Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardeffekter av NIV hos OHS-patienter

26 juni 2024 uppdaterad av: Pavol Pobeha, Pavol Jozef Safarik University

Långsiktiga myokardeffekter av icke-invasiv ventilation hos patienter med fetma Hypoventilationssyndrom

Kroniska effekter av icke-invasiv ventilation på myokardfunktion hos patienter med fetma hypoventilationssyndrom (OHS) är knappt förstått. Syftet med denna studie var att utvärdera de långsiktiga effekterna av volyminriktad bilevel-positiv luftvägstryckventilation (BiPAP) på hjärtparametrar och myokardbiomarkörer hos patienter med OHS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska effekter av icke-invasiv ventilation på myokardfunktionen hos patienter med fetma hypoventilationssyndrom (OHS) är knappt förstått. Syftet med denna studie var att utvärdera de långsiktiga effekterna av volyminriktad bilevel-positiv luftvägstryckventilation (BiPAP) på hjärtparametrar och myokardbiomarkörer hos patienter med OHS. Kliniskt stabila patienter med OHS hänvisade till det tertiära centret för initiering av långvarig BiPAP-behandling inkluderades i följd i studien. Vid baslinjen genomgick alla deltagare kardiorespiratorisk polygrafi över natten. BiPAP-terapi med volyminriktat spontant/tidsinställt läge levererat via en oro-nasal mask initierades. Slag-till-slag icke-invasiv övervakning med impedanskardiografi användes för att bedöma hjärtfunktionen vid baslinjen och efter 3 och 12 månaders BiPAP-användning. Serumtroponin 1, N-Terminal Pro-B-Type natriuretisk peptid (NTProBNP), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och interleukin-6 (IL-6) övervakades. Potentiella risker och fördelar omfattar hemodynamiska effekter av NIV på kardiovaskulära parametrar inklusive hjärtminutvolym och strokevolym. Studien startade 06/2016 och inskrivningen slutfördes i oktober 2018. Studien finansierades av anslag från den slovakiska forsknings- och utvecklingsbyrån enligt kontrakt nr APVV-16-0158 och VEGA 1/0220/17 och 1/0393/22 från utbildningsministeriet, Slovakien. Huvudutredaren är Pavol Pobeha, MD, PhD, medförfattare är Ivana Paranicova, MD, PhD och motsvarande författare (studiekoordinator prof. Ruzena Tkacova, MD, PhD)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovakien
      • Košice 4, Slovakien, 04190
        • Department of respiratory medicine and tuberculosis, Pavol Jozef Safarik University, Medical Faculty and L. Pasteur University Hospital In Kosice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kliniskt stabila patienter med OHS och kronisk svår hyperkapni

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • neuromuskulära sjukdomar
  • bröstväggssjukdomar
  • metabola sjukdomar
  • akut luftvägsinfektion
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • systolisk LV-svikt, vilket framgår av LV-ejektionsfraktion <45 % vid ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med fetma hypoventilationssyndrom som behandlas med BPAP (NIV) terapi
Kliniskt stabila patienter med OHS och svår hyperkapni under dagtid, remitterade till tertiärkliniken för initiering av långvarig NIV för att lindra kronisk andningssvikt, inkluderades i följd i studien
Procedur: Målinriktad icke-invasiv ventilationsvolym
Målet med denna studie var att utvärdera de långsiktiga effekterna av volyminriktad bilevel-positiv luftvägstryckventilation (BiPAP) på hjärtparametrar och myokardbiomarkörer hos patienter med OHS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impedanskardiografi mätte hjärtminutvolymen
Tidsram: 12 månader
Impedanskardiografi mätte hjärtminutvolymen före och efter effektiv behandling av andningssvikt
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impedanskardiografi mätte slagvolymen
Tidsram: 12 månader
Impedanskardiografi mätte slagvolymen före och efter effektiv behandling av
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pavol Jozef Safarik University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEGA 1/0220/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På förfrågan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera