NSCLC 的 IMPT 剂量递增 (HyDose) (HyDose)

实验性的：ARM 1干预组

剂量提升的Impt

药品：诱导化疗采用顺铂或卡铂+培美曲塞，同步化疗采用顺铂+多西他赛

入门课程：

-顺铂 (75 mg/m2) 或卡铂 (AUC 6) + 培美曲塞 (500mg/m2)。

同步放化疗：

• 每周一顺铂 (20mg/m2) + 多西紫杉醇 (20mg/m2)。
• 放射治疗将进行 5x5 天。

药品：免疫疗法：辅助杜瓦鲁单抗

如果无进展、表现良好（PS 0-1）、无其他免疫治疗禁忌症，将在放化疗后 1-6 周开始给予辅助治疗。

剂量：

• 开始 durvalumab 10 mg/kg 1x/14 天。
• 如果可能，2 个疗程后改用 1500 mg 固定剂量，1 次/4 周。
• 总共持续12个月。

辐射：剂量递增调强质子治疗 (IMPT-74)

对距纵隔包膜 >15mm 的原发肿瘤进行 74.0 Gy (RBE) 的异质同步集成升压，对距纵隔包膜 <15mm 的原发肿瘤进行 64.0 Gy (RBE) 的异质同步积分升压。 其余临床目标体积（包括受影响的淋巴结）接受 60.0 Gy (RBE)。

放疗后六个月，严重（3级）不良反应

由治疗医师和放射科医生根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST 1.1) 评估肺肿瘤的局部控制

局部控制定义为从随机分组到肺部客观疾病进展之日的时间（RECIST 1.1）。 使用 RECIST 1.1 将局部进展定义为目标病灶最长直径总和增加 20%，或非目标病灶可测量增加，或出现新病灶。 使用 Kaplan-Meier 技术计算局部控制。

无进展生存期基于治疗医师和放射科医生根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST 1.1) 进行的审查

PFS 定义为从随机分组到客观疾病进展 (RECIST 1.1) 或死亡（无进展情况下因任何原因导致）之日的时间。 使用RECIST 1.1将进展定义为目标病灶最长直径总和增加20%，或非目标病灶可测量增加，或出现新病灶。 PFS 使用 Kaplan-Meier 技术计算。

远处转移控制基于治疗医师和放射科医生根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST 1.1) 的审查

远处转移时间定义为从随机分组日期到首次出现远处转移日期的时间。 远处转移被定义为根据 RECIST 1.1 或经活检证实位于放射野之外的任何新病灶。 使用Kaplan-Meier技术计算远处转移的时间。

总体生存率

2+ 级不良反应（即需要药物治疗），包括急性和晚期

完成放化疗后是否有资格接受辅助免疫治疗 是/否

欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 Core-30 项目 (EORTC QLQ-C30)

EORTC QLQ-C30 是一种疾病特异性测量仪器，适用于癌症患者或已治愈的癌症患者。 它衡量生活质量的多个方面，即： 身体机能；角色发挥作用；情绪功能；认知功能；社会功能。 它还评估症状，如疼痛、恶心、睡眠、呼吸困难、癌症相关疲劳、便秘、腹泻和财务问题，以及有关整体生活质量的两个问题。

该问卷共包含 30 个项目，分为 9 个分量表。 这些项目采用李克特量表。 每个子量表的分数以及总分都可以按 0-100 分的范围计算。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平。 全球健康状况/QoL 得分高代表 QoL 高。 相比之下，症状量表/项目的高分代表症状/问题的高水平。

欧洲癌症研究与治疗组织肺癌生活质量问卷 13 项 (EORTC-QLQ-LC13)

EORTC QLQ-LC13 是一个包含 13 项肺癌特异性问卷模块，旨在作为 EORTC QLC-C30 的疾病特异性扩展。 它包含肺癌相关症状（即呼吸困难）的多项目（呼吸困难）和单项目（所有其他）测量。 咳嗽、咯血、呼吸困难和疼痛）以及传统化疗和放疗的副作用（即化疗） 脱发、神经病变、口腔疼痛和吞咽困难）。 这些项目按照李克特量表进行评分，并且可以针对每种症状和副作用转换为 0-100 分等级。 高分代表高水平的症状或问题。

3 EuroQoL-5D 三级版本（EQ-5D-3L）

该问卷由两页组成：EQ-5D描述系统和EQ-5D视觉模拟量表（EQ VAS）：

• 该描述系统包括五个维度，每个维度描述健康的不同方面：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度分为三个级别：没有问题、有问题、极端问题（标记为1-3）。 受访者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述中勾选方框来表明他们的健康状况。
• EQ VAS 在垂直 VAS 上重新记录了受访者的自评健康状况，其中端点被标记为“您可以想象的最佳健康状况”和“您可以想象的最差健康状况”。 该信息可用作个人受访者判断的健康结果的定量衡量标准。

放化疗结束后淋巴细胞计数