Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CALR-mutatoitujen MPN-solujen patobiologian arviointi

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miksi potilailla, joilla on JAK2-mutaatio, on suurempi tromboosiriski kuin potilailla, joilla on CALR-mutaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä bionäytetutkimus on suunniteltu arvioimaan TLR 2:n ja TLR 4:n ilmentymistasoja mononukleaarisissa soluissa CALR-mutaatiopositiivisissa MPN-osallistujissa ja verrataan JAK2 V617F -mutaatiopositiivisiin MPN-potilaisiin ja terveisiin kontrolleihin. Potilaita, joilla on CALR-mutaatiopositiivinen MPN, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimusverenotto suoritetaan milloin tahansa osallistujan syövän liikeradan aikana ilmoittautumisen jälkeen, normaalin hoidon verenoton aikana. Osallistujan demografiset tiedot, MPN-alatyyppi, CALR-mutaatiostatus, tromboosihistoria/muu sairaushistoria ja nykyiset, samanaikaiset lääkkeet kerätään kerran. Kliiniset tiedot kerätään, mukaan lukien tulokset CBC:stä differentiaalisella, täydellisellä aineenvaihduntapaneelilla (jos saatavilla) ja PT/PTT/INR:llä (jos saatavilla), jotka on otettu lähinnä tutkimusverenottoa. Tämä tutkimus avataan aluksi yhden keskuksen tutkimuksena AHWFBCCC:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Levine Cancer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksander Chojecki, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ruben Mesa, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikalla havaitut potilaat, joilla on MPN, joilla on CALR-mutaatio, tunnistetaan ja heiltä pyydetään suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa (LAR) kirjallinen (tai sähköinen) tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
  • Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • Myeloproliferatiivisen kasvaimen (MPN) diagnoosi Maailman terveysjärjestön vuoden 2022 MDS/MPN-luokituksen mukaan
  • CALR-positiivinen geneettinen mutaatio

Poissulkemiskriteerit:

- MPN:n diagnoosi JAK2 V617F -mutaation kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
JAK2 V617F -mutaatiopositiiviset MPN-potilaat
Potilaat, joilla on MPN-sairaus, jossa on JAK2-mutaatio
Muut: Blood Draw
Tätä varten kerättävä verta on 50 ml (millilitraa) eli noin 3 ½ ruokalusikallista.
CALR-mutaatiopositiiviset potilaat
Potilaat, joilla on MPN-tauti ja CALR-mutaatio
Muut: Blood Draw
Tätä varten kerättävä verta on 50 ml (millilitraa) eli noin 3 ½ ruokalusikallista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLR 2:n ja TLR 4:n ilmentymistasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
TLR 2:ta ja TLR 4:ää ilmentävien mononukleaaristen solujen prosenttiosuudet lasketaan kullekin osallistujalle.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tulehduksellisten sytokiinien, IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 ja TNF-α, esiintyminen ja tasot ovat nauhoitetaan multipleksi Elisa kullekin osallistujalle.
24 kuukautta
Tulehduksellisten sytokiinien tasot plasmassa TLR-ligandien liittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tulehduksellisten sytokiinien, IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 ja TNF-α, esiintyminen ja tasot ovat jokaiselle osallistujalle in vitro -soluviljelyjärjestelmää käyttäen.
24 kuukautta
Tromboosihistoria
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määritetään kullekin osallistujalle binäärimuuttujana, joka osoittaa, onko tällä osallistujalla ollut tromboosi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Brookdale University Hospital Medical Center
Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksander Chojecki, MD, Atrium Health Levine Cancer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00100615
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • LCI-HEM-MPN-CALR-001 (Muu tunniste: Atrium Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustavoitteiden saavuttaminen ei edellytä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) julkaisemista, eikä sitä siksi ole tarkoitus julkaista. Lisäksi ei ole tarkoitus jakaa tietoja, etenkään yksittäisten osallistujien tietoja, kenellekään, joka ei ole jo mukana tutkimuksessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa