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다이어트, 헵시딘 및 화학요법 RDI

2026년 1월 27일 업데이트: Kimberly Robien, George Washington University

유방암 또는 부인과암에 대한 화학요법을 받는 여성의 식이, 헵시딘 및 상대 복용량 강도 사이의 연관성

이 전향적 관찰 코호트 연구는 부인과암에 대한 유도 화학요법 또는 유방암에 대한 신/보조 화학요법을 시작하기 한 달 전에 자가 보고한 염증 유발 또는 항염증 식이 섭취 패턴과 기준 혈청 헵시딘 농도 사이의 연관성 정도를 평가할 것입니다. 헵시딘 농도와 화학요법의 상대 투여량 강도(RDI) 사이의 연관성도 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이는 2024년 7월 1일부터 대략 2025년 9월까지 GW 암센터에서 유방암 또는 부인과암에 대한 화학요법을 받는 100명의 여성으로 구성된 전향적 관찰 코호트입니다. 연구 기준(진단 후, 화학요법 시작 전)에서 참가자는 병원에서 사전 프로그래밍된 iPad를 사용하여 최대 30분 동안의 식품 빈도 설문지(FFQ) 및 인구통계/식량 안보 설문조사를 완료하게 됩니다. 임상 연구 간호사는 혈청 헵시딘 농도 측정을 위해 화학요법을 시작하기 전에 환자의 일상적인 임상 혈액 채취와 동시에 추가 연구 혈액 채취를 받게 됩니다. 암 유형, 병전 질환, 화학 요법 계획 및 투여에 대한 데이터는 연구 직원이 전자 건강 기록에서 수집하며 데이터 수집 기간은 화학 요법 기간에 30일을 더한 기간입니다. 데이터는 아래 목표를 해결하는 데 사용됩니다.

유방암 또는 부인과암 치료를 위해 화학요법을 받을 예정인 성인 여성 중에서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 화학 요법 시작 전 1개월 동안의 식이 섭취로 인한 치료 전 자가 보고식 염증 지수 식이 패턴 점수가 치료 전 혈청 헵시딘 농도와 어느 정도 연관되어 있는지 확인합니다.
  2. 치료 전 혈청 헵시딘 농도가 화학요법 RDI와 어느 정도 연관되어 있는지 확인하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
        • George Washington University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 7월부터 2026년 7월까지 GW 암센터에서 유방암 또는 부인과암으로 화학요법을 받은 여성 100명

설명

포함 기준:

  • 침습성 유방암 진단을 받은 경우, 또는
  • 상피성 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 진단을 받은 경우, 또는
  • 자궁내막암 진단을 받은 경우
  • 화학 요법 경험이 없습니까?
  • GW 암센터에서 신보조화학요법(유방암 환자의 경우 종괴절제술 후 보조화학요법) 또는 부인과암에 대한 신보강/유도화학요법을 받을 예정인 경우

제외 기준:

  • 비정상적인 혈구수치를 유발할 수 있는 이전의 원발성 혈액학적 질환(예: 백혈병)
  • 잠재적 등록 당시 임신 중임
  • 최초 검사 전 6주 이내에 적혈구생성인자 자극제 또는 수혈을 받은 자
  • 인지적으로 평가 전 한 달 동안의 식단 기록을 제공할 수 없는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 헵시딘 농도
기간: 화학요법 전, 단일 측정
ng/ml, 연속
화학요법 전, 단일 측정
화학요법 상대 선량 강도
기간: 화학요법 중(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)은 반복 측정을 나타냅니다.
계획된 기간 동안 계획된 화학요법 용량에 대한 치료 기간 동안 실제로 받은 화학요법의 비율을 나타내는 계산 변수
화학요법 중(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)은 반복 측정을 나타냅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적 독성
기간: 화학요법 중 또는 화학요법 완료 후 30일 이내(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
CTCAE 3등급 이상의 혈액학적 독성(빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증) 발생률
화학요법 중 또는 화학요법 완료 후 30일 이내(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
치료 지연
기간: 화학요법 중 언제든지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
혈액학적 독성, 감염, 입원 또는 심각한 증상을 포함한 화학요법 관련 부작용으로 인해 화학요법이 지연되는 경우
화학요법 중 언제든지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
치료 변경 또는 중단
기간: 화학요법 중 언제든지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
혈액학적 독성, 감염, 입원 또는 심각한 증상을 포함한 화학요법 관련 부작용으로 인해 화학요법 변경 또는 치료 중단
화학요법 중 언제든지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
수혈
기간: 화학요법 중 또는 화학요법 완료 후 최대 30일까지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
화학요법 관련 혈액학적 독성으로 인해 적혈구, 혈소판, 신선 냉동 혈장 또는 기타 기증된 인간 혈액제제 주입
화학요법 중 또는 화학요법 완료 후 최대 30일까지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
입원
기간: 화학요법 중 또는 화학요법 완료 후 최대 30일까지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)
혈액학적 독성, 감염 또는 심각한 증상을 포함한 화학요법 관련 이상반응으로 인해 예정에 없던 병원 또는 유사한 의료시설에 입원한 경우
화학요법 중 또는 화학요법 완료 후 최대 30일까지(최대 6개월, 화학요법 기간에 따라 다름)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Washington University

수사관

  • 수석 연구원: Kim Robien, PhD, RD, Milken Institute School of Public Health, George Washington University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCR245680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 연구 데이터를 사용하여 2차 분석에 협력하자는 제안을 PI에 문의할 수 있습니다. 참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 보안을 보호하기 위해 개별 환자 데이터는 외부 연구원에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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