Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LV Thrombus Screening i Anterior STEMI: Det værd? (LVT-CE-AMI)

25. juni 2024 opdateret af: Joana Maria Laranjeira Correia, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Venstre ventrikulær trombe Rutinescreening med kontrastekkokardiografi hos patienter med anterior ST-elevation myokardieinfarkt: er det det værd?

Venstre ventrikulær (LV) trombe er mere almindelig hos patienter med anterior ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) sammenlignet med andre typer af akut myokardieinfarkt (AMI) og er forbundet med værre resultater. Diagnosticering af LV-trombe er fortsat udfordrende. Kontrastekkokardiografi (TTE) har potentiale til at forbedre diagnostisk nøjagtighed, hvilket påvirker behandlingsstrategier, der involverer antitrombotisk/antikoagulationsterapi.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​kontrast-TTE som en rutinemæssig screeningsmetode til påvisning af LV-trombus i den akutte fase af anterior STEMI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremkomsten af ​​primær perkutan koronar intervention (PCI) har signifikant sænket dødeligheden forbundet med akut myokardieinfarkt (AMI). På trods af disse fremskridt fortsætter post-infarktkomplikationer, herunder venstre ventrikulær (LV) trombe, med at påvirke prognosen negativt. Forekomsten af ​​LV-trombe er faldet på grund af forbedrede reperfusionsteknikker og antitrombotiske terapier; det er dog fortsat en væsentlig risikofaktor for emboliske hændelser med op til 10 % risiko for slagtilfælde inden for et år på trods af antikoaguleringsbehandling. Dannelsen af ​​trombe post-AMI, især ved anterior ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), er drevet af endotelskade, blodstase på grund af LV dysfunktion og hyperkoagulabilitet fra inflammation.

Anterior STEMI, sædvanligvis forårsaget af okklusion af venstre forreste nedadgående arterie, fører ofte til LV apikal akinesi og efterfølgende trombedannelse inden for 24 timer til to uger efter AMI. Retningslinjer anbefaler rutinemæssig transthorax ekkokardiografi (TTE) post-PCI for at evaluere LV-funktionen og detektere tidlige post-infarkt mekaniske komplikationer og LV-trombe. Konventionel TTE kan dog begrænses af operatørens færdigheder og kan gå glip af tromber, især i tilfælde med suboptimale billeder eller små tromber/vægmalerier. Fremskridt inden for ultralydsteknologi, herunder kontrastmidler, har forbedret diagnostisk nøjagtighed for LV-trombe ved at forbedre LV-opacificering og endokardiegrænseafgrænsning, og dermed identificere den karakteristiske "fyldningsdefekt" af intrakardial trombe.

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​kontrastforstærket TTE som en rutinemæssig screeningsmetode til påvisning af LV-trombus i den akutte fase af anterior STEMI.

Et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med patienter indlagt for anterior STEMI på Centro Hospitalar de Tondela-Viseu fra november 2021 til januar 2023. Patienterne blev tilfældigt tildelt en undersøgelsesgruppe (som gennemgår kontrast-TTE) eller en kontrolgruppe (som gennemgår konventionel TTE). Eksklusionskriterier omfattede patienter under 18 år, dem uden ekkokardiografisk eller koronar angiografisk evaluering, dem med kardiogent shock, kendt trombe eller allergiske reaktioner på kontrastmidler. Kontrast TTE brugte SonoVue ultralydsmidlet og GE i9 ekkokardiograf, udført af specialiserede kardiologer. Data indsamlet omfattede demografiske, kliniske og proceduremæssige oplysninger, med statistisk analyse, der sammenlignede karakteristika og resultater mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Visey
      • Viseu, Visey, Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Indlagt på grund af forreste ST-elevation myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gennemgik ikke ekkokardiografisk eller koronar angiografisk evaluering
  • Kardiogent shock
  • Tidligere kendt trombe
  • Tidligere kendt allergisk kontrastreaktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
Studiegruppen inkluderede alle patienter indlagt på ulige dage i måneden, som udførte en kontrast-TTE,
Interventionen involverede anvendelse af kontrastforstærket transthorakal ekkokardiografi (TTE) for at forbedre påvisningen af ​​venstre ventrikulær trombe hos patienter med anterior ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfattede patienter indlagt på lige antal dage og blev underkastet en konventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulær trombe
Tidsramme: 7 dage (tidspunkt for echoTT)
Tilstedeværelse eller fravær af venstre ventrikulær trombe påvist via transthorax ekkokardiografi med eller uden kontrastmiddel under hospitalsindlæggelse for akut anterior ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)
7 dage (tidspunkt for echoTT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anterior/apikal aneurisme
Tidsramme: 7 dage (tidspunkt for echoTT)
Tilstedeværelse eller fravær af anterior/apikal aneurisme bekræftet ved ekkokardiografi med eller uden kontrastmiddel under hospitalsindlæggelse for akut anterior ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og ved opfølgningsbesøg efter udskrivelse
7 dage (tidspunkt for echoTT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joana ML Correia, 219827419

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil blive håndteret med fortrolighed og fortrolighedsbeskyttelse på plads. På grund af sundhedsoplysningernes følsomme karakter vil adgang til IPD kun være begrænset til autoriseret personale i overensstemmelse med etiske retningslinjer og lovmæssige krav. Forskere, der er interesseret i at få adgang til de anonymiserede data til yderligere analyse eller samarbejde, kan kontakte hovedforskeren direkte efter offentliggørelsen efter etablerede datadelingsprotokoller og -aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Abonner