Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena patobiologii komórek MPN z mutacją CALR

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego ryzyko zakrzepicy jest większe u pacjentów z mutacją JAK2 w porównaniu z pacjentami z mutacjami CALR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie z próbkami biologicznymi ma na celu ocenę poziomów ekspresji TLR 2 i TLR 4 na komórkach jednojądrzastych u uczestników MPN z mutacją CALR i porównanie z pacjentami MPN z mutacją JAK2 V617F i zdrowymi kontrolami. Pacjenci z MPN z dodatnią mutacją CALR zostaną poproszeni o zainteresowanie udziałem w tym badaniu. Pobranie krwi do badań zostanie przeprowadzone w dowolnym momencie przebiegu choroby nowotworowej uczestnika po przyjęciu do badania, podczas standardowego pobierania krwi. Dane demograficzne uczestnika, podtyp MPN, status mutacji CALR, historia zakrzepicy/inna historia choroby oraz aktualne, jednocześnie stosowane leki zostaną zebrane jednorazowo. Zostaną zebrane dane kliniczne, w tym wyniki morfologii krwi z różnicowym, pełnym panelem metabolicznym (jeśli jest dostępny) i PT/PTT/INR (jeśli jest dostępny) pobrane najbliżej pobrania krwi do celów badawczych. Badanie to będzie początkowo prowadzone jako badanie jednoośrodkowe w AHWFBCCC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Levine Cancer
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aleksander Chojecki, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ruben Mesa, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do kliniki z MPN z mutacją CALR zostaną zidentyfikowani i poproszeni o zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna (lub elektroniczna) świadoma zgoda i upoważnienie HIPAA do ujawnienia osobistych informacji zdrowotnych przez uczestnika lub jego/jej prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR).
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie rejestracji
  • Rozpoznanie nowotworu mieloproliferacyjnego (MPN) zgodnie z klasyfikacją MDS/MPN Światowej Organizacji Zdrowia 2022
  • Mutacja genetyczna CALR-dodatnia

Kryteria wyłączenia:

- Diagnostyka MPN z mutacją JAK2 V617F

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci MPN z mutacją JAK2 V617F
Pacjenci z chorobą MPN z mutacją JAK2
Inny: Rysunek krwi
Ilość krwi, która zostanie pobrana w tym celu wynosi 50 ml (mililitrów), czyli około 3 ½ łyżki stołowej.
Pacjenci z mutacją CALR
Pacjenci z chorobą MPN z mutacją CALR
Inny: Rysunek krwi
Ilość krwi, która zostanie pobrana w tym celu wynosi 50 ml (mililitrów), czyli około 3 ½ łyżki stołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji TLR 2 i TLR 4
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dla każdego uczestnika zostanie obliczony procent komórek jednojądrzastych wykazujących ekspresję TLR 2 i TLR 4.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin zapalnych w osoczu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obecność i poziomy cytokin zapalnych, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 i TNF-α, zostaną nagrywane przez multipleks Elisa dla każdego uczestnika.
24 miesiące
Poziomy cytokin zapalnych w osoczu po włączeniu ligandów TLR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obecność i poziomy cytokin zapalnych, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 i TNF-α, zostaną obliczono dla każdego uczestnika przy użyciu systemu hodowli komórkowej in vitro.
24 miesiące
Historia zakrzepicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określono dla każdego uczestnika jako zmienną binarną wskazującą, czy uczestnik ten miał historię zakrzepicy.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Brookdale University Hospital Medical Center
Atrium Health Levine Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksander Chojecki, MD, Atrium Health Levine Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00100615
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • LCI-HEM-MPN-CALR-001 (Inny identyfikator: Atrium Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnienie danych indywidualnego uczestnika (IPD) nie jest wymagane do osiągnięcia celów badania i dlatego nie planuje się ich udostępniania. Ponadto nie planuje się udostępniania danych, w szczególności danych poszczególnych uczestników, nikomu, kto nie był już zaangażowany w badanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj