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夜间遗尿症状评分 (NESS)

2024年10月26日 更新者:Tarik Emre Sener、Marmara University

开发新的夜间遗尿评分系统:夜间遗尿症状评分 (NESS)

单症状性夜间遗尿症(NE),也称为尿床,也被定义为间歇性夜间遗尿症。

当孩子长时间(六个月)尚未干燥时,夜间遗尿被认为是原发性的。 当儿童或成人在干燥至少 6 个月后再次开始弄湿时,使用术语“二次 NE”。

非单症状NE用于有下尿路相关排尿症状(尿频、排尿间歇、排尿不完全、尿路感染、白天突然尿急、日间尿失禁)的患者。

这是儿童中比较常见的症状,七岁时发病率为5-10%,青少年为1-2%。 据文献报道,女孩与男孩的比例大约为 2 比 1。

年自发缓解率为 15%(任何年龄),被认为是相对良性的病症。

夜尿症对儿童具有重要的继发性压力、情绪和社会后果。

研究中,与对照组相比,这些患者的护理人员(护理人员、父母等)报告生活质量较低。

由于 5 岁以下儿童自行痊愈的可能性非常高,欧洲泌尿外科学会指南建议对 5 岁以上儿童进行治疗。

百分之七的七岁尿床儿童在成年后仍会尿床。

最初,应推荐保守方法,计划支持性措施,包括正常和规律的饮食习惯,睡前3小时限制液体摄入,并在晚上睡前上厕所鼓励排尿。

如果保守治疗无法引起反应,孩子会在晚上预定的时间用警报疗法叫醒,然后带到厕所小便。 因此,旨在排空膀胱中的尿液并防止尿床,但这种方法会动摇孩子和护理人员的睡眠质量,降低生活质量。

另一种治疗方法是舌下含服去氨加压素作为药物治疗。 据报道,儿童常用剂量为 120 微克/天,并且被认为是安全的。

在剂量不足或反应不足的情况下,有报告显示240微克去氨加压素舌下含服治疗也是有效且安全的。

尽管序贯和联合治疗,10-15% 的患者可能会出现治疗反应不足,或者 25-30% 的患者在治疗后可能会再次出现尿床症状。 对于这些患者,如有必要,可根据详细的下尿路功能询问后的检查结果,计划进行尿动力学检查和膀胱镜检查等侵入性检查。

文献中尚无针对原发性单症状夜间遗尿症的调查问卷。 这使得患者分类、鉴别诊断、治疗监测和反应评估变得困难。

我们这项研究的目的是,这种表格将在诊断和治疗监测阶段对患者进行分类和选择不同治疗方式方面发挥积极作用,并将成为未来临床医生的有用工具。

研究概览

地位

完全的

详细说明

原发性无症状夜间遗尿症被定义为18岁以下和5岁以上儿童在夜间未被识别的尿失禁,但必须了解该疾病没有白天症状或排尿症状。 在这种情况下,尿流率测定、残余尿测量、排尿功能障碍症状评分(VDSS)、膀胱日记和尿液分析经常用于诊断和随访阶段评估下尿路症状。

在本临床研究中,将询问2024年1月15日至2024年10月15日期间在我中心小儿泌尿外科门诊就诊的原发性单症状夜尿症患者的家属和本人,填写症状调查表。 前20名患者(健康人和志愿者)的数据和问卷结果以及问卷的信度和效度将采用Cronbach's alpha方法进行统计评估,并在问卷的信度完成后将患者人数补充到200人。这项试点研究。 志愿者(健康)患者在研究期间不会接受任何额外的检查/测试/治疗,除了在常规儿科泌尿外科门诊进行的体检外。

将健康志愿者纳入研究的原因是为了衡量对于没有抱怨夜间尿床的患者,调查问卷是否也会呈阴性。 该调查问卷由 9 个土耳其语问题组成,计划为每位患者每个问题仅标记一个答案。 每个问题的总分和答案将单独评估。 我们门诊对诊断为夜尿症的患者进行的检查结果将由我们中心泌尿外科和小儿泌尿科的教职人员进行评估,排尿流量曲线和排尿后膀胱中残留的尿量测量、膀胱日记中的频率-容量测量、夜间遗尿的严重程度将通过记录排尿功能障碍症状评分(VDSS)、肾功能测试、完整尿液测试、体检结果和根据文献和指南的标准治疗来评估应用(警报疗法、保守疗法和去氨加压素疗法)。 将调查表格生成的分数是否有助于预测治疗反应和选择。 纳入研究的患者不需要重新检查或额外的检查/治疗,也不会进行非标准评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34890
        • Marmara University, School of Medicince, Department of Urology, Pediatric Urology Division

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

于2024年1月15日至2024年10月15日期间入住本中心小儿泌尿外科门诊的原发性单症状夜尿症患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为原发性单症状夜间遗尿症的患者。

排除标准:

  • 患有已知泌尿生殖系统解剖疾病的患者
  • 具有额外一种下尿路症状的患者
  • 5 岁以上任何时间段内夜间干燥时间超过 6 个月的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
夜尿
5岁以上的患者,主要的恭维应该是尿床,没有任何其他下尿路症状的病史。
健康控制
患者年龄大于5岁,无明显既往病史和主诉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷内部一致性
大体时间:2024年1月15日-2024年8月1日
表格将通过 Cronbach's alpha 进行分析。
2024年1月15日-2024年8月1日
问卷的外部验证
大体时间:2024年1月15日-2024年8月1日
表格将应用于其他患者群体
2024年1月15日-2024年8月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (实际的)

2024年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年10月26日

研究注册日期

首次提交

2024年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月26日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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