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CALR 돌연변이 MPN 세포의 병리생물학 평가

2026년 5월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 CALR 돌연변이가 있는 환자에 비해 JAK2 돌연변이가 있는 환자에서 혈전증의 위험이 더 큰 이유를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 생물 표본 연구는 CALR 돌연변이 양성 MPN 참가자의 단핵 세포에서 TLR 2 및 TLR 4의 발현 수준을 평가하고 JAK2 V617F 돌연변이 양성 MPN 환자 및 건강한 대조군과 비교하도록 설계되었습니다. CALR 돌연변이 양성 MPN 환자에게 이 연구 참여에 대한 관심을 끌 것입니다. 연구 혈액 수집은 등록 후 참가자의 암 궤적 중, 표준 진료 혈액 채취 중에 언제든지 발생합니다. 참가자의 인구통계, MPN 하위 유형, CALR 돌연변이 상태, 혈전증 병력/기타 병력 및 현재 병용 약물이 한 번 수집됩니다. 차등, 전체 대사 패널(사용 가능한 경우) 및 연구 혈액 수집에 가장 가까운 PT/PTT/INR(사용 가능한 경우)을 사용하여 CBC의 결과를 포함하여 임상 데이터가 수집됩니다. 이 연구는 처음에는 AHWFBCCC에서 단일 센터 연구로 시작될 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Atrium Health Levine Cancer
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksander Chojecki, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ruben Mesa, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CALR 돌연변이가 있는 MPN이 있는 환자를 병원에서 확인하고 동의를 받기 위해 접근합니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자 또는 법적으로 승인된 대리인(LAR)의 개인 건강 정보 공개에 대한 서면(또는 전자) 사전 동의 및 HIPAA 승인.
  • 등록 당시 연령 ≥ 18세
  • 2022년 세계보건기구(WHO)의 MDS/MPN 분류에 따른 골수 증식성 신생물(MPN) 진단
  • CALR 양성 유전자 돌연변이

제외 기준:

- JAK2 V617F 돌연변이를 동반한 MPN 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
JAK2 V617F 돌연변이 양성 MPN 환자
JAK2 돌연변이가 있는 MPN 질환 환자
다른: 혈액 뽑기
이를 위해 수집할 혈액의 양은 50mL(밀리리터), 즉 약 3 ½ 테이블스푼입니다.
CALR 돌연변이 양성 환자
CALR 돌연변이가 있는 MPN 질환 환자
다른: 혈액 뽑기
이를 위해 수집할 혈액의 양은 50mL(밀리리터), 즉 약 3 ½ 테이블스푼입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TLR 2 및 TLR 4의 발현 수준
기간: 24개월
TLR 2 및 TLR 4를 발현하는 단핵 세포의 백분율은 각 참가자에 대해 계산됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인의 혈장 수준
기간: 24개월
염증성 사이토카인인 IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 및 TNF-α의 존재 및 수준은 다음과 같습니다. 각 참가자에 대해 멀티플렉스 Elisa가 녹음했습니다.
24개월
TLR 리간드 결합 후 염증성 사이토카인의 혈장 수준
기간: 24개월
염증성 사이토카인인 IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 및 TNF-α의 존재 및 수준은 다음과 같습니다. 시험관 내 세포 배양 시스템을 사용하여 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
24개월
혈전증의 역사
기간: 24개월
각 참가자에 대해 이 참가자에게 혈전증 병력이 있는지 여부를 나타내는 이진 변수로 결정됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Brookdale University Hospital Medical Center
Atrium Health Levine Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Aleksander Chojecki, MD, Atrium Health Levine Cancer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00100615
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • LCI-HEM-MPN-CALR-001 (기타 식별자: Atrium Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공개는 연구 목표를 달성하는 데 필요하지 않으므로 공개할 계획이 없습니다. 또한 아직 연구에 참여하지 않은 사람과 데이터, 특히 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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