OHS 환자에서 NIV의 심근 효과
2024년 6월 26일 업데이트: Pavol Pobeha, Pavol Jozef Safarik University
비만 저환기증후군 환자에서 비침습적 환기가 심근에 미치는 장기적 영향
비만저호흡증후군(OHS) 환자의 심근 기능에 대한 비침습적 환기의 만성적 영향은 거의 이해되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 OHS 환자의 심장 매개변수 및 심근 바이오마커에 대한 용적 목표 이중 양성 기도압 환기(BiPAP)의 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
비만저호흡증후군(OHS) 환자의 심근 기능에 대한 비침습적 환기의 만성적 영향은 거의 이해되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 OHS 환자의 심장 매개변수 및 심근 바이오마커에 대한 용적 목표 이중 양성 기도압 환기(BiPAP)의 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.
장기 BiPAP 치료 시작을 위해 3차 센터에 의뢰된 임상적으로 안정된 OHS 환자가 연속적으로 연구에 등록되었습니다.
기준선에서 모든 참가자는 밤새 심폐 다검사를 받았습니다.
구강-비강 마스크를 통해 전달되는 용량 목표 자발적/시간 지정 모드를 사용하는 BiPAP 치료가 시작되었습니다.
임피던스 심전도 검사를 통한 박동 간 비침습적 모니터링을 사용하여 기준 시점과 BiPAP 사용 3개월 및 12개월 후에 심장 기능을 평가했습니다.
혈청 트로포닌 1, N-말단 Pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NTProBNP), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 인터루킨-6(IL-6)을 모니터링했습니다.
잠재적인 위험과 이점은 심박출량 및 뇌졸중량을 포함한 심혈관 매개변수에 대한 NIV의 혈역학적 영향으로 구성됩니다.
연구는 2016년 6월에 시작되었으며 등록은 2018년 10월에 완료되었습니다.
이 연구는 슬로바키아 교육부의 계약 번호 APVV-16-0158, VEGA 1/0220/17 및 1/0393/22에 따라 슬로바키아 연구 개발 기관의 보조금으로 자금을 지원 받았습니다.
주요 연구자는 Pavol Pobeha, MD, PhD이고 공동 저자는 Ivana Paranicova, MD, PhD 및 교신 저자(연구 코디네이터 prof.
Ruzena Tkacova, MD, PhD)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Košice 4, 슬로바키아, 04190
- Department of respiratory medicine and tuberculosis, Pavol Jozef Safarik University, Medical Faculty and L. Pasteur University Hospital In Kosice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OHS 및 만성 중증 고탄산증이 있는 임상적으로 안정된 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 신경근육질환
- 흉벽 질환
- 대사질환
- 급성 호흡기 감염
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)
- 심장초음파검사에서 좌심실 박출률 <45%로 입증된 수축기 좌심실 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BPAP(NIV) 치료를 받은 비만저호흡증후군 환자
만성 호흡 부전을 완화하기 위해 장기 NIV 시작을 위해 3차 진료소에 의뢰된 주간 OHS 및 중증 고탄산증이 있는 임상적으로 안정된 환자가 연속적으로 연구에 등록되었습니다.
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본 연구의 목적은 OHS 환자의 심장 매개변수 및 심근 바이오마커에 대한 용적 표적 이중 양성 기도압 환기(BiPAP)의 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스 심전도 측정으로 심박출량 측정
기간: 12 개월
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임피던스 심전도는 호흡 부전의 효과적인 치료 전후에 심박출량을 측정했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스 심전도로 측정된 뇌졸중량
기간: 12 개월
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임피던스 심전도는 효과적인 치료 전후의 박동량을 측정했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEGA 1/0220/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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