern, Techniker der Allgemeinmedizin und Ärzte in öffentlichen Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung.
  • In Sansibar, Tansania, sind die Einschlusskriterien klinisches Personal, Krankenschwestern und Ärzte in öffentlichen Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung.
  • In Nepal sind die Einschlusskriterien Ärzte, Gesundheitsassistenten und leitende Hilfskräfte im Gesundheitswesen in öffentlichen Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung.
  • In China gelten als Einschlusskriterien Ärzte, die in öffentlichen Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung praktizieren.

Ausschlusskriterien:

-Ausschlusskriterien sind Endokrinologen oder Diabetesspezialisten, Praktikanten oder Studenten, die während des Besuchs arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Angesicht zu Angesicht durch Forscher mit Peer-Vergleich
Feedback wird von den Forschern persönlich durch den Besuch von Gesundheitseinrichtungen gegeben. Der Feedbackbericht enthält Daten zum Peer-Vergleich.
Das Feedback erfolgt persönlich.
Feedback wird von Forschern gegeben.
Das Feedback erfolgt durch einen Peer-Vergleich.
Experimental: Von Angesicht zu Angesicht durch maßgebliche Gremien mit Peer-Vergleich
Feedback wird von den zuständigen Stellen persönlich durch Besuche in Gesundheitseinrichtungen gegeben. Der Feedbackbericht enthält Daten zum Peer-Vergleich.
Das Feedback erfolgt persönlich.
Das Feedback erfolgt durch einen Peer-Vergleich.
Das Feedback erfolgt durch maßgebliche Stellen.
Experimental: Von Angesicht zu Angesicht von Forschern ohne Peer-Vergleich
Feedback wird von den Forschern persönlich durch den Besuch von Gesundheitseinrichtungen gegeben. Der Feedbackbericht enthält keine Peer-Vergleichsdaten.
Das Feedback erfolgt persönlich.
Feedback wird von Forschern gegeben.
Das Feedback erfolgt ohne Peer-Vergleich.
Experimental: E-Mail von Forschern mit Peer-Vergleich
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail durch die Forscher. Der Feedbackbericht enthält Daten zum Peer-Vergleich.
Feedback wird von Forschern gegeben.
Das Feedback erfolgt durch einen Peer-Vergleich.
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail.
Experimental: Von Angesicht zu Angesicht durch maßgebliche Gremien ohne Peer-Vergleich
Feedback wird von den zuständigen Stellen persönlich durch Besuche in Gesundheitseinrichtungen gegeben. Der Feedbackbericht enthält keine Peer-Vergleichsdaten.
Das Feedback erfolgt persönlich.
Das Feedback erfolgt durch maßgebliche Stellen.
Das Feedback erfolgt ohne Peer-Vergleich.
Experimental: E-Mail von maßgeblichen Stellen mit Peer-Vergleich
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail durch die zuständigen Stellen. Der Feedbackbericht enthält Daten zum Peer-Vergleich.
Das Feedback erfolgt durch einen Peer-Vergleich.
Das Feedback erfolgt durch maßgebliche Stellen.
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail.
Experimental: Elektronische Post von Forschern ohne Peer-Vergleich
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail durch die Forscher. Der Feedbackbericht enthält keine Peer-Vergleichsdaten.
Feedback wird von Forschern gegeben.
Das Feedback erfolgt ohne Peer-Vergleich.
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail.
Experimental: E-Mail von maßgeblichen Stellen ohne Peer-Vergleich
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail durch die zuständigen Stellen. Der Feedbackbericht enthält keine Peer-Vergleichsdaten.
Das Feedback erfolgt durch maßgebliche Stellen.
Das Feedback erfolgt ohne Peer-Vergleich.
Die Rückmeldung erfolgt per E-Mail.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der ausgefüllten, von Leitlinien empfohlenen Qualitätschecklistenelemente für die Konsultation von Fällen von Bluthochdruck und Typ-II-Diabetes der primären Gesundheitsdienstleister (PHC) unter allen Elementen
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Das primäre Ergebnis ist ein kontinuierlicher Score im Bereich von 0 bis 100 %. Es wird von unangekündigten standardisierten Patienten (USPs) beurteilt.
Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der ausgefüllten, von Leitlinien empfohlenen Qualitätschecklistenpunkte für körperliche und Laboruntersuchungen von Fällen von Bluthochdruck und Typ-II-Diabetes der PHC-Anbieter unter allen Punkten
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Dabei handelt es sich um einen kontinuierlichen Wert zwischen 0 und 100 %. Es wird von USPs bewertet.
Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Aktualität der Behandlung von Bluthochdruck und Typ-II-Diabetes in der primären Gesundheitsversorgung.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Die Aktualität von Bluthochdruck und Typ-II-Diabetes wird von USPs mithilfe von Instrumenten zur Bewertung der Qualität der Pflege beurteilt. Die Aktualität wird anhand der Öffnungszeiten, Wartezeit und Beratungszeit des Dienstes beurteilt.
Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Patientenzentrierte Qualität der Gesundheitsversorgung in der primären Gesundheitsversorgung.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Die patientenzentrierte Qualität der Gesundheitsversorgung wird von USPs anhand des PPPC-R-Fragebogens (Patient Perception of Patient-Centeredness) bewertet.
Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Umsetzungsergebnis: Übernahme der Audit- und Feedback-Intervention (AnF) durch die Studienteilnehmer
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Es handelt sich um eine dichotome Variable, die aus zwei Kategorien besteht: übernommen und nicht übernommen. Es wird von den Teilnehmern mithilfe eines im Team entwickelten Fragebogens selbst gemeldet.
Durchschnittlich 3 Monate
Umsetzungsergebnis: Kosten für Forscher bei der Entwicklung und Umsetzung von Audit- und Feedback-Interventionen (AnF).
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable, die anhand der endgültigen Ausgabenabrechnung des Projekts bewertet wird
Durchschnittlich 3 Monate
Umsetzungsergebnis: Teilnehmerbewertung der Akzeptanz der AnF-Intervention
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Es wird von den Teilnehmern mithilfe eines auf dem Generic Theoretical Framework of Acceptability (TFA) basierenden Fragebogens selbst gemeldet.
Durchschnittlich 3 Monate
Korrektheit der Diagnose von Hypertonie -Fällen und Typ -II -Diabetesfälle durch PHC -Anbieter
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Dies wird in 2 Kategorien eingeteilt: korrekte Diagnose und falsche Diagnose. Es wird von USPS bewertet.
Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Richtigkeit der Behandlung von Hypertoniefällen und Typ -II -Diabetesfällen durch PHC -Anbieter
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate
Dies wird in 2 Kategorien eingeteilt: korrekte Behandlung und falsche Behandlung. Es wird von USPS bewertet.
Durchschnittlich 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dong Xu, Southern Medical Univerity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Feedback von Angesicht zu Angesicht

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