Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты НИВЛ на миокард у пациентов с СГС

26 июня 2024 г. обновлено: Pavol Pobeha, Pavol Jozef Safarik University

Отдаленные эффекты неинвазивной вентиляции миокарда у пациентов с синдромом гиповентиляции при ожирении

Хроническое влияние неинвазивной вентиляции на функцию миокарда у пациентов с синдромом гиповентиляции при ожирении (СГС) мало изучено. Целью настоящего исследования было оценить долгосрочное влияние двухуровневой вентиляции дыхательных путей с положительным давлением (BiPAP) на параметры сердца и биомаркеры миокарда у пациентов с СГЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническое влияние неинвазивной вентиляции на функцию миокарда у пациентов с синдромом гиповентиляции при ожирении (СГС) мало изучено. Целью настоящего исследования было оценить долгосрочное влияние двухуровневой вентиляции дыхательных путей с положительным давлением (BiPAP) на параметры сердца и биомаркеры миокарда у пациентов с СГЯ. Клинически стабильные пациенты с СОГ, направленные в третичный центр для начала долгосрочной терапии BiPAP, были последовательно включены в исследование. Исходно всем участникам была проведена ночная кардиореспираторная полиграфия. Была начата BiPAP-терапия с использованием спонтанного/временного режима с целевым объемом, доставляемого через ротоназальную маску. Для оценки функции сердца в начале исследования, а также через 3 и 12 месяцев использования BiPAP использовался неинвазивный мониторинг ударов с помощью импедансной кардиографии. Контролировали сывороточный тропонин 1, N-концевой натрийуретический пептид Pro-B-типа (NTProBNP), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) и интерлейкин-6 (IL-6). Потенциальные риски и преимущества включают гемодинамические эффекты НИВЛ на сердечно-сосудистые параметры, включая сердечный выброс и ударный объем. Исследование началось 06/2016, а набор участников был завершен в октябре 2018 года. Исследование финансировалось за счет грантов Словацкого агентства исследований и разработок по контракту № APVV-16-0158 и VEGA 1/0220/17 и 1/0393/22 Министерства образования Словакии. Главный исследователь – Павол Побеха, доктор медицинских наук, соавтор – Ивана Параникова, доктор медицинских наук и автор-корреспондент (координатор исследования проф. Рузена Ткацова, доктор медицинских наук)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
      • Košice 4, Словакия, 04190
        • Department of respiratory medicine and tuberculosis, Pavol Jozef Safarik University, Medical Faculty and L. Pasteur University Hospital In Kosice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Клинически стабильные пациенты с СГЯ и хронической тяжелой гиперкапнией.

Критерий исключения:

  • невозможность предоставить письменное информированное согласие
  • нервно-мышечные заболевания
  • заболевания грудной стенки
  • метаболические заболевания
  • острая инфекция дыхательных путей
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • систолическая недостаточность ЛЖ, о чем свидетельствует фракция выброса ЛЖ <45% при эхокардиографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с синдромом гиповентиляции ожирения, получающие терапию BPAP (NIV)
В исследование последовательно включались клинически стабильные пациенты с СГЯ и выраженной гиперкапнией в дневное время, направленные в третичную клинику для начала длительной НИВЛ с целью купирования хронической дыхательной недостаточности.
Процедура: Целевой объем неинвазивной вентиляции
Целью настоящего исследования было оценить долгосрочное влияние двухуровневой вентиляции дыхательных путей с положительным давлением (BiPAP) на параметры сердца и биомаркеры миокарда у пациентов с СГЯ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импедансная кардиография измеряет сердечный выброс
Временное ограничение: 12 месяцев
Импедансная кардиография измеряла сердечный выброс до и после эффективного лечения дыхательной недостаточности.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импедансная кардиография измеряет ударный объем
Временное ограничение: 12 месяцев
Импедансная кардиография измеряла ударный объем до и после эффективного лечения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pavol Jozef Safarik University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEGA 1/0220/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться