CALR 突变 MPN 细胞的病理学评估
2026年7月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
本研究的目的是了解为什么具有 JAK2 突变的患者比具有 CALR 突变的患者具有更高的血栓形成风险。
研究概览
详细说明
该生物样本研究旨在评估 CALR 突变阳性 MPN 参与者单核细胞上 TLR 2 和 TLR 4 的表达水平，并与 JAK2 V617F 突变阳性 MPN 患者和健康对照进行比较。
将联系 CALR 突变阳性 MPN 患者，询问是否有兴趣参与本研究。
研究用血将在参与者入组后的癌症轨迹期间的标准护理抽血期间随时进行。
参与者的人口统计数据、MPN 亚型、CALR 突变状态、血栓形成史/其他病史以及当前的伴随药物将被收集一次。
将收集临床数据，包括来自 CBC 的结果，以及最接近研究血液采集的差异、完整代谢组（如果有）和 PT/PTT/INR（如果有）。
这项研究最初将作为单中心研究在 AHWFBCCC 开放。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Courtney Schepel
- 电话号码：(980) 292-0817
- 邮箱：Courtney.Schepel@atriumhealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Atrium Health Levine Cancer
-
接触：
- Courtney Schepel
- 电话号码：(980) 292-0817
- 邮箱：Courtney.Schepel@atriumhealth.org
-
首席研究员：
- Aleksander Chojecki, MD
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
首席研究员：
- Ruben Mesa, MD
-
接触：
- Ruben Mesa, MD
- 电话号码：336-716-4618
- 邮箱：ruben.mesa@atriumhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在诊所就诊的患有 CALR 突变的 MPN 患者将被识别并征求同意。
描述
纳入标准：
- 参与者或其合法授权代表 (LAR) 发布个人健康信息的书面（或电子）知情同意书和 HIPAA 授权。
- 入学时年龄≥18岁
- 根据 2022 年世界卫生组织 MDS/MPN 分类诊断骨髓增生性肿瘤 (MPN)
- CALR 阳性基因突变
排除标准：
- JAK2 V617F 突变 MPN 的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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JAK2 V617F 突变阳性 MPN 患者
患有 JAK2 突变的 MPN 疾病的患者
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为此收集的血液量为 50 mL（毫升），或约 3 ½ 汤匙。
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CALR突变阳性患者
患有 CALR 突变的 MPN 疾病患者
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为此收集的血液量为 50 mL（毫升），或约 3 ½ 汤匙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TLR 2 和 TLR 4 的表达水平
大体时间：24个月
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将计算每个参与者表达 TLR 2 和 TLR 4 的单核细胞的百分比。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症细胞因子的血浆水平
大体时间：24个月
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炎症细胞因子、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-13 和 TNF-α 的存在和水平将由多重 Elisa 为每个参与者记录。
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24个月
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掺入 TLR 配体后炎症细胞因子的血浆水平
大体时间：24个月
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炎症细胞因子、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-13 和 TNF-α 的存在和水平将使用体外细胞培养系统为每个参与者计算。
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24个月
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血栓形成史
大体时间：24个月
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针对每个参与者确定为二元变量，指示该参与者是否有血栓形成史。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aleksander Chojecki, MD、Atrium Health Levine Cancer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月27日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00100615
- P30CA012197 (美国 NIH 拨款/合同)
- LCI-HEM-MPN-CALR-001 (其他标识符：Atrium Health)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
发布个人参与者数据 (IPD) 并不需要满足研究目标，因此不计划发布。
此外，没有计划与尚未参与该研究的任何人共享数据，特别是个人参与者数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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