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Dépistage du thrombus VG dans le STEMI antérieur : ça vaut le coup ? (LVT-CE-AMI)

25 juin 2024 mis à jour par: Joana Maria Laranjeira Correia, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Dépistage de routine du thrombus ventriculaire gauche avec échocardiographie de contraste chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation antérieure du ST : est-ce que cela en vaut la peine ?

Le thrombus ventriculaire gauche (VG) est plus fréquent chez les patients présentant un infarctus du myocarde antérieur avec élévation du ST (STEMI) par rapport à d'autres types d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et est lié à de pires résultats. Le diagnostic du thrombus VG reste un défi. L'échocardiographie de contraste (ETT) a le potentiel d'améliorer la précision du diagnostic, affectant les stratégies de traitement impliquant un traitement antithrombotique/anticoagulant.

Cette étude visait à évaluer l'efficacité du TTE de contraste comme méthode de dépistage de routine pour détecter le thrombus VG dans la phase aiguë du STEMI antérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'avènement de l'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) a considérablement réduit les taux de mortalité associés à l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Malgré ces progrès, les complications post-infarctus, notamment le thrombus ventriculaire gauche (VG), continuent d’avoir un impact négatif sur le pronostic. L'incidence du thrombus VG a diminué grâce à l'amélioration des techniques de reperfusion et des thérapies antithrombotiques ; cependant, il reste un facteur de risque important d'événements emboliques, avec jusqu'à 10 % de risque d'accident vasculaire cérébral en un an malgré un traitement anticoagulant. La formation de thrombus après un IAM, en particulier dans l'infarctus du myocarde antérieur avec élévation du segment ST (STEMI), est due à une lésion endothéliale, à une stase sanguine due à un dysfonctionnement du VG et à une hypercoagulabilité due à une inflammation.

Le STEMI antérieur, généralement causé par l'occlusion de l'artère descendante antérieure gauche, conduit souvent à une akinésie apicale du VG et à la formation ultérieure d'un thrombus dans les 24 heures à deux semaines suivant l'IAM. Les lignes directrices recommandent une échocardiographie transthoracique (ETT) de routine post-ICP pour évaluer la fonction du VG et détecter les complications mécaniques post-infarctus précoces et le thrombus du VG. Cependant, l'ETT conventionnel peut être limité par les compétences de l'opérateur et peut manquer des thrombus, en particulier dans les cas d'images sous-optimales ou de thrombus petits/muraux. Les progrès de la technologie des ultrasons, y compris les agents de contraste, ont amélioré la précision du diagnostic du thrombus du VG en améliorant l'opacification du VG et la délimitation de la frontière endocardique, identifiant ainsi le « défaut de remplissage » caractéristique du thrombus intracardiaque.

Cette étude visait à évaluer l'efficacité du TTE avec contraste amélioré en tant que méthode de dépistage de routine pour détecter le thrombus VG dans la phase aiguë du STEMI antérieur.

Un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique a été mené auprès de patients admis pour STEMI antérieur au Centro Hospitalar de Tondela-Viseu de novembre 2021 à janvier 2023. Les patients ont été répartis au hasard dans un groupe d'étude (subissant un TTE de contraste) ou un groupe témoin (subissant un TTE conventionnel). Les critères d'exclusion incluaient les patients de moins de 18 ans, ceux sans évaluation échocardiographique ou coronarographique, ceux présentant un choc cardiogénique, un thrombus connu ou des réactions allergiques aux produits de contraste. Contrast TTE a utilisé l'agent échographique SonoVue et l'échocardiographe GE i9, réalisés par des cardiologues spécialisés. Les données collectées comprenaient des informations démographiques, cliniques et procédurales, avec une analyse statistique comparant les caractéristiques et les résultats entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Visey
      • Viseu, Visey, Le Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Admis en raison d'un infarctus du myocarde antérieur avec élévation du segment ST

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • N'a pas subi d'évaluation échocardiographique ou angiographique coronarienne
  • Choc cardiogénique
  • Thrombus déjà connu
  • Réaction allergique aux produits de contraste déjà connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'étude
Le groupe d'étude comprenait tous les patients admis les jours impairs du mois et ayant effectué un TTE de contraste,
L'intervention impliquait l'utilisation d'une échocardiographie transthoracique (ETT) avec contraste pour améliorer la détection du thrombus ventriculaire gauche chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation antérieure du segment ST (STEMI).
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin comprenait des patients admis les jours pairs et soumis à un examen conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
thrombus ventriculaire gauche
Délai: 7 jours (heure d'echoTT)
Présence ou absence de thrombus ventriculaire gauche détecté par échocardiographie transthoracique avec ou sans produit de contraste lors d'une hospitalisation pour infarctus du myocarde aigu antérieur avec élévation du segment ST (STEMI)
7 jours (heure d'echoTT)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anévrisme antérieur/apical
Délai: 7 jours (heure d'echoTT)
Présence ou absence d'anévrisme antéro-apical confirmé par échocardiographie avec ou sans produit de contraste lors de l'admission à l'hôpital pour infarctus du myocarde aigu antérieur avec sus-décalage ST (STEMI) et lors des visites de suivi après la sortie
7 jours (heure d'echoTT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joana ML Correia, 219827419

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants collectées au cours de cette étude seront traitées avec des mesures de confidentialité et de protection de la vie privée en place. En raison de la nature sensible des informations de santé, l'accès à IPD sera limité au personnel autorisé uniquement, conformément aux directives éthiques et aux exigences réglementaires. Les chercheurs souhaitant accéder aux données anonymisées pour une analyse plus approfondie ou une collaboration peuvent contacter le chercheur principal directement après la publication, conformément aux protocoles et accords établis de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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