进行性多发性硬化症的远程康复

文献强调，专门针对 SPMS 或 PPMS 患者的研究明显缺乏，并且评估结果缺乏生态有效性。 这表明需要付出额外的努力，采取更大胆的方法，结合多种干预措施，旨在产生协同效应，一个领域的改进可以提高另一个领域治疗的假定益处，总体结果超过单个治疗的总和。

主要目的是测试将家庭数字运动远程康复计划（实验干预）与院内行动康复（主要结果）相结合的有效性，而不需要任何额外的治疗，除了自我康复的一般说明之外。对 SPMS 或 PPMS 患者进行常规护理（常规治疗）管理。

第二个目标是探索对运动和认知功能测量的影响；患者报告平衡和上肢功能、疲劳、疼痛、焦虑和抑郁症状的结果；对临床变化的自我感知；和健康相关的生活质量。 此外，研究人员将使用定量-定性方法（EG干预）探讨患者对数字远程康复治疗后的看法和体验。 将在卫生技术评估（HTA）框架内，考虑医疗保健系统和整个社会的角度，对引入数字远程医疗计划进行经济评估。

这项具有 2 个平行组的单盲 RCT 将比较实验组 (EG) 和对照组 (CG) 之间的效果。 筛选后，研究组外部的管理员（主要研究者）将使用自动随机化系统（www.randomization.com）在每个单元生成一个分组随机化列表，以防止选择偏差 （分配比例 1:1）将符合条件的患者分配到 EG 或 CG。 将根据 EDSS 对患者进行分层（≥ 6 和 < 6）。 团体分配将被隐藏。 所有患者都将在每个参与单位接受由合格的物理治疗师提供的个性化十次院内康复计划（每天 1 小时，每周 3 天）。 然后，EG 将遵循为期 12 周的个性化数字远程康复计划（EG，每天 1 小时，每周 3 天），而 CG 将不会接受任何额外治疗，除了根据分配组进行自我管理的一般说明。 所有患者将接受四次临床评估：院内康复计划前（T0）、后（T1）、院内康复计划后12周（T2）和24周（随访，T3）。 一名具有评估主要和次要结果经验的研究助理（不知道小组分配）将在每个单元的所有时间点评估研究参与者。