Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LV-trombusscreening i främre STEMI: värt det? (LVT-CE-AMI)

25 juni 2024 uppdaterad av: Joana Maria Laranjeira Correia, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Vänsterkammartrombus Rutinscreening med kontrastekokardiografi hos patienter med främre ST-förhöjd hjärtinfarkt: är det värt det?

Vänsterkammartrombus (LV) är vanligare hos patienter med främre ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) jämfört med andra typer av akut hjärtinfarkt (AMI) och är kopplat till sämre utfall. Att diagnostisera LV-trombos är fortfarande utmanande. Kontrastekokardiografi (TTE) har potential att förbättra diagnostisk noggrannhet, vilket påverkar behandlingsstrategier som involverar antitrombotisk/antikoagulationsterapi.

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av kontrast TTE som en rutinmässig screeningmetod för att detektera LV-trombus i den akuta fasen av främre STEMI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tillkomsten av primär perkutan koronar intervention (PCI) har signifikant sänkt dödligheten i samband med akut hjärtinfarkt (AMI). Trots dessa framsteg fortsätter komplikationer efter infarkt, inklusive vänsterkammartrombus (LV), att påverka prognosen negativt. Incidensen av LV-trombus har minskat på grund av förbättrade reperfusionstekniker och antitrombotiska terapier; det förblir dock en betydande riskfaktor för emboliska händelser, med upp till 10 % risk för stroke inom ett år trots antikoaguleringsbehandling. Bildandet av tromb efter AMI, särskilt vid främre hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI), drivs av endotelskada, blodstas på grund av LV-dysfunktion och hyperkoagulabilitet från inflammation.

Främre STEMI, vanligtvis orsakad av ocklusion av den vänstra främre nedåtgående artären, leder ofta till LV apikal akinesi och efterföljande trombbildning inom 24 timmar till två veckor efter AMI. Riktlinjer rekommenderar rutinmässig transthorax ekokardiografi (TTE) post-PCI för att utvärdera LV-funktionen och upptäcka tidiga mekaniska komplikationer efter infarkt och LV-trombus. Konventionell TTE kan dock begränsas av operatörens skicklighet och kan missa tromber, särskilt i fall med suboptimala bilder eller små tromber/väggmålningar. Framsteg inom ultraljudsteknologi, inklusive kontrastmedel, har förbättrat diagnostisk noggrannhet för LV-trombus genom att förbättra LV-opacifiering och endokardiell gränsavgränsning, vilket identifierar den karakteristiska "fyllningsdefekten" hos intrakardiell tromb.

Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av kontrastförstärkt TTE som en rutinmässig screeningsmetod för att detektera LV-trombus i den akuta fasen av främre STEMI.

En prospektiv, encenter, randomiserad kontrollerad studie genomfördes med patienter inlagda för främre STEMI vid Centro Hospitalar de Tondela-Viseu från november 2021 till januari 2023. Patienterna fördelades slumpmässigt till en studiegrupp (som genomgick kontrast-TTE) eller en kontrollgrupp (som genomgick konventionell TTE). Uteslutningskriterier inkluderade patienter under 18 år, de utan ekokardiografisk eller koronar angiografisk utvärdering, de med kardiogen chock, känd trombos eller allergiska reaktioner mot kontrastmedel. Kontrast TTE använde SonoVue ultraljudsmedel och GE i9 ekokardiograf, utförd av specialiserade kardiologer. Data som samlades in omfattade demografisk, klinisk och procedurinformation, med statistisk analys som jämförde egenskaperna och resultaten mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Visey
      • Viseu, Visey, Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Inlagd på grund av främre ST-förhöjd hjärtinfarkt

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Genomgick inte ekokardiografisk eller koronar angiografisk utvärdering
  • Kardiogen chock
  • Tidigare känd tromb
  • Tidigare känd allergisk kontrastreaktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
Studiegruppen inkluderade alla patienter som lades in på udda dagar i månaden som utförde en kontrast TTE,
Interventionen involverade användning av kontrastförstärkt transthorax ekokardiografi (TTE) för att förbättra upptäckten av vänsterkammartrombus hos patienter med främre ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI).
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen inkluderade patienter som lades in på jämna dagar och underkastades en konventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänsterkammartrombus
Tidsram: 7 dagar (tid för echoTT)
Närvaro eller frånvaro av vänsterkammartrombus detekterad via transthorax ekokardiografi med eller utan kontrastmedel under sjukhusinläggning för akut främre ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI)
7 dagar (tid för echoTT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
främre/apikala aneurysm
Tidsram: 7 dagar (tid för echoTT)
Närvaro eller frånvaro av främre/apikala aneurysm bekräftad med ekokardiografi med eller utan kontrastmedel under sjukhusinläggning för akut främre ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) och vid uppföljningsbesök efter utskrivning
7 dagar (tid för echoTT)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joana ML Correia, 219827419

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som samlas in under denna studie kommer att hanteras med konfidentialitet och integritetsskydd på plats. På grund av hälsoinformationens känsliga natur kommer åtkomst till IPD att begränsas till endast auktoriserad personal, i enlighet med etiska riktlinjer och regulatoriska krav. Forskare som är intresserade av att få tillgång till de anonymiserade uppgifterna för vidare analys eller samarbete kan kontakta huvudutredaren direkt efter publicering, enligt etablerade datadelningsprotokoll och avtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera