前壁 STEMI 中的左室血栓筛查:值得吗? (LVT-CE-AMI)
对前壁 ST 段抬高型心肌梗死患者进行超声心动图常规左心室血栓筛查:值得吗?
与其他类型的急性心肌梗死 (AMI) 相比,左心室 (LV) 血栓在前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者中更为常见,并且与较差的预后相关。 诊断左心室血栓仍然具有挑战性。 超声心动图(TTE)有可能提高诊断准确性,影响抗血栓/抗凝治疗的治疗策略。
本研究旨在评估对比 TTE 作为常规筛查方法在前壁 STEMI 急性期检测左室血栓的有效性。
研究概览
详细说明
直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的出现显着降低了与急性心肌梗死(AMI)相关的死亡率。 尽管取得了这些进展,但包括左心室 (LV) 血栓在内的梗死后并发症仍然对预后产生负面影响。 由于再灌注技术和抗血栓治疗的改进,左室血栓的发生率有所下降;然而,它仍然是栓塞事件的一个重要危险因素,尽管进行抗凝治疗,一年内中风的风险仍高达 10%。 AMI 后血栓的形成,特别是在前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 中,是由内皮损伤、左心室功能障碍引起的血瘀以及炎症引起的高凝状态驱动的。
前壁 STEMI 通常由左前降支闭塞引起,常导致左心室心尖运动不能,并在 AMI 后 24 小时至两周内随后形成血栓。 指南建议 PCI 后常规进行经胸超声心动图 (TTE),以评估左心室功能并检测早期梗死后机械并发症和左心室血栓。 然而,传统 TTE 可能会受到操作员技能的限制,并且可能会漏掉血栓,特别是在图像不理想或小/附壁血栓的情况下。 包括造影剂在内的超声技术的进步,通过增强左室混浊和心内膜边界勾画,提高了左室血栓的诊断准确性,从而识别心内血栓的特征性“充盈缺损”。
本研究旨在评估对比增强 TTE 作为常规筛查方法在前 STEMI 急性期检测左室血栓的有效性。
对 2021 年 11 月至 2023 年 1 月在 Centro Hospitalar de Tondela-Viseu 因前 STEMI 入院的患者进行了一项前瞻性、单中心、随机对照试验。 患者被随机分配到研究组(接受对比 TTE)或对照组(接受传统 TTE)。 排除标准包括18岁以下的患者、未进行超声心动图或冠状动脉造影评估的患者、患有心源性休克、已知血栓或对造影剂过敏反应的患者。 对比 TTE 使用 SonoVue 超声剂和 GE i9 超声心动图仪,由专业心脏病专家执行。 收集的数据包括人口统计、临床和程序信息,并通过统计分析比较两组之间的特征和结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Visey
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Viseu、Visey、葡萄牙、3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者
- 因前壁 ST 段抬高型心肌梗死入院
排除标准:
- 18岁以下
- 未接受超声心动图或冠状动脉造影评估
- 心源性休克
- 既往已知血栓
- 先前已知的过敏对比反应
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:学习小组
研究组包括在当月奇数天入院进行对比 TTE 的所有患者,
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该干预措施涉及使用对比增强经胸超声心动图(TTE)来改善前壁 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)患者左心室血栓的检测。
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无干预:控制组
对照组包括偶数天入院并接受常规治疗的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室血栓
大体时间:7天(echoTT时间)
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急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 入院期间,通过经胸超声心动图(使用或不使用造影剂)检测是否存在左心室血栓
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7天(echoTT时间)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前/心尖动脉瘤
大体时间:7天(echoTT时间)
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急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 入院期间以及出院后随访时通过超声心动图(无论是否使用造影剂)证实是否存在前部/心尖动脉瘤
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7天(echoTT时间)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joana ML Correia、219827419
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHTondelaViseu
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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