Telerehabilitación en la esclerosis múltiple progresiva
26 de junio de 2024 actualizado por: Marialuisa Gandolfi, Universita di Verona
La eficacia de combinar un programa de telerehabilitación motora digital en el hogar con una terapia convencional en la esclerosis múltiple progresiva: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante, inflamatoria y crónica altamente incapacitante del sistema nervioso central (SNC).
Durante las últimas tres décadas se han logrado avances significativos en el manejo de la fase remitente-recurrente de la esclerosis múltiple (EMRR).
Sin embargo, una vez que los pacientes han entrado en la etapa progresiva de la EM (secundaria progresiva, SPMS), las opciones terapéuticas se limitan a tratamientos sintomáticos y rehabilitación.
Además, entre el 10% y el 20% de los pacientes experimentan una progresión incesante de la enfermedad (EM primaria progresiva o EMPP).
La limitada investigación centrada en la EM progresiva (PMS) y la falta de validez ecológica resaltan la necesidad de un enfoque más audaz que combine más de una intervención con la intención de producir efectos sinérgicos.
El objetivo principal es probar la eficacia de combinar un programa de telerehabilitación digital domiciliario con rehabilitación hospitalaria sobre movilidad versus rehabilitación hospitalaria sola.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura enfatiza una sorprendente escasez de estudios dedicados únicamente a personas con EMSP o EMPP y la falta de validez ecológica en la evaluación de los resultados. Esto sugiere que se requiere un esfuerzo adicional, un enfoque más audaz que combine más de una intervención con la intención de producir efectos sinérgicos, una mejora en un área que impulse los supuestos beneficios de la terapia en otra, y que el resultado general supere la suma de los tratamientos individuales.
El objetivo principal será probar la eficacia de combinar un programa de telerehabilitación motora digital en el hogar (intervención experimental) con rehabilitación hospitalaria de la movilidad (resultado primario) frente a la rehabilitación hospitalaria sin ninguna terapia adicional, excepto instrucciones generales para auto- manejo como atención habitual (tratamiento convencional) en pacientes con EMSP o EMPP.
Los objetivos secundarios serán explorar los efectos sobre las medidas de función motora y cognitiva; los pacientes informaron resultados sobre el equilibrio y la función de las extremidades superiores, fatiga, dolor, ansiedad y síntomas depresivos; la autopercepción del cambio clínico; y Calidad de Vida Relacionada con la Salud. Además, los investigadores explorarán la perspectiva y la experiencia del paciente con el postratamiento de telerehabilitación digital utilizando métodos cuantitativos-cualitativos (intervención EG). Se realizará una evaluación económica de la implantación del programa de telemedicina digital en el marco de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), considerando la perspectiva del sistema sanitario y de la sociedad en su conjunto.
Este ECA simple ciego con 2 brazos paralelos comparará los efectos entre el grupo experimental (EG) y el grupo de control (CG). Después de la selección, un administrador externo a los grupos de investigación (el investigador principal) generará una lista de aleatorización en bloque en cada Unidad para evitar sesgos de selección utilizando un sistema de aleatorización automatizado (www.randomization.com) (proporción de asignación 1:1) para asignar pacientes elegibles al EG o al CG. Los pacientes serán estratificados según la EDSS (≥ 6 y <6). La asignación de grupos se mantendrá oculta. Todos los pacientes recibirán diez sesiones individualizadas de un programa de rehabilitación hospitalaria (1 hora al día, 3 días a la semana) por un fisioterapeuta calificado en cada unidad participante. Luego, el EG seguirá un programa de Telerehabilitación Digital individualizado de 12 semanas (1 hora/día, 3 días/semana, EG) mientras que el GC no recibirá ninguna terapia adicional excepto instrucciones generales para el autocuidado según el grupo de asignación. Todos los pacientes se someterán a cuatro evaluaciones clínicas: antes (T0) y después (T1) del programa de rehabilitación hospitalaria, 12 semanas (T2) y 24 semanas (seguimiento, T3) después del mismo. Un asistente de investigación con experiencia en la evaluación de resultados primarios y secundarios, cegado a la asignación de grupos, evaluará a los participantes del estudio en todos los momentos de cada Unidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marialuisa Gandolfi, PhD
- Número de teléfono: +390458124943
- Correo electrónico: marialuisa.gandolfi@univr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marialuisa Gandolfi
- Número de teléfono: 3491656108
- Correo electrónico: marialuisa.gandolfi@univr.it
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia, 37131
- Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75;
- Diagnóstico de EM (primaria o secundaria progresiva);
- Deterioros del equilibrio de leves a moderados con mayor riesgo de caídas, definidos como TUG > 8,4 s;
- Una tasa de discapacidad, calculada utilizando la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) de Kurtzke, inferior a 7;
- Nivel aceptable de habilidades digitales;
- La presencia del cuidador.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones que pueden afectar la función motora;
- funcionamiento cognitivo deteriorado (miniexamen del estado mental <24/30);
- Déficits visuales severos (daltonismo y déficit de agudeza visual);
- No poder o negarse a asistir al tratamiento de rehabilitación.
Los pacientes que cumplan con los siguientes criterios de inclusión especificados también se someterán a una evaluación EEG. Sin embargo, la no elegibilidad para este examen no los excluye de participar en el estudio de rehabilitación.
Los criterios de inclusión para el protocolo EEG incluirán:
- La ausencia de implantes metálicos en el cerebro;
- Sin antecedentes de cirugía cerebral;
- No se permiten el uso de medicamentos que alteren la excitabilidad cortical o que se presuma que afecten la plasticidad cerebral;
- Dominio diestro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación motora digital domiciliaria sumada a la terapia convencional
Todos los pacientes recibirán diez sesiones individualizadas de un programa de rehabilitación hospitalaria (1 hora al día, 3 días a la semana) por un fisioterapeuta calificado en cada unidad participante.
Luego, el GE seguirá un programa de Telerehabilitación Digital individualizado de 12 semanas (1 hora/día, 3 días/semana, GE).
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Después del tratamiento de rehabilitación hospitalario (1 h/día, 3 días/semana), los pacientes de EG realizarán el programa de Telerehabilitación Digital en casa.
Las tres sesiones semanales serán asincrónicas (con supervisión del cuidador si es necesario).
En cada Unidad, el fisioterapeuta desarrollará las sesiones de entrenamiento del programa de Telerehabilitación Digital Domiciliaria y realizará un seguimiento de la ejecución del entrenamiento proporcionado por el dispositivo digital para adaptar el tratamiento rehabilitador a las mejoras/dificultades de los pacientes. El dispositivo de Telerehabilitación Digital (Euleria Home, Euleria Health) constará de un sensor portátil y una aplicación en una tableta que guía al paciente a través del camino de terapia de ejercicio personalizado configurado por el profesional.
El sensor se coloca en diferentes segmentos del cuerpo para monitorear los movimientos y proporciona información en tiempo real sobre ángulos, equilibrio y repeticiones.
Después del tratamiento de rehabilitación hospitalaria (1 h/día, 3 días/semana), se recomendará a los pacientes de CG que realicen las actividades de autocuidado aprendidas durante la capacitación de rehabilitación hospitalaria sin dispositivos de telerehabilitación digital domiciliarios.
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Otro: Terapia convencional sola
Todos los pacientes recibirán diez sesiones individualizadas de un programa de rehabilitación hospitalaria (1 hora al día, 3 días a la semana) por un fisioterapeuta calificado en cada unidad participante.
Luego, el GC no recibirá ninguna terapia adicional excepto instrucciones generales de autocuidado según el grupo de asignación.
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Después del tratamiento de rehabilitación hospitalaria (1 h/día, 3 días/semana), se recomendará a los pacientes de CG que realicen las actividades de autocuidado aprendidas durante la capacitación de rehabilitación hospitalaria sin dispositivos de telerehabilitación digital domiciliarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La movilidad del paciente se medirá mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) (Euleria Lab, Rovereto - TN, Italia).
Le daremos a los pacientes instrucciones verbales para que se levanten de una silla, caminen 3 metros, crucen una línea marcada en el suelo, se den la vuelta, caminen hacia atrás y se sienten.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC) es una escala de rendimiento multidimensional de tres componentes para evaluar el grado de deterioro en pacientes con EM: marcha, función de las extremidades superiores y cognición.
Dado que las unidades de tres variables medidas por tres pruebas son diferentes (Prueba de caminata cronometrada de 25 pies (T25FW) y Prueba de clavija de 9 hoyos (9HPT) y el número de respuestas correctas en la versión de 3 segundos de la Prueba auditiva de suma en serie con ritmo (PASAT -3)), las puntuaciones brutas deben convertirse a una métrica común, es decir, puntuaciones z.
La puntuación compuesta general (puntuación MSFC) se calcula sumando las puntuaciones z de cada prueba.
Las puntuaciones de los componentes se introducen en una fórmula con puntuaciones de la población de referencia para derivar las medias y las desviaciones estándar necesarias para determinar las puntuaciones Z.
Una puntuación de +1 indica que, en promedio, un individuo obtuvo 1 DE mejor que la población de referencia y una puntuación de -1 indica que un individuo obtuvo 1 DE peor que la población de referencia.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Carga de trabajo mental mediante electroencefalografía (EEG) durante la puntuación compuesta funcional de esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Durante la administración del compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC), la actividad cerebral del participante se registrará mediante electroencefalografía (EEG) para evaluar la carga de trabajo mental y el estado de vigilancia del participante durante la tarea.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Estado de vigilancia mediante electroencefalografía (EEG) durante la puntuación compuesta funcional de esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Durante la administración del compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC), la actividad cerebral del participante se registrará mediante electroencefalografía (EEG) para evaluar el estado de vigilancia del participante durante la tarea.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Electromiografía de superficie (EMG) durante la realización de la prueba Nine Hole Peg del compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC).
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La actividad muscular de la extremidad superior se registrará mediante un sistema de electromiografía de superficie (EMG) durante la realización de la parte de prueba de Nine Hole Peg del compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC).
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Sistema de unidad de medición inercial (IMU) durante la realización de la prueba de clavija de nueve orificios del compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC).
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La cinemática de la extremidad superior se registrará utilizando el sistema de unidad de medición inercial (IMU) durante la realización de la parte de prueba de clavija de nueve orificios del compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC).
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La Fatigue Severity Scale (FSS) es un cuestionario autoadministrado con 9 ítems (preguntas) que investigan la gravedad de la fatiga en diferentes situaciones.
Los ítems se puntúan en una escala de 7 puntos (1= totalmente en desacuerdo y 7= totalmente de acuerdo).
La puntuación mínima es 9 y la puntuación máxima posible es 63.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la fatiga.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la confianza del saldo de actividades específicas (ABC)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una medida de autoinforme de confianza en el equilibrio para realizar diversas actividades sin perder el equilibrio ni experimentar una sensación de inestabilidad.
Es una medida de autoinforme de 16 ítems en la que los pacientes califican su confianza en el equilibrio para realizar actividades.
Los ítems se califican en una escala de calificación que va del 0 al 100.
Una puntuación de cero representa falta de confianza, una puntuación de 100 representa confianza total.
La puntuación general se calcula sumando las puntuaciones de los ítems y luego dividiéndola por el número total de ítems.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la Medida de Habilidad Manual-36 (MAM-36)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La Medida de capacidad manual-36 (MAM-36) está diseñada como un instrumento de resultados para evaluar la función de la mano en función de las respuestas del paciente a preguntas funcionales.
El paciente califica las habilidades funcionales según su percepción de la dificultad o facilidad para completar tareas diarias con una o dos manos.
Las puntuaciones a nivel de ítem son las siguientes: 1=no puedo hacerlo, 2=muy difícil, 3=un poco difícil y 4=fácil, 0=no aplicable/casi nunca lo hago.
La puntuación total va de 0 a 144; Las puntuaciones más altas indican una capacidad manual mejor percibida.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El número de caídas en el mes anterior.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Número de caídas en el mes anterior
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Prueba Timed Up and Go (TUG): cognitiva
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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En la prueba Timed Up and Go (TUG): cognitiva, se pedirá a los individuos que completen la prueba mientras cuentan hacia atrás de tres en tres a partir de un número seleccionado al azar entre 20 y 100.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Electroencefalografía (EEG) durante la prueba Timed Up and Go (TUG) - Cognitiva
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Durante la prueba Timed Up and Go (TUG): cognitiva, la actividad cerebral del participante se registrará mediante electroencefalografía (EEG) para evaluar la carga de trabajo mental y el estado de vigilancia del participante durante la tarea.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Prueba Timed Up and Go (TUG) - Manual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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En la prueba Timed Up and Go (TUG): manual, se pedirá a las personas que completen la prueba sosteniendo una taza llena de agua.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Electroencefalografía (EEG) durante la prueba Timed Up and Go (TUG) - Manual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Durante la prueba Timed Up and Go (TUG): manual, la actividad cerebral del participante se registrará mediante electroencefalografía (EEG) para evaluar la carga de trabajo mental y el estado de vigilancia del participante durante la tarea.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la velocidad de la marcha (cm/s)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El análisis de la marcha se utilizará para recopilar la velocidad de la marcha (cm/s)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la cadencia (paso/min)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El análisis de la marcha se utilizará para recopilar la cadencia (paso/min)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la longitud de la zancada (cm)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Se utilizará un análisis de la marcha para recopilar la longitud de la zancada (cm)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la longitud del centro de presión (CoP)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Se utilizará una plataforma estabilométrica para evaluar la longitud del centro de presión (CoP)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio de trayectoria (mm)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Se utilizará una plataforma estabilométrica para evaluar la trayectoria (mm)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en el área de balanceo (mm2)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Se utilizará una plataforma estabilométrica para evaluar el área de balanceo (mm2)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en el Inventario Breve de Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El Inventario Breve de Dolor (BPI) es un cuestionario autoadministrado dividido en intensidad (rango: 0-40; mayor = peor) e interferencia (rango: 0-70; mayor = peor)
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es un breve cuestionario de autoinforme compuesto por 14 ítems (7 ítems cada uno para ansiedad y depresión), con una puntuación que oscila entre 0 y 21 para las subescalas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones entre 8 y 10 indican una presencia moderada de síntomas, mientras que una puntuación superior a 11 indica una cantidad significativa de síntomas que probablemente se corresponden con un diagnóstico clínico.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Ansiedad (HADS-A)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Se calcularán las puntuaciones de la subescala de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión: ansiedad (HADS-A, 7 ítems), que posiblemente oscilarán entre 0 (sin síntomas) y 21 (síntomas más graves).
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Se calcularán las puntuaciones de la subescala de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión: depresión (HADS-D, 7 ítems), que posiblemente oscilarán entre 0 (sin síntomas) y 21 (síntomas más graves).
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la escala de Asworth modificada
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular de 6 puntos que se utiliza para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo.
Las puntuaciones varían de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas representan tono muscular normal y las puntuaciones más altas representan espasticidad.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la escala de Tardieu modificada
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La Escala de Tardieu Modificada es una medida clínica de espasticidad muscular en pacientes con afecciones neurológicas.
La Escala Tardieu Modificada consta de cuatro elementos, incluidos R1, R2, R2-R1 y puntuación X.
R1 representa un ángulo de captura, donde se siente un aumento repentino de la resistencia muscular durante un estiramiento pasivo rápido.
R2 es un ángulo que indica la longitud del músculo evaluado en un rango de movimiento pasivo lento.
Se introdujo R2-R1 para diferenciar la espasticidad de la contractura.15
Se indica contractura si el valor de R2-R1 es pequeño, mientras que un valor grande indica espasticidad.
La puntuación X describe los tipos de resistencia muscular cuando se aplican estiramientos pasivos durante la evaluación (grados 0-5).
Calidad de la reacción muscular (puntuación de 0 a 5); 0 indica que no hay resistencia al ROM pasivo y 5 indica que la articulación está inmóvil.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la calidad de vida de la esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El MSQOL-54 es una medida multidimensional de calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos genéricos y específicos de la EM en un solo instrumento.
Este instrumento de 54 ítems genera 12 subescalas junto con dos puntuaciones resumidas y dos medidas adicionales de un solo ítem.
Las subescalas son: función física, limitaciones del rol físico, limitaciones del rol emocional, dolor, bienestar emocional, energía, percepciones de salud, función social, función cognitiva, malestar por la salud, calidad de vida general y función sexual.
Las puntuaciones resumidas son el resumen compuesto de salud física y el resumen compuesto de salud mental.
Las medidas de un solo elemento son la satisfacción con la función sexual y el cambio en la salud.
No existe una puntuación general única para el MSQOL-54.
Se pueden derivar dos puntuaciones resumidas (salud física y salud mental) a partir de una combinación ponderada de puntuaciones de escala.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Los cinco dominios del EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El EuroQol de cinco dimensiones (EQ5D) es un instrumento versátil de calidad de vida (QOL) con cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y una escala analógica visual.
Se puede utilizar para calcular los años de vida ajustados por calidad.
La escala va de 100 ('el mejor estado de salud imaginable' o 'el mejor estado de salud que puedas imaginar') a 0 ('el peor estado de salud imaginable' o 'la peor salud que puedas imaginar').
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Los volúmenes de los servicios de salud.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3)
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Los volúmenes de servicios de salud se recopilarán al inicio del estudio y abarcarán el uso de recursos 6 meses antes del inicio del estudio y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3) estimando el uso de recursos durante toda la duración del ensayo.
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Antes del tratamiento (T0) y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3)
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La Encuesta sobre utilización de recursos sanitarios sobre esclerosis múltiple (MS-HRS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3)
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Los costos directos de atención médica se evaluarán mediante la Encuesta de utilización de recursos de salud para la esclerosis múltiple (MS-HRS).
La Encuesta sobre utilización de recursos de salud para la esclerosis múltiple (MS-HRS) es un cuestionario multilingüe, confiable, válido y fácil de administrar que proporciona una evaluación holística transversal y longitudinal de la utilización de recursos en personas con esclerosis múltiple.
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Antes del tratamiento (T0) y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3)
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El cuestionario de costos de productividad de TheiTA
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3)
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Los costos indirectos se medirán utilizando un registro validado como el Cuestionario de costos de productividad de TheiTA para la pérdida de productividad.
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Antes del tratamiento (T0) y 24 semanas después del tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La percepción autoevaluada del cambio se evaluará con la escala de Impresión Clínica Global (CGI) de 7 puntos con puntuaciones de 1 (mucho mejorado) a 7 (mucho peor).
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambios en la conectividad cerebral efectiva mediante electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Solo los pacientes elegibles para EEG serán evaluados para detectar cambios en la conectividad cerebral efectiva a través de EEG durante una tarea de observación, ejecución e imágenes motoras.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad (B-IPQ)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ) consta de ocho ítems sobre la representación cognitiva y emocional de un individuo de sus condiciones de salud. Para calificar el cuestionario B-IPQ, cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una percepción más amenazadora de la enfermedad.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ocho ítems, con un rango posible de 0 a 80.
Las puntuaciones más altas indican una peor percepción de la enfermedad.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en el Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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El Inventario Multidimensional de Flexibilidad Psicológica (MPFI), una escala de 60 ítems que mide las 6 dimensiones de flexibilidad psicológica y las 6 dimensiones de inflexibilidad planteadas por el modelo Hexaflex.
Para calificar las subescalas del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional, se asignan valores de puntos de respuesta del 1 al 6 y luego se promedian las respuestas en los ítems de cada escala para que las puntuaciones más altas reflejen niveles más altos de la dimensión que se evalúa en cada conjunto de ítems.
Los promedios de las 6 subescalas de flexibilidad se pueden promediar para crear una combinación que represente la flexibilidad global.
De manera similar, los promedios de las 6 subescalas de inflexibilidad se pueden promediar para crear un compuesto global de inflexibilidad.
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cambio en la Escala de Autoeficacia para la Esclerosis Múltiple (SEMS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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La Escala de Autoeficacia para la Esclerosis Múltiple (SEMS) evalúa la autoeficacia relacionada con el tratamiento de la EM.
Consta de 15 ítems que comienzan desde la afirmación raíz "Estoy seguro de que puedo..." y se califica en una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada seguro) a 4 (muy seguro).
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Antes del tratamiento (T0), después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual después de finalizar el tratamiento hospitalario (T2), y 24 semanas después de la hospitalización. tratamiento hospitalario (T3)
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Cuestionario de satisfacción de telesalud: tecnología portátil
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas de telerehabilitación
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El Cuestionario de Satisfacción de Telesalud-Tecnología Wearable consta de 6 áreas (beneficio, usabilidad, autoconcepto, privacidad y pérdida de control, calidad de vida y comodidad de uso) que evalúan la satisfacción del sujeto con la parte wearable de un sistema.
Cada área incluye 5 afirmaciones calificadas por el usuario en una escala Likert de 5 puntos entre 0 (muy en desacuerdo con la afirmación) y 4 (muy de acuerdo con la afirmación)
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Al final de las 12 semanas de telerehabilitación
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Cuestionario de experiencia formativa en Telerehabilitación Digital Domiciliaria de los pacientes
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas de telerehabilitación
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Un cuestionario utilizado por el grupo de investigación para evaluar la experiencia de formación en Telerehabilitación Digital Domiciliaria de los pacientes con el programa de Telerehabilitación Digital "Experiencia de tratamiento EG".
El cuestionario consta de 9 preguntas puntuadas en una escala de 10 puntos (1 = nada; 10 = mucho) y 17 preguntas abiertas para investigar el agrado, la utilidad, la aceptabilidad, la seguridad, la satisfacción y el desarrollo futuro.
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Al final de las 12 semanas de telerehabilitación
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Niveles de actividad a través de Medidas Objetivas basadas en Tecnología (TOMS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Se utilizarán sensores portátiles (Axivity AX3) para recopilar los niveles de actividad.
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Después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Número de pasos a través de Medidas Objetivas basadas en Tecnología (TOMS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Se utilizarán sensores portátiles (Axivity AX3) para recopilar el número de pasos.
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Después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Distancia recorrida a través de Medidas Objetivas basadas en Tecnología (TOMS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Se utilizarán sensores portátiles (Axivity AX3) para recopilar la distancia recorrida.
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Después de 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (T1), Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o atención habitual tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Evaluación del riesgo de caída
Periodo de tiempo: Durante las 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (3 días/semana durante 4 semanas - total de 10 sesiones)
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Se utilizará un sensor inercial para detectar caídas cercanas durante el entrenamiento de equilibrio y se colocará en la frente con una banda elástica.
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Durante las 4 semanas de rehabilitación hospitalaria (3 días/semana durante 4 semanas - total de 10 sesiones)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o cuidados habituales tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Se recopilará la seguridad en términos de eventos adversos informados durante el tratamiento (caídas o eventos cercanos a una caída).
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Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o cuidados habituales tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Número de pacientes que aceptan/rechazan el tratamiento
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o cuidados habituales tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Se recogerán medidas de viabilidad en cuanto a la tasa de reclutamiento antes del final del tratamiento.
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Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o cuidados habituales tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Número de abandonos
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o cuidados habituales tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Se recogerán medidas de viabilidad en cuanto al número de abandonos antes de finalizar el tratamiento.
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Al final de las 12 semanas de telerehabilitación o cuidados habituales tras finalizar el tratamiento hospitalario (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marialuisa Gandolfi, Universita di Verona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Crónica Progresiva
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 2023/R-Multi/010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .