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饮食、铁调素和化疗 RDI

2026年1月27日更新者：Kimberly Robien、George Washington University

接受乳腺癌或妇科癌症化疗的女性饮食、铁调素和相对剂量强度之间的关联

这项前瞻性、观察性队列研究将评估妇科癌症诱导化疗或乳腺癌新/辅助化疗前一个月自我报告的促炎或抗炎饮食摄入模式与基线血清铁调素浓度之间的关联程度。还将评估铁调素浓度与化疗相对剂量强度 (RDI) 之间的关联。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

这是一个前瞻性观察队列，由 100 名女性组成，从 2024 年 7 月 1 日到 2025 年 9 月左右在 GW 癌症中心接受乳腺癌或妇科癌症化疗。在研究基线（诊断后，但在开始化疗之前），参与者将在诊所使用预编程的 iPad 完成约 30 分钟的食物频率问卷 (FFQ) 和人口/食品安全调查。临床研究护士将在化疗开始前对患者进行常规临床抽血的同时进行额外的研究抽血，以测量血清铁调素浓度。研究人员将从电子健康记录中收集有关癌症类型、病前医疗状况以及化疗计划和给药的数据，数据收集的持续时间将为化疗时间加 30 天。数据将用于实现以下目标。

在计划接受乳腺癌或妇科癌症化疗的成年女性中，本研究的目的/目的是：

确定治疗前、化疗开始前一个月内饮食摄入的自我报告饮食炎症指数饮食模式评分与治疗前血清铁调素浓度的相关程度
确定治疗前血清铁调素浓度与化疗 RDI 的相关程度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20052
    - George Washington University Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2024 年 7 月至 2026 年 7 月期间，100 名女性在 GW 癌症中心接受乳腺癌或妇科癌症化疗

描述

纳入标准：

已被诊断患有浸润性乳腺癌，或
已被诊断患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，或
已被诊断患有子宫内膜癌
是否未接受过化疗
计划在 GW 癌症中心接受新辅助化疗（或乳腺癌患者肿瘤切除术后的辅助化疗）或妇科癌症新辅助/诱导化疗

排除标准：

既往患有会导致血细胞计数异常的原发性血液病（例如白血病）
可能入学时怀孕
初次检测前 6 周内接受过促红细胞生成素刺激剂或输血
认知能力无法提供评估前一个月的饮食史的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清铁调素浓度大体时间：化疗前，单一测量	纳克/毫升，连续	化疗前，单一测量
化疗相对剂量强度大体时间：化疗期间（最长 6 个月，取决于化疗方案的持续时间），代表重复测量	计算变量，表示治疗期间实际接受的化疗与计划持续时间内计划化疗剂量的比率	化疗期间（最长 6 个月，取决于化疗方案的持续时间），代表重复测量

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血液学毒性大体时间：化疗期间的任何时间点或化疗完成后 30 天内（最长 6 个月，取决于化疗方案的长度）	CTCAE 3 级或以上血液学毒性（贫血、中性粒细胞减少、血小板减少）的发生率	化疗期间的任何时间点或化疗完成后 30 天内（最长 6 个月，取决于化疗方案的长度）
治疗延误大体时间：化疗期间的任何时间点（最长 6 个月，取决于化疗方案的长度）	由于化疗相关不良事件（包括血液毒性、感染、住院或严重症状）而延迟化疗	化疗期间的任何时间点（最长 6 个月，取决于化疗方案的长度）
治疗改变或停止大体时间：化疗期间的任何时间点（最长 6 个月，取决于化疗方案的长度）	由于化疗相关不良事件（包括血液毒性、感染、住院或严重症状）而改变化疗方案或停止治疗	化疗期间的任何时间点（最长 6 个月，取决于化疗方案的长度）
输血大体时间：化疗期间的任何时间点或化疗完成后最多 30 天（最多 6 个月，取决于化疗方案的长度）	由于化疗相关的血液毒性而输注红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆或其他捐赠的人类血液制品	化疗期间的任何时间点或化疗完成后最多 30 天（最多 6 个月，取决于化疗方案的长度）
住院治疗大体时间：化疗期间的任何时间点或化疗完成后最多 30 天（最多 6 个月，取决于化疗方案的长度）	由于化疗相关不良事件（包括血液毒性、感染或严重症状）而非计划入院或类似医疗机构	化疗期间的任何时间点或化疗完成后最多 30 天（最多 6 个月，取决于化疗方案的长度）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

George Washington University

调查人员

首席研究员：Kim Robien, PhD, RD、Milken Institute School of Public Health, George Washington University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月16日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日