Optimoi tarkastus ja palaute Näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa (ACTIVATE)
Optimoi tarkastus ja palaute Näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa Nepalissa, Mosambikissa, Tansaniassa ja Kiinassa: Factorial Trial (ACTIVATE Trial)
Tutkijat käyttävät Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategian kahta vaihetta - valmistelu- ja optimointivaiheita. Valmisteluvaiheessa valmistellaan Audit and Feedback (AnF) -interventiota. Ensinnäkin tutkijat kehittävät AnF-komponenttien käsitteellisiä puitteita scoping-arvioinnin avulla. Interventioiden tulosindikaattorit ja resurssirajoitukset tunnistetaan kirjallisuuskatsausten perusteella. Toiseksi järjestetään asiantuntijaneuvottelukokous, jossa kehitetään joukko ehdokaskomponentteja AnF-interventioon. Noin 10 asiaankuuluvaa tutkijaa ja perusterveydenhuollon työntekijää kutsutaan luokittamaan komponentit, jotka tutkijat päättelevät kirjallisuudesta. 7 parasta komponenttia arvioidaan Best-Worst Scaling (BWS) -kyselylomakkeilla, jotta lopulta tunnistetaan kolme keskeistä komponenttia AnF-interventioon.
Optimointivaiheessa tutkijat tunnistavat AnF:n toimenpiteen, joka johtaa parhaisiin toivottuihin tuloksiin tehokkuuden, tehokkuuden, taloudellisuuden ja skaalautuvuuden kannalta keskeisten resurssirajoitusten puitteissa. Ensinnäkin tutkijat arvioivat realistisesti ja kattavasti neljän matalan ja keskituloisen maan (LMIC) perusterveydenhuollon tarjoaman hoidon laatua USP:n avulla. Toiseksi suoritetaan 2 × 2 × 2 -tekijäsuunnittelu (RCT) sen määrittämiseksi, kuinka hoidon laadun tulokset voidaan palauttaa perusterveydenhuollon työntekijöille neljässä LMIC:ssä, jotta terveydenhuollon laadun parantamisen vaikutus voidaan optimoida. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tekijäkoe sisältää kolme tunnistettua AnF:n avainkomponenttia kahdella tasolla, yhteensä 8 interventioryhmää (eli 8 eri tapaa suorittaa auditointi ja palaute). Määrittämällä satunnaisesti terveydenhuollon laitokset johonkin näistä kahdeksasta erilaisesta auditoinnin ja palautteen suorittamistavasta, tutkijat voivat saada muutoksen hoidon laadussa toteutettuaan auditointi- ja palauteinterventioita näissä tiloissa. Tämän jälkeen tutkijat voivat tilastollisen analyysin avulla arvioida AnF-komponenttien pää- ja vuorovaikutusvaikutuksia perusterveydenhuollon laadun parantamiseen. Sen jälkeen AnF-komponenttien optimaalinen yhdistelmä määräytyy AnF-komponenttien vaikutusten ja resurssirajoitusten kompromissin perusteella paikallisissa perusterveydenhuollon toteutusasetuksissa. Tutkimuksen yksityiskohdat ovat seuraavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ja asiantuntijat järjestävät kuulemiskokouksen, jossa luodaan 7 parasta AnF-interventiokomponenttia, ja BWS-kyselyä käytetään näiden komponenttien luokitteluun niiden tärkeyden mukaan ja valitsemaan kolme potentiaalisesti tehokkainta ja toteuttamiskelpoisinta komponenttia tehokkuuden validointia varten tekijäkokeen avulla. seuraava askel. BWS-tutkimus on satunnaishyötyteoriaan perustuva seulontakoe, jossa kompromissimekanismi käynnistyy, kun osallistujat valitsevat parhaan ja huonoimman joukosta komponentteja tai vaihtoehtoja, mikä määrittää kunkin komponentin suhteellisen tärkeyden ja erottaa niistä eniten. tärkeiden komponenttien joukossa. BWS-kyselylomaketta kehitetään ja testataan sekamenetelmällä aikaisempien tutkimustulosten pohjalta, jotta terveydenhuollon työntekijät hyväksyisivät ensisijaisesti eri AnF-komponentit (suhteellinen tärkeys) päätettäessä parantaa hoidon laatua (ohjeiden täyttöaste). ), jotta voidaan edelleen tunnistaa mahdollisesti tärkeimmät komponentit komponenttien valikoimasta.
Balanced Incomplete Block Design (BIBD) on kokeellinen suunnittelu, jota käytetään BWS:ssä tulosten parantamiseen järjestämällä kohteet lohkoihin ja tasapainottamalla kohteiden esitysten määrää osallistujien välillä, mikä antaa tutkijoille mahdollisuuden verrata kohteita tehokkaasti keskenään. BIBD varmistaa, että kohteet esiintyvät yhtä monta kertaa lohkoissa ja parittavat kohteet tasaisesti, mikä vähentää harhaa ja lisää arvioiden tilastollista tarkkuutta. BIBD on erityisen arvokas suuremmalla määrällä rankattuja kohteita. Tutkijat käyttävät BIBD:tä BWS:ssä tyypillisellä tavalla jakamalla kohteet satunnaisesti osajoukkoihin (esim. lohkot) ja määrittämällä jokaiselle osallistujalle kyselylomakkeen, jossa on kaikki lohkot, varmistaen vakaat etusijajärjestykset. Tutkijat käyttävät %MktBSize-makroa SAS 9.4 -ohjelmistossa BIBD:n toteuttamiseen kyselylomakkeiden kehittämiseen. Tutkimuksessamme 7 AnF-interventiokomponenttia (hoitoa) varten tutkijoilla on 7 erilaista lohkoa, joista jokainen sisältää 3 AnF-komponenttia (hoitoa). tutkijat kutsuvat osallistujia pohtimaan, mikä näiden 7 eri lohkon AnF-komponentti on tehokkain ja mikä AnF-komponentti on vähiten tehokas. Tutkijat antavat 1 pisteen, kun komponentti valitaan tehokkaimmaksi, ja -1, kun komponentti valitaan vähiten tehokkaaksi. Sitten kunkin komponentin standardoitujen pistemäärien perusteella tutkijat viimeistelevät 3 tehokkainta komponenttia BWS-tutkimuksesta.
Optimointivaiheessa toteutetaan 2×2×2 factorial design (RCT), jossa kolme kaksitasoista komponenttia muodostavat yhteensä 8 AnF-interventioryhmää. Perusterveydenhuollon laitoksilta ja työntekijöiltä saatujen suostumusten jälkeen kaikki tilat jaetaan satunnaisesti näihin kahdeksaan interventioryhmään. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat terveydenhuollon laadun muutoksia näissä tiloissa erilaisista auditoinneista ja palautteista ja arvioivat tilastollisen analyysin avulla AnF-komponenttien pää- ja vuorovaikutusvaikutuksia perusterveydenhuollon laadun parantamiseen. Optimaalinen AnF-yhdistelmä määritetään ottamalla huomioon vaikutukset ja resurssirajoitukset paikallisissa toteutusasetuksissa.
Tutkijat olettavat, että seuraavat 3 AnF-komponenttia, joissa kussakin on 2 tasoa, valitaan BWS-tutkimuksesta.
Palautteen lähde:
Taso 1: Tutkijat Taso 2: Arvovaltaiset elimet
Palaute vertaisvertailulla:
Taso 1: Kyllä (vertaisvertailu) Taso 2: Ei (Ei vertaisvertailua)
- Palautteen toimitustapa:
Taso 1: Kasvokkain Taso 2: Sähköposti
Päätettyään kahdeksasta AnF-interventioryhmästä tutkijat kutsuvat perusterveydenhuollon työntekijät, poliittiset päättäjät ja terveydenhuoltojärjestelmien ylläpitäjät keskustelemaan toteutettavista ja toimivista yksityiskohdista 8 AnF-interventioiden suorittamiseksi perusterveydenhuollon laitoksissa neljässä eri LMIC:ssä. Tilojen hoidon laadun auditoidut tulokset palautetaan laitoksen terveydenhuollon työntekijöille, minkä jälkeen mitataan AnF:n tehokkuutta kuvaavia tulosindikaattoreita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huanyuan Luo
- Puhelinnumero: +8618215827985
- Sähköposti: huanyuanluo33@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dong Xu
- Puhelinnumero: +8613910988979
- Sähköposti: romanxu@i.smu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mosambikissa mukaanottokriteerit ovat sairaanhoitajat, yleislääketieteen teknikot ja lääkärit julkisissa perusterveydenhuollossa.
- Tansaniassa Sansibarissa mukaanottokriteerit ovat kliiniset virkailijat, sairaanhoitajat ja lääkärit julkisissa perusterveydenhuollossa.
- Nepalissa mukaanottokriteerit ovat lääkärit, terveydenhuollon avustajat ja vanhemmat avustavat terveydenhuollon työntekijät julkisissa perusterveydenhuollossa.
- Kiinassa mukaanottokriteerit ovat julkisissa perusterveydenhuollossa työskentelevät lääkärit.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat endokrinologit tai diabetesasiantuntijat, harjoittelijat tai vierailun aikana työskentelevät opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvotusten tutkijoiden kanssa vertaisvertailulla
Tutkijat antavat palautetta kasvokkain käymällä terveyslaitoksissa.
Palauteraportti sisältää vertaisvertailutiedot.
|
Palaute annetaan kasvokkain.
Palautetta antavat tutkijat.
Palautetta annetaan vertaisvertailussa.
|
|
Kokeellinen: Arvovaltaisten elinten kanssa kasvotusten vertaisvertailulla
Arvovaltaiset elimet antavat palautetta kasvokkain vierailemalla terveyslaitoksissa.
Palauteraportti sisältää vertaisvertailutiedot.
|
Palaute annetaan kasvokkain.
Palautetta annetaan vertaisvertailussa.
Valtuutetut elimet antavat palautetta.
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten tutkijoiden kanssa ilman vertaisvertailua
Tutkijat antavat palautetta kasvokkain käymällä terveyslaitoksissa.
Palauteraportti ei sisällä vertaisvertailutietoja.
|
Palaute annetaan kasvokkain.
Palautetta antavat tutkijat.
Palaute annetaan ilman vertaisvertailua.
|
|
Kokeellinen: Tutkijoiden lähettämä sähköposti vertaisvertailulla
Tutkijat antavat palautetta sähköpostitse.
Palauteraportti sisältää vertaisvertailutiedot.
|
Palautetta antavat tutkijat.
Palautetta annetaan vertaisvertailussa.
Palaute toimitetaan sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten arvovaltaisten elinten kanssa ilman vertaisvertailua
Arvovaltaiset elimet antavat palautetta kasvokkain vierailemalla terveyslaitoksissa.
Palauteraportti ei sisällä vertaisvertailutietoja.
|
Palaute annetaan kasvokkain.
Valtuutetut elimet antavat palautetta.
Palaute annetaan ilman vertaisvertailua.
|
|
Kokeellinen: Virallisten elinten sähköpostiviestit vertaisvertailulla
Viranomaiset antavat palautetta sähköpostitse.
Palauteraportti sisältää vertaisvertailutiedot.
|
Palautetta annetaan vertaisvertailussa.
Valtuutetut elimet antavat palautetta.
Palaute toimitetaan sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Tutkijoiden lähettämä sähköposti ilman vertaisvertailua
Tutkijat antavat palautetta sähköpostitse.
Palauteraportti ei sisällä vertaisvertailutietoja.
|
Palautetta antavat tutkijat.
Palaute annetaan ilman vertaisvertailua.
Palaute toimitetaan sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Virallisten elinten lähettämä sähköposti ilman vertaisvertailua
Viranomaiset antavat palautetta sähköpostitse.
Palauteraportti ei sisällä vertaisvertailutietoja.
|
Valtuutetut elimet antavat palautetta.
Palaute annetaan ilman vertaisvertailua.
Palaute toimitetaan sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon (PHC) palveluntarjoajien hypertensiotapausten ja tyypin II diabeteksen konsultointiin liittyvien suositusten mukaisten laaduntarkistuslistakohteiden osuus kaikista kohteista
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
Ensisijainen tulos on jatkuva pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 100 %.
Sen arvioivat Unannounced Standardized Patients (USP) -potilaat.
|
Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHC-palveluntarjoajien verenpainetautitapausten ja tyypin II diabeteksen fyysisten ja laboratoriotutkimusten täytettyjen ohjeen mukaisten laaduntarkistusluettelokohtien osuus kaikista kohteista
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
Tämä on jatkuva pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 100 %.
Sen arvioivat USP:t.
|
Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
|
Verenpainetaudin ja tyypin II diabeteksen palvelujen oikea-aikaisuus perusterveydenhuollossa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
Verenpainetaudin ja tyypin II diabeteksen oikea-aikaisuutta arvioivat USP:t hoidon laadun arviointityökaluilla.
Ajantasaisuus arvioidaan palvelun aukioloaikojen, odotusajan ja neuvotteluajan perusteella.
|
Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
|
Potilaskeskeistä terveydenhuollon laatua perusterveydenhuollossa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
USP:t arvioivat potilaskeskeisen terveydenhuollon laadun potilaskeskeisyyden potilaskeskeisyyden (PPPC-R) -kyselylomakkeen avulla.
|
Keskimäärin 1 kk ja 3 kk
|
|
Toteutuksen tulos: Tutkimuksen osallistujat hyväksyvät tarkastuksen ja palautteen (AnF) intervention
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Se on kaksijakoinen muuttuja, joka koostuu kahdesta kategoriasta: adoptoitu, ei hyväksytty.
Osallistujat raportoivat sen itse ryhmän kehittämällä kyselylomakkeella.
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulos: Tutkijoille aiheutuvat kustannukset auditointi- ja palautetoimien kehittämisestä ja toteuttamisesta
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Se on jatkuva muuttuja, ja se arvioidaan hankkeen lopullisen menotilin avulla
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulos: Osallistujien AnF-intervention hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat sen itse käyttäen Generic Theoretical Framework of Acceptability (TFA) -pohjaista kyselylomaketta.
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
PHC -palveluntarjoajien verenpainetapausten ja tyypin II diabeteksen diagnoosin oikeellisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Tämä luokitellaan kahteen luokkaan: oikea diagnoosi ja väärä diagnoosi.
USPS arvioi sen.
|
Keskimäärin 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
PHC -palveluntarjoajien verenpainetapausten ja tyypin II diabeteksen hoidon oikeellisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Tämä luokitellaan kahteen luokkaan: oikea hoito ja väärä hoito.
USPS arvioi sen.
|
Keskimäärin 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dong Xu, Southern Medical Univerity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .