- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480487
Optymalizacja audytu i informacji zwrotnych w celu wdrożenia praktyk opartych na dowodach w podstawowej opiece zdrowotnej (ACTIVATE)
Optymalizuj audyt i informacje zwrotne w celu wdrożenia praktyk opartych na dowodach w podstawowej opiece zdrowotnej w Nepalu, Mozambiku, Tanzanii i Chinach: próba czynnikowa (próba ACTIVATE)
Badacze wykorzystają dwie fazy Wielofazowej Strategii Optymalizacji (MOST) – fazę przygotowania i optymalizację. W fazie przygotowawczej przygotowana zostanie interwencja w ramach audytu i informacji zwrotnej (AnF). Po pierwsze, badacze wykorzystają przegląd zakresu w celu opracowania ram koncepcyjnych dla komponentów AnF. Wskaźniki rezultatu i ograniczenia zasobów interwencji zostaną zidentyfikowane na podstawie przeglądów literatury. Po drugie, przeprowadzone zostanie spotkanie konsultacyjne z ekspertami w celu opracowania zestawu potencjalnych komponentów interwencji AnF. Około 10 odpowiednich naukowców i pracowników podstawowej opieki zdrowotnej zostanie zaproszonych do uszeregowania elementów, które badacze wyciągną z literatury. 7 najwyżej ocenionych komponentów zostanie ocenionych za pomocą kwestionariuszy Best-Worst Scaling (BWS), aby ostatecznie zidentyfikować 3 kluczowe komponenty interwencji AnF.
W fazie optymalizacji badacze zidentyfikują interwencję AnF, która doprowadzi do najlepszych pożądanych wyników w ramach kluczowych ograniczeń zasobów pod względem efektywności, wydajności, oszczędności i skalowalności. Po pierwsze, badacze realistycznie i wszechstronnie ocenią jakość opieki świadczonej przez placówki podstawowej opieki zdrowotnej w czterech krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) korzystających z USP. Po drugie, zostanie przeprowadzony projekt czynnikowy 2×2×2 (RCT) w celu ustalenia, w jaki sposób wyniki jakości opieki mogą zostać przekazane pracownikom podstawowej opieki zdrowotnej w czterech LMIC w celu optymalizacji wpływu poprawy jakości opieki zdrowotnej. Aby osiągnąć ten cel, próba czynnikowa obejmie 3 zidentyfikowane kluczowe komponenty AnF na 2 poziomach każdy, w sumie dla 8 grup interwencyjnych (tj. 8 różnych sposobów przeprowadzania audytu i informacji zwrotnej). Losowo przypisując placówki opieki zdrowotnej do jednego z 8 różnych sposobów przeprowadzania audytu i informacji zwrotnych, badacze mogą uzyskać zmianę w jakości opieki po wdrożeniu interwencji w zakresie audytu i informacji zwrotnej w tych placówkach. Następnie, poprzez analizę statystyczną, badacze mogą oszacować wpływ główny i interakcyjny komponentów AnF na poprawę jakości podstawowej opieki zdrowotnej. Następnie optymalna kombinacja komponentów AnF zostanie określona na podstawie kompromisu pomiędzy wpływem komponentów AnF a ograniczeniami zasobów w lokalnych warunkach wdrażania podstawowej opieki zdrowotnej. Szczegóły badania są następujące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Informacje zwrotne przekazywane twarzą w twarz
- Behawioralne: Informacje zwrotne dostarczone przez badaczy
- Behawioralne: Informacje zwrotne dostarczane z porównaniem rówieśników
- Behawioralne: Informacje zwrotne przekazane przez autorytatywne organy
- Behawioralne: Informacje zwrotne przekazywane bez porównania z innymi
- Behawioralne: Opinia przekazywana drogą elektroniczną
Szczegółowy opis
Naukowcy i eksperci odbędą spotkanie konsultacyjne w celu wygenerowania 7 najważniejszych komponentów interwencji AnF, a następnie zostanie zastosowana ankieta BWS w celu uszeregowania tych komponentów według ich ważności i dalszego wybrania 3 potencjalnie najskuteczniejszych i wykonalnych komponentów do walidacji skuteczności poprzez próbę czynnikową w Następny krok. Badanie BWS to eksperyment przesiewowy oparty na teorii użyteczności losowej, w którym mechanizm kompromisu jest uruchamiany przez uczestników wybierających najlepszy i najgorszy ze zbioru komponentów lub opcji, w ten sposób określając ilościowo względne znaczenie każdego komponentu i wyróżniając najbardziej wyróżniający się spośród zestawu ważnych elementów. Kwestionariusz BWS zostanie opracowany i przetestowany przy użyciu podejścia mieszanego w oparciu o wyniki poprzednich badań, aby uzyskać priorytetową akceptację przez pracowników służby zdrowia różnych komponentów AnF (względne znaczenie) przy podejmowaniu decyzji o poprawie jakości opieki (wskaźnik wypełnienia wpisów do wytycznych ), w celu dalszej identyfikacji potencjalnie kilku najważniejszych komponentów z zakresu komponentów.
Zrównoważony projekt niekompletnych bloków (BIBD) to projekt eksperymentalny stosowany w BWS w celu poprawy wyników poprzez organizowanie elementów w bloki i równoważenie liczby prezentacji elementów wśród uczestników, co pozwala badaczom efektywnie porównywać zestaw elementów ze sobą. BIBD zapewnia jednakową liczbę wystąpień pozycji w blokach i jednakowo łączy elementy w pary, zmniejszając stronniczość i zwiększając statystyczną precyzję ocen. BIBD jest szczególnie cenny w przypadku większej liczby pozycji rankingowych. Badacze będą używać BIBD w BWS w typowy sposób, dzieląc elementy losowo na podzbiory (tj. bloki) i przypisanie każdemu uczestnikowi kwestionariusza zawierającego wszystkie bloki, zapewniając solidne rankingi preferencji. Badacze wykorzystają makro %MktBSize w oprogramowaniu SAS 9.4 do realizacji BIBD na potrzeby opracowania kwestionariusza. W naszym badaniu dla 7 komponentów interwencji AnF (leczenia) badacze będą mieli 7 różnych bloków, każdy zawierający 3 komponenty AnF (leczenia). badacze poproszą uczestników o zastanowienie się, który składnik AnF z tych 7 różnych bloków jest najskuteczniejszy, a który najmniej skuteczny. Badacze przyznają 1 punkt, gdy element zostanie wybrany jako najbardziej skuteczny, i -1, gdy element zostanie wybrany jako najmniej skuteczny. Następnie, w oparciu o standaryzowany wynik każdego komponentu, badacze wybiorą 3 najskuteczniejsze komponenty z badania BWS.
W fazie optymalizacji zostanie przeprowadzony projekt czynnikowy 2×2×2 (RCT), obejmujący trzy dwupoziomowe komponenty tworzące łącznie 8 grup interwencji AnF. Po uzyskaniu zgód placówek podstawowej opieki zdrowotnej i pracowników wszystkie placówki zostaną losowo przydzielone do tych 8 grup interwencyjnych. Następnie badacze mierzą zmiany w jakości opieki zdrowotnej na podstawie różnych audytów i informacji zwrotnych w tych placówkach, a następnie wykorzystują analizę statystyczną do oszacowania głównego i interakcyjnego wpływu komponentów AnF na poprawę jakości podstawowej opieki zdrowotnej. Optymalna kombinacja AnF zostanie określona poprzez rozważenie efektów i ograniczeń zasobów w lokalnych ustawieniach implementacji.
Badacze zakładają, że z badania BWS wybrano następujące 3 komponenty AnF, każdy po 2 poziomy.
Źródło opinii:
Poziom 1: Naukowcy Poziom 2: Organy autorytatywne
Informacje zwrotne z porównaniami rówieśniczymi:
Poziom 1: Tak (porównanie równorzędne) Poziom 2: Nie (brak porównania równorzędnego)
- Sposób dostarczenia opinii:
Poziom 1: Twarzą w twarz Poziom 2: Poczta elektroniczna
Po wybraniu 8 grup interwencyjnych AnF badacze zaproszą pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, decydentów i administratorów systemu opieki zdrowotnej w celu omówienia wykonalnych i praktycznych szczegółów przeprowadzenia 8 interwencji AnF w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w czterech różnych LMIC. Skontrolowane wyniki jakości opieki w placówce zostaną przekazane pracownikom służby zdrowia danej placówki, a następnie zmierzone zostaną wskaźniki rezultatu odzwierciedlające skuteczność AnF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huanyuan Luo
- Numer telefonu: +8618215827985
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dong Xu
- Numer telefonu: +8613910988979
- E-mail: romanxu@i.smu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W Mozambiku kryteriami włączenia są pielęgniarki, technicy medycyny ogólnej i lekarze w publicznych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Na Zanzibarze w Tanzanii kryteriami włączenia są lekarze, pielęgniarki i lekarze w publicznych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
- W Nepalu kryteria włączenia obejmują lekarzy, asystentów służby zdrowia i starszych pracowników pomocniczych w publicznych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
- W Chinach kryteriami włączenia są lekarze praktykujący w publicznych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia są endokrynolodzy lub diabetolodzy, stażyści lub studenci pracujący w czasie wizyty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Twarzą w twarz z badaczami i porównaniem rówieśników
Naukowcy będą przekazywać informacje zwrotne osobiście, odwiedzając placówki służby zdrowia.
Raport zwrotny będzie zawierał dane porównawcze.
|
Informacje zwrotne zostaną przekazane twarzą w twarz.
Informacje zwrotne przekażą badacze.
Informacje zwrotne zostaną przekazane w formie porównania z innymi uczestnikami.
|
|
Eksperymentalny: Twarzą w twarz z autorytatywnymi organami i porównaniem z rówieśnikami
Autorytatywne organy przekazują informacje zwrotne osobiście, odwiedzając placówki służby zdrowia.
Raport zwrotny będzie zawierał dane porównawcze.
|
Informacje zwrotne zostaną przekazane twarzą w twarz.
Informacje zwrotne zostaną przekazane w formie porównania z innymi uczestnikami.
Informacje zwrotne zostaną przekazane przez autorytatywne organy.
|
|
Eksperymentalny: Twarzą w twarz z badaczami, bez porównania z rówieśnikami
Naukowcy będą przekazywać informacje zwrotne osobiście, odwiedzając placówki służby zdrowia.
Raport z opiniami nie będzie zawierał danych porównawczych.
|
Informacje zwrotne zostaną przekazane twarzą w twarz.
Informacje zwrotne przekażą badacze.
Informacje zwrotne będą przekazywane bez porównywania z innymi uczestnikami.
|
|
Eksperymentalny: Poczta elektroniczna prowadzona przez badaczy z porównaniem rówieśników
Informacje zwrotne będą przekazywane przez badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Raport zwrotny będzie zawierał dane porównawcze.
|
Informacje zwrotne przekażą badacze.
Informacje zwrotne zostaną przekazane w formie porównania z innymi uczestnikami.
Informacje zwrotne zostaną przekazane drogą elektroniczną.
|
|
Eksperymentalny: Twarzą w twarz z autorytatywnymi organami, bez porównywania z rówieśnikami
Autorytatywne organy przekazują informacje zwrotne osobiście, odwiedzając placówki służby zdrowia.
Raport z opiniami nie będzie zawierał danych porównawczych.
|
Informacje zwrotne zostaną przekazane twarzą w twarz.
Informacje zwrotne zostaną przekazane przez autorytatywne organy.
Informacje zwrotne będą przekazywane bez porównywania z innymi uczestnikami.
|
|
Eksperymentalny: Poczta elektroniczna prowadzona przez autorytatywne organy z porównaniem rówieśników
Informacje zwrotne będą przekazywane drogą elektroniczną przez uprawnione organy.
Raport zwrotny będzie zawierał dane porównawcze.
|
Informacje zwrotne zostaną przekazane w formie porównania z innymi uczestnikami.
Informacje zwrotne zostaną przekazane przez autorytatywne organy.
Informacje zwrotne zostaną przekazane drogą elektroniczną.
|
|
Eksperymentalny: Poczta elektroniczna prowadzona przez badaczy bez porównania z innymi
Informacje zwrotne będą przekazywane przez badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Raport z opiniami nie będzie zawierał danych porównawczych.
|
Informacje zwrotne przekażą badacze.
Informacje zwrotne będą przekazywane bez porównywania z innymi uczestnikami.
Informacje zwrotne zostaną przekazane drogą elektroniczną.
|
|
Eksperymentalny: Poczta elektroniczna prowadzona przez autorytatywne organy bez porównania z innymi
Informacje zwrotne będą przekazywane drogą elektroniczną przez uprawnione organy.
Raport z opiniami nie będzie zawierał danych porównawczych.
|
Informacje zwrotne zostaną przekazane przez autorytatywne organy.
Informacje zwrotne będą przekazywane bez porównywania z innymi uczestnikami.
Informacje zwrotne zostaną przekazane drogą elektroniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wypełnionych pozycji z listy kontrolnej jakości zalecanej przez wytyczne do celów konsultacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PHC) wśród wszystkich pozycji
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Podstawowym wynikiem jest ciągły wynik w zakresie od 0 do 100%.
Zostanie on oceniony przez niezapowiedzianych pacjentów standaryzowanych (USP).
|
Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wypełnionych, zalecanych przez wytyczne, pozycji z listy kontrolnej jakości w zakresie badań fizykalnych i laboratoryjnych przypadków nadciśnienia i cukrzycy typu II u świadczeniodawców POZ wśród wszystkich pozycji
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Jest to wynik ciągły w zakresie od 0 do 100%.
Zostanie to ocenione przez USP.
|
Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Terminowość świadczeń z zakresu nadciśnienia i cukrzycy typu II w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Terminowość rozpoznania nadciśnienia i cukrzycy typu II zostanie oceniona przez lekarzy USP przy użyciu narzędzi oceny jakości opieki.
Terminowość będzie oceniana na podstawie godzin otwarcia, czasu oczekiwania i czasu konsultacji obsługi.
|
Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Jakość opieki zdrowotnej skoncentrowana na pacjencie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Jakość opieki zdrowotnej skupiona na pacjencie będzie oceniana przez USP przy użyciu kwestionariusza Patient Perception of Patient-Centeredness (PPPC-R).
|
Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: Przyjęcie interwencji audytu i informacji zwrotnej (AnF) przez uczestników badania
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
|
Jest to zmienna dychotomiczna, składająca się z dwóch kategorii: przyjęta, nieprzyjęta.
Uczestnicy sami zgłoszą to za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół.
|
Średnio 3 miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: Koszty ponoszone przez badaczy w związku z opracowaniem i wdrożeniem interwencji w postaci audytu i informacji zwrotnej (AnF).
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
|
Jest to zmienna ciągła i będzie oceniana na podstawie końcowego rachunku wydatków projektu
|
Średnio 3 miesiące
|
|
Wynik wdrożenia: Uczestnicy oceniają akceptowalność interwencji AnF
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
|
Uczestnicy zgłoszą to samodzielnie, korzystając z kwestionariusza opartego na ogólnych teoretycznych ramach akceptowalności (TFA).
|
Średnio 3 miesiące
|
|
Poprawność diagnozy przypadków nadciśnienia i przypadków cukrzycy typu II przez dostawców PHC
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zostanie to podzielone na 2 kategorie: poprawna diagnoza i nieprawidłowa diagnoza.
Zostanie to ocenione przez USPS.
|
Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Poprawność leczenia przypadków nadciśnienia i przypadków cukrzycy typu II przez dostawców PHC
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zostanie to podzielone na 2 kategorie: poprawne leczenie i niepoprawne leczenie.
Zostanie to ocenione przez USPS.
|
Średnio 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dong Xu, Southern Medical Univerity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje zwrotne przekazywane twarzą w twarz
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Maureen LyonZakończony
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNieznanyBiałaczka limfoblastyczna, ostra, dla dorosłychChiny