LV-veritulpan seulonta anterior STEMI:ssä: sen arvoinen? (LVT-CE-AMI)
Vasemman kammion verisuonitukoksen rutiiniseulonta kontrastikukukardiografialla potilailla, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella: onko se sen arvoista?
Vasemman kammion veritulppa (LV) on yleisempi potilailla, joilla on ST-korkeuden aiheuttanut sydäninfarkti (STEMI) muihin akuutteihin sydäninfarkteihin (AMI) verrattuna, ja se liittyy huonompiin tuloksiin. LV-tukoksen diagnosointi on edelleen haastavaa. Kontrastikaikukardiografialla (TTE) on potentiaalia parantaa diagnostista tarkkuutta, mikä vaikuttaa hoitostrategioihin, joihin kuuluu antitromboottinen/antikoagulaatiohoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kontrasti-TTE:n tehokkuutta rutiiniseulontamenetelmänä LV-tukoksen havaitsemiseksi anteriorisen STEMI:n akuutissa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) on alentanut merkittävästi akuuttiin sydäninfarktiin (AMI) liittyvää kuolleisuutta. Näistä edistysaskeleista huolimatta infarktin jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien vasemman kammion veritulppa (LV), vaikuttavat edelleen negatiivisesti ennusteeseen. LV-tukoksen ilmaantuvuus on vähentynyt parantuneiden reperfuusiotekniikoiden ja antitromboottisten hoitojen ansiosta; Se on kuitenkin edelleen merkittävä riskitekijä embolisille tapahtumille, ja aivohalvauksen riski on jopa 10 % vuoden sisällä antikoagulaatiohoidosta huolimatta. AMI:n jälkeisen veritulpan muodostuminen, erityisesti sydäninfarktissa, jossa on ST-korkeus (STEMI), johtuu endoteelivauriosta, LV-häiriöstä johtuvasta veren staasista ja tulehduksesta johtuvasta hyperkoagulaatiosta.
Anterior STEMI, joka johtuu tavallisesti vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon tukkeutumisesta, johtaa usein LV:n apikaaliseen akinesiaan ja sitä seuraavaan trombin muodostumiseen 24 tunnin tai kahden viikon kuluessa AMI:n jälkeen. Ohjeissa suositellaan rutiininomaista transthoracic kaikukardiografiaa (TTE) PCI:n jälkeen LV-toiminnan arvioimiseksi ja varhaisen infarktin jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden ja LV-tukoksen havaitsemiseksi. Perinteistä TTE:tä voi kuitenkin rajoittaa operaattorin taito, ja trombit voivat jäädä huomaamatta, erityisesti tapauksissa, joissa kuvat ovat epäoptimaalisia tai pieniä/seinämäisiä trombeja. Ultraäänitekniikan edistyminen, mukaan lukien varjoaineet, on parantanut LV-veritulpan diagnostista tarkkuutta tehostamalla LV:n samentumista ja endokardiaalisen rajan rajaamista, mikä tunnistaa sydämensisäiselle trombille ominaisen "täyttövirheen".
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida varjoainevahvisteisen TTE:n tehokkuutta rutiiniseulontamenetelmänä LV-tukoksen havaitsemiseksi anteriorisen STEMI:n akuutissa vaiheessa.
Prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin potilailla, jotka otettiin anteriorisen STEMI:n vuoksi Centro Hospitalar de Tondela-Viseuhun marraskuusta 2021 tammikuuhun 2023. Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään (joille tehtiin kontrasti-TTE) tai kontrolliryhmään (joille tehtiin tavanomainen TTE). Poissulkemiskriteerit sisälsivät alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla ei ollut kaiku- tai sepelvaltimoiden angiografiaa, potilaat, joilla oli kardiogeeninen sokki, tunnettu veritulppa tai allergisia reaktioita varjoaineille. Contrast TTE käytti SonoVue-ultraääniainetta ja GE i9 -kaikukardiografia, jotka suorittivat erikoistuneet kardiologit. Kerätyt tiedot sisälsivät demografisia, kliinisiä ja menettelyjä koskevia tietoja, ja tilastollinen analyysi vertaili näiden kahden ryhmän ominaisuuksia ja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Visey
-
Viseu, Visey, Portugali, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Hyväksytty anteriorisen ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei tehty kaiku- tai sepelvaltimon angiografiaarviointia
- Kardiogeeninen sokki
- Aikaisemmin tunnettu veritulppa
- Aikaisemmin tunnettu allerginen kontrastireaktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään kuuluivat kaikki potilaat, jotka otettiin hoitoon kuukauden parittomina päivinä ja jotka suorittivat kontrasti-TTE:n.
|
Interventio sisälsi kontrastitehosteisen transthoracic echokardiografian (TTE) käytön parantamaan vasemman kammion tukoksen havaitsemista potilailla, joilla oli anteriorinen ST-korkeusmyokardiinfarkti (STEMI).
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuului potilaita, jotka otettiin vastaan parillisina päivinä ja joille annettiin tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion trombi
Aikaikkuna: 7 päivää (echoTT-aika)
|
Vasemman kammion tukoksen olemassaolo tai puuttuminen, joka on havaittu transthorakaalisella kaikukardiografialla varjoaineen kanssa tai ilman sitä akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI) sairaalahoidon aikana
|
7 päivää (echoTT-aika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anterior/apikaalinen aneurysma
Aikaikkuna: 7 päivää (echoTT-aika)
|
Anteriorisen/apikaalisen aneurysman olemassaolo tai puuttuminen, joka on vahvistettu kaikukuvauksella varjoaineen kanssa tai ilman sitä akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI) sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeisillä seurantakäynneillä
|
7 päivää (echoTT-aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joana ML Correia, 219827419
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHTondelaViseu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .