HU6的相对生物利用度研究

纳入标准：

1. 知情同意时年龄在 18 岁至 55 岁（含）之间的男性或女性。

   1. 有生育能力的女性受试者必须是非哺乳期的，未怀孕，经筛选和入院 CRU 时血清妊娠测试阴性证实，并且使用并同意继续使用有效避孕方法至少 4 周或屏障法首次研究药物给药前 2 周，直至最后一次研究药物给药后 30 天。
   2. 无生育能力的女性受试者必须经过手术绝育（例如子宫切除术、双侧输卵管结扎术、卵巢切除术）或绝经后（筛选时卵泡刺激素（FSH）>40 U/L，>1年无月经）。
   3. 有生育能力的女性受试者在研究期间以及最后一次服用研究药物后至少 30 天内不得捐献卵子。
   4. 未进行输精管结扎术的男性受试者和/或已进行输精管结扎术但术后 2 次精子检测均未呈阴性的受试者必须同意从首次服用研究药物时起至术后 30 天使用可接受的避孕方法。最后一剂研究药物，并且在研究期间以及最后一剂研究药物后至少 30 天内不捐献精子。
2. 筛查时体重指数 (BMI) ≥ 18.5 kg/m2 且 ≤ 30.0 kg/m2。
3. 根据病史、体格检查、生命体征评估、12 导联心电图、临床实验室评估和一般观察记录，每位研究者的健康判断。 请注意，对于研究者认为具有临床意义的任何临床评估（临床实验室测试、心电图、生命体征），筛查异常或超出正常范围的结果可由研究者酌情重复一次，并且结果继续超出正常范围必须由研究者判断为不具有临床意义并且对于参与研究是可接受的。
4. 能够了解研究的程序和要求，并为受保护的健康信息披露提供书面知情同意和授权。
5. 愿意并且能够遵守研究方案的要求。

排除标准：

1. 目前或既往有心血管、脑血管、肺、胃肠道、血液、肾、肝、免疫、代谢、泌尿、神经、皮肤、精神或其他重大疾病的临床显着病史，由研究者与医疗监测员协商确定，这可能会影响安全。
2. 筛查前 5 年内有癌症史（已治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）或化疗使用史。
3. 研究者在咨询医学监测员后认为可能改变研究药物的吸收、代谢或排泄的任何手术或医疗状况或病史，例如但不限于胃绕道手术或重大小手术肠切除术。
4. 研究药物或其赋形剂的禁忌症和/或过敏反应史或有临床意义的过敏反应。
5. 静息心率 <45 或 >100 bpm，收缩压 <90 或 >160 mmHg，或舒张压 <50 或 >110 mmHg。

6. 关于心电图筛查和病史：

   1. QT/QTcF 间期基线显着延长（例如，重复显示男性 QTcF 间期 >450 毫秒，女性 >470 毫秒）。
   2. 尖端扭转型室速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）或原因不明的心源性猝死家族史（直系亲属或祖父母 < 60 岁）。

7. 在入住 CRU 之前 14 天内使用过任何处方药或非处方药（包括多种维生素、含草药制剂和含有大麻二酚 [CBD] 的产品）。

   例外情况：

   1. 允许使用激素避孕药和激素替代疗法（口服、注射、透皮或植入）。
   2. 如果确定药物没有显着的全身吸收，而这可能会影响上述药物的其他排除，则研究者可以在咨询医学监察员后酌情添加治疗皮肤病的外用药物。
   3. 对乙酰氨基酚每天允许使用最多 1000 毫克。
   4. 进入 CRU 前 1 天内禁止使用布洛芬（或其他非甾体类抗炎药 [NSAID]）。
8. 在进入 CRU 之前 7 天内食用任何含有葡萄柚或葡萄柚汁、柚子汁、杨桃、塞维利亚或摩洛（血）橙产品的食物或饮料/饮料。 进入 CRU 之前 24 小时内不得食用芥菜科蔬菜（例如羽衣甘蓝、西兰花、豆瓣菜、羽衣甘蓝、大头菜、球芽甘蓝、芥菜）。
9. 筛选前一年内有严重药物滥用史（即可卡因、苯环己哌啶、阿片类衍生物，包括海洛因和安非他明衍生物）。 筛选前 7 天内和整个研究期间禁止使用大麻（以及其他含有四氢大麻酚 [THC] 的产品）。
10. 筛查后 6 个月内每周经常饮酒超过 7 杯 [1 杯 = 5 盎司 (150 mL) 葡萄酒或 12 盎司 (360 mL) 啤酒或 1.5 盎司 (45 mL) 烈性酒]。
11. 筛查或入院时尿液药物筛查呈阳性，或尿液酒精筛查（或呼气酒精测试）呈阳性。 请注意，根据研究者的判断，筛选时 THC 呈阳性是可以接受的。