NIV 对 OHS 患者的心肌影响
2024年6月26日 更新者：Pavol Pobeha、Pavol Jozef Safarik University
无创通气对肥胖通气不足综合征患者的长期心肌影响
无创通气对肥胖低通气综合征 (OHS) 患者心肌功能的慢性影响尚不清楚。
本研究的目的是评估容量目标双水平气道正压通气 (BiPAP) 对 OHS 患者心脏参数和心肌生物标志物的长期影响。
研究概览
详细说明
无创通气对肥胖低通气综合征 (OHS) 患者心肌功能的慢性影响尚不清楚。
本研究的目的是评估容量目标双水平气道正压通气 (BiPAP) 对 OHS 患者心脏参数和心肌生物标志物的长期影响。
临床稳定的 OHS 患者被转诊至三级中心开始长期 BiPAP 治疗，连续纳入该研究。
在基线时，所有参与者均接受过夜心肺多图检查。
开始使用通过口鼻罩递送的定向容量自发/定时模式的 BiPAP 治疗。
通过阻抗心动图逐搏无创监测用于评估基线时以及使用 BiPAP 3 个月和 12 个月后的心功能。
监测血清肌钙蛋白 1、N 端 B 型利钠肽 (NTProBNP)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和白细胞介素 6 (IL-6)。
潜在的风险和益处包括 NIV 对心血管参数（包括心输出量和每搏输出量）的血流动力学影响。
该研究于 2016 年 6 月开始，入组工作于 2018 年 10 月完成。
该研究由斯洛伐克研究与发展机构根据合同号 APVV-16-0158 以及斯洛伐克教育部的 VEGA 1/0220/17 和 1/0393/22 提供的赠款资助。
主要研究者是 Pavol Pobeha，医学博士、博士，合著者是 Ivana Paranicova，医学博士、博士，通讯作者（研究协调员 Prof.
Ruzena Tkacova，医学博士、哲学博士）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Košice 4、斯洛伐克、04190
- Department of respiratory medicine and tuberculosis, Pavol Jozef Safarik University, Medical Faculty and L. Pasteur University Hospital In Kosice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床稳定的 OHS 和慢性重度高碳酸血症患者
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书
- 神经肌肉疾病
- 胸壁疾病
- 代谢性疾病
- 急性呼吸道感染
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- 超声心动图显示左心室射血分数<45% 证实收缩性左心室衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：采用 BPAP (NIV) 治疗的肥胖低通气综合征患者
临床稳定的 OHS 患者，白天严重高碳酸血症，转诊至三级诊所开始长期 NIV 以缓解慢性呼吸衰竭的患者连续纳入研究
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本研究的目的是评估容量目标双水平气道正压通气 (BiPAP) 对 OHS 患者心脏参数和心肌生物标志物的长期影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻抗心动图测量心输出量
大体时间：12个月
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阻抗心动图测量呼吸衰竭有效治疗前后的心输出量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻抗心动图测量每搏输出量
大体时间：12个月
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有效治疗前后心阻抗图测量每搏输出量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VEGA 1/0220/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据要求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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