전방 STEMI에서 좌심실 혈전 검사: 가치가 있나요? (LVT-CE-AMI)
전방 ST 상승 심근경색 환자에서 조영초음파를 이용한 좌심실 혈전 정기 검사: 그만한 가치가 있나요?
좌심실(LV) 혈전은 다른 유형의 급성 심근경색(AMI)에 비해 전방 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자에서 더 흔하며 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 좌심실 혈전을 진단하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 조영초음파검사(TTE)는 진단 정확도를 향상시켜 항혈전제/항응고 요법과 관련된 치료 전략에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 연구는 전방 STEMI의 급성기에서 좌심실 혈전을 검출하기 위한 일상적인 선별 방법으로서 조영제 TTE의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
일차 경피 관상동맥 중재술(PCI)의 출현으로 급성 심근경색(AMI)과 관련된 사망률이 크게 낮아졌습니다. 이러한 발전에도 불구하고 좌심실(LV) 혈전을 포함한 경색 후 합병증은 계속해서 예후에 부정적인 영향을 미칩니다. 개선된 재관류 기술과 항혈전 요법으로 인해 좌심실 혈전의 발생률이 감소했습니다. 그러나 이는 항응고 치료에도 불구하고 1년 이내에 뇌졸중 위험이 최대 10%에 달하는 색전증 사건의 중요한 위험 요소로 남아 있습니다. 특히 전방 ST 상승 심근경색(STEMI)에서 AMI 후 혈전 형성은 내피 손상, 좌심실 기능 장애로 인한 혈액 정체, 염증으로 인한 응고항진에 의해 발생합니다.
일반적으로 왼쪽 전하행 동맥의 폐쇄로 인해 발생하는 전방 STEMI는 종종 좌심실 근위부 운동불능증과 그에 따른 AMI 후 24시간에서 2주 이내에 혈전 형성을 유발합니다. 지침에서는 좌심실 기능을 평가하고 경색 후 기계적 합병증과 좌심실 혈전을 조기에 발견하기 위해 PCI 이후 정기적인 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 권장합니다. 그러나 기존 TTE는 작업자의 기술에 따라 제한될 수 있으며 특히 최적이 아닌 이미지나 작은/벽 혈전이 있는 경우 혈전을 놓칠 수 있습니다. 조영제를 포함한 초음파 기술의 발전으로 좌심실 불투명화 및 심장내막 경계 묘사가 향상되어 심내 혈전의 특징적인 "충진 결함"을 식별함으로써 좌심실 혈전의 진단 정확도가 향상되었습니다.
이 연구의 목적은 전방 STEMI의 급성기에서 좌심실 혈전을 검출하기 위한 일상적인 스크리닝 방법으로서 조영제 강화 TTE의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
2021년 11월부터 2023년 1월까지 Centro Hospitalar de Tondela-Viseu에서 전방 STEMI로 입원한 환자를 대상으로 전향적, 단일 센터, 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 연구 그룹(조영제 TTE 시행) 또는 대조군(기존 TTE 시행)으로 배정되었습니다. 제외 기준에는 18세 미만의 환자, 심장초음파 또는 관상동맥 조영술 평가가 없는 환자, 심인성 쇼크, 알려진 혈전 또는 조영제에 대한 알레르기 반응이 있는 환자가 포함되었습니다. 조영제 TTE는 전문 심장 전문의가 수행하는 SonoVue 초음파 장치와 GE i9 심장 초음파 검사를 활용했습니다. 수집된 데이터에는 인구통계학적, 임상적, 절차적 정보가 포함되었으며, 두 그룹 간의 특성과 결과를 비교하는 통계 분석이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Visey
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Viseu, Visey, 포르투갈, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 전방 ST 상승 심근경색으로 입원
제외 기준:
- 18세 미만
- 심장초음파검사나 관상동맥조영술 평가를 받지 않았습니다.
- 심장성 쇼크
- 이전에 알려진 혈전
- 이전에 알려진 알레르기 조영제 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구군에는 매월 홀수일에 입원하여 조영제 TTE를 수행한 모든 환자가 포함되었으며,
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이 중재에는 전방 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자의 좌심실 혈전 검출을 개선하기 위해 조영증강 경흉부 심장초음파(TTE)를 사용하는 것이 포함되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 짝수일에 입원한 환자가 포함되었으며, 기존의 치료를 받은 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 혈전
기간: 7일(echoTT 시점)
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급성 전방 ST 상승 심근경색(STEMI)으로 입원하는 동안 조영제 유무에 관계없이 경흉부 심장 초음파 검사를 통해 좌심실 혈전의 유무를 확인합니다.
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7일(echoTT 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방/첨단 동맥류
기간: 7일(echoTT 시점)
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급성 전방 ST 상승 심근경색(STEMI)으로 병원 입원 중 및 퇴원 후 추적관찰 방문 시 조영제 유무에 관계없이 심장초음파 검사를 통해 확인된 전방/첨부 동맥류의 유무
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7일(echoTT 시점)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joana ML Correia, 219827419
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHTondelaViseu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도