Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIV:n vaikutukset sydänlihakseen OHS-potilailla

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Pavol Pobeha, Pavol Jozef Safarik University

Noninvasiivisen ventilaation pitkäaikaiset vaikutukset sydänlihakseen potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä

Noninvasiivisen ventilaation kroonisia vaikutuksia sydänlihaksen toimintaan potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS), ymmärretään tuskin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tilavuuspainotteisen kaksitaso-positiivisen hengitysteiden paineventiloinnin (BiPAP) pitkän aikavälin vaikutuksia sydämen parametreihin ja sydänlihaksen biomarkkereihin OHS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivisen ventilaation kroonisia vaikutuksia sydänlihaksen toimintaan potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS), tunnetaan tuskin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tilavuuspainotteisen kaksitaso-positiivisen hengitysteiden paineventiloinnin (BiPAP) pitkän aikavälin vaikutuksia sydämen parametreihin ja sydänlihaksen biomarkkereihin OHS-potilailla. Kliinisesti vakaat OHS-potilaat, jotka lähetettiin korkea-asteen keskukseen pitkäaikaisen BiPAP-hoidon aloittamista varten, otettiin peräkkäin mukaan tutkimukseen. Lähtötilanteessa kaikille osallistujille tehtiin yli yön kardiorespiratorinen polygrafia. BiPAP-hoito käynnistettiin tilavuuteen kohdistetulla spontaanilla/ajastettua tilalla, joka toimitettiin suu-nenämaskin kautta. Impedanssikardiografian avulla tapahtuvaa ei-invasiivista lyönti-lyöntiseurantaa käytettiin sydämen toiminnan arvioimiseen lähtötilanteessa ja 3 ja 12 kuukauden BiPAP-käytön jälkeen. Seerumin troponiini 1:tä, N-terminaalista Pro-B-tyypin natriureettista peptidiä (NTProBNP), tuumorinekroositekijä-alfaa (TNF-a) ja interleukiini-6:ta (IL-6) tarkkailtiin. Mahdollisia riskejä ja hyötyjä ovat NIV:n hemodynaamiset vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin, mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvauksen tilavuus. Tutkimus alkoi 6/2016 ja ilmoittautuminen päättyi lokakuussa 2018. Tutkimus rahoitettiin Slovakian tutkimus- ja kehitysviraston apurahoilla sopimuksen nro APVV-16-0158 ja Slovakian opetusministeriön VEGA 1/0220/17 ja 1/0393/22 perusteella. Päätutkija on Pavol Pobeha, MD, PhD, toinen kirjoittaja Ivana Paranicova, MD, PhD ja vastaava kirjoittaja (tutkimuksen koordinaattori prof. Ruzena Tkacova, MD, PhD)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Košice 4, Slovakia, 04190
        • Department of respiratory medicine and tuberculosis, Pavol Jozef Safarik University, Medical Faculty and L. Pasteur University Hospital In Kosice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliinisesti vakaat potilaat, joilla on OHS ja krooninen vaikea hyperkapnia

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • neuromuskulaariset sairaudet
  • rintakehän seinämän sairaudet
  • aineenvaihduntasairauksia
  • akuutti hengitystieinfektio
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • systolinen LV:n vajaatoiminta, josta käy ilmi LV ejektiofraktio < 45 % kaikukardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäpotilaat, joita hoidetaan BPAP-hoidolla (NIV).
Tutkimukseen otettiin peräkkäin kliinisesti vakaat potilaat, joilla oli OHS ja vaikea hyperkapnia päiväsaikaan ja jotka lähetettiin korkea-asteen klinikalle pitkäaikaisen NIV-hoidon aloittamiseksi kroonisen hengitysvajauksen lievittämiseksi.
Menettely: Kohdennettu noninvasiivinen ventilaatiotilavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tilavuuspainotteisen kaksitaso-positiivisen hengitysteiden paineventiloinnin (BiPAP) pitkän aikavälin vaikutuksia sydämen parametreihin ja sydänlihaksen biomarkkereihin OHS-potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impedanssikardiografialla mitattiin sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Impedanssikardiografialla mitattiin sydämen minuuttitilavuus ennen ja jälkeen hengitysvajauksen tehokkaan hoidon
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impedanssikardiografialla mitattiin iskutilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Impedanssikardiografialla mitattiin aivohalvaustilavuus ennen ja jälkeen tehokkaan hoidon
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pavol Jozef Safarik University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEGA 1/0220/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa