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Rastreio de trombo do VE em STEMI anterior: vale a pena? (LVT-CE-AMI)

25 de junho de 2024 atualizado por: Joana Maria Laranjeira Correia, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Triagem de rotina do trombo ventricular esquerdo com ecocardiografia contrastada em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnível ST anterior: vale a pena?

O trombo no ventrículo esquerdo (VE) é mais comum em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) anterior em comparação com outros tipos de infarto agudo do miocárdio (IAM) e está associado a piores desfechos. O diagnóstico de trombo no VE permanece um desafio. A ecocardiografia com contraste (ETT) tem potencial para melhorar a acurácia diagnóstica, afetando as estratégias de tratamento que envolvem terapia antitrombótica/anticoagulante.

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do ETT contrastado como método de triagem de rotina para detecção de trombo no VE na fase aguda do IAMCSST anterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O advento da intervenção coronária percutânea primária (ICP) reduziu significativamente as taxas de mortalidade associadas ao infarto agudo do miocárdio (IAM). Apesar desses avanços, as complicações pós-infarto, incluindo o trombo no ventrículo esquerdo (VE), continuam a impactar negativamente o prognóstico. A incidência de trombo no VE diminuiu devido ao aprimoramento das técnicas de reperfusão e das terapias antitrombóticas; no entanto, continua a ser um factor de risco significativo para eventos embólicos, com um risco de até 10% de acidente vascular cerebral num ano, apesar da terapêutica anticoagulante. A formação de trombo pós-IAM, particularmente no infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST anterior (STEMI), é causada por lesão endotelial, estase sanguínea devido à disfunção do VE e hipercoagulabilidade por inflamação.

O IAMST anterior, geralmente causado pela oclusão da artéria descendente anterior, muitas vezes leva à acinesia apical do VE e subsequente formação de trombo dentro de 24 horas a duas semanas após o IAM. As diretrizes recomendam ecocardiografia transtorácica (ETT) de rotina pós-ICP para avaliar a função do VE e detectar precocemente complicações mecânicas pós-infarto e trombos no VE. No entanto, o ETT convencional pode ser limitado pela habilidade do operador e pode não detectar trombos, especialmente em casos com imagens abaixo do ideal ou trombos pequenos/murais. Os avanços na tecnologia de ultrassom, incluindo agentes de contraste, melhoraram a precisão do diagnóstico de trombo do VE, melhorando a opacificação do VE e o delineamento da borda endocárdica, identificando assim o "defeito de enchimento" característico do trombo intracardíaco.

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do ETT com contraste como método de triagem de rotina para detecção de trombo no VE na fase aguda do IAMCSST anterior.

Foi realizado um ensaio prospetivo, unicêntrico, aleatorizado e controlado com doentes internados por STEMI anterior no Centro Hospitalar de Tondela-Viseu, de novembro de 2021 a janeiro de 2023. Os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo de estudo (submetido ao ETT contrastado) ou um grupo controle (submetido ao ETT convencional). Os critérios de exclusão incluíram pacientes menores de 18 anos, aqueles sem avaliação ecocardiográfica ou angiográfica coronariana, aqueles com choque cardiogênico, trombo conhecido ou reações alérgicas a agentes de contraste. O ETT contrastado utilizou o agente ultrassonográfico SonoVue e o ecocardiógrafo GE i9, realizado por cardiologistas especializados. Os dados coletados incluíram informações demográficas, clínicas e processuais, com análise estatística comparando as características e desfechos entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Visey
      • Viseu, Visey, Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Internado devido a infarto do miocárdio com supradesnível ST anterior

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não foi submetido a avaliação ecocardiográfica ou angiográfica coronariana
  • Choque cardiogênico
  • Trombo anteriormente conhecido
  • Reação alérgica ao contraste previamente conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de Estudos
O grupo de estudo incluiu todos os pacientes internados em dias ímpares do mês que realizaram ETT contrastado
A intervenção envolveu o uso de ecocardiografia transtorácica com contraste (ETT) para melhorar a detecção de trombo ventricular esquerdo em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento ST anterior (STEMI).
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle incluiu pacientes internados em dias pares e submetidos a procedimento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trombo ventricular esquerdo
Prazo: 7 dias (tempo de echoTT)
Presença ou ausência de trombo ventricular esquerdo detectado por ecocardiografia transtorácica com ou sem agente de contraste durante internação hospitalar por infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST anterior (STEMI)
7 dias (tempo de echoTT)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aneurisma anterior/apical
Prazo: 7 dias (tempo de echoTT)
Presença ou ausência de aneurisma anterior/apical confirmado por ecocardiografia com ou sem agente de contraste durante a internação hospitalar por infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST anterior (STEMI) e nas consultas de acompanhamento pós-alta
7 dias (tempo de echoTT)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joana ML Correia, 219827419

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes coletados durante este estudo serão tratados com medidas de confidencialidade e proteção de privacidade em vigor. Devido à natureza sensível das informações de saúde, o acesso ao IPD será restrito apenas ao pessoal autorizado, de acordo com as diretrizes éticas e requisitos regulamentares. Pesquisadores interessados ​​em acessar os dados anonimizados para posterior análise ou colaboração podem entrar em contato com o investigador principal diretamente após a publicação, seguindo protocolos e acordos de compartilhamento de dados estabelecidos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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