Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éjszakai bevizelés tüneti pontszáma (NESS)

2024. október 26. frissítette: Tarik Emre Sener, Marmara University

Az Enuresis Nocturna új pontozási rendszerének kidolgozása: Nocturnal Enuresis Symptom Score (NESS)

A monosymptomatic nocturnal enuresis (NE), más néven ágybavizelés, szakaszos éjszakai bevizelésként is definiálható.

Az éjszakai bevizelés akkor tekinthető elsődlegesnek, ha a gyermek még nem volt szárazon hosszabb ideig (hat hónapig). A "másodlagos NE" kifejezést akkor használják, ha egy gyermek vagy felnőtt legalább 6 hónapig tartó szárazság után újra nedvesedni kezd.

A nem monotünetmentes NE-t alsó húgyúti ürítési tünetekkel (gyakori vizelés, időszakos ürítés, hiányos ürítés, húgyúti fertőzés, hirtelen nappali vizelési inger, nappali vizelet-inkontinencia) szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Gyermekeknél viszonylag gyakori tünet, hét éves korban 5-10%, serdülőknél 1-2%. A lányok és a fiúk arányát a szakirodalom nagyjából 2:1-re teszi.

Az éves spontán megoldási arány 15% (bármely életkorban), és ez viszonylag jóindulatú állapotnak számít.

Az enuresis nocturne fontos másodlagos stresszes, érzelmi és szociális következményekkel jár a gyermekek számára.

Ezen betegek gondozói (gondozói, szülei stb.) alacsonyabb életminőségről számoltak be a vizsgálatokban a kontrollcsoportokhoz képest.

Mivel az 5 év alatti gyermekeknél nagyon nagy a spontán gyógyulás valószínűsége, az Európai Urológiai Társaság irányelvei az 5 év feletti gyermekek kezelését javasolják.

A 100 hétéves ágybavizesítő gyerek közül hét felnőttkorában is tovább nedvesíti az ágyat.

Kezdetben konzervatív módszereket kell javasolni, támogató intézkedéseket, beleértve a normál és rendszeres étkezési és ivási szokásokat, meg kell tervezni, lefekvés előtt 3 órával korlátozni kell a folyadékbevitelt, és az esti lefekvés előtti WC-bejárással ösztönözni kell a vizeletürítést.

Azokban az esetekben, amikor a konzervatív kezelés nem vált ki választ, a gyermeket a tervezett időpontban éjszaka riasztóterápiával ébresztik, és a WC-re viszik vizelni. Így a hólyagban lévő vizelet kiürítése és az ágybavizelés megelőzése a cél, de ezzel a módszerrel a gyermek és a gondozónő alvásminősége megrendül, életminősége romlik.

Egy másik kezelési módszer a szublingvális dezmopresszin gyógyszeres kezelés. A gyermekeknél gyakran alkalmazott dózis 120 mcg/nap, és biztonságosnak találták.

Nem megfelelő dózis vagy nem megfelelő válasz esetén a jelentések azt mutatják, hogy a 240 mcg dezmopresszin szublingvális kezelés is hatékony és biztonságos.

A szekvenciális és kombinált kezelések ellenére a betegek 10-15%-ánál nem megfelelő kezelési válasz, vagy a betegek 25-30%-ánál kiújulhatnak az ágybavizelés tünetei. Ezeknél a betegeknél szükség esetén invazív vizsgálatok, például urodinamika és cisztoszkópia is tervezhető, az alsó húgyúti funkció részletes vizsgálatát követő felülvizsgálat eredményétől függően.

Az irodalomban nem található kérdőív a primer monosymptomatic enuresis nocturna esetében. Ez megnehezíti a betegek kategorizálását, a differenciáldiagnózist, a kezelés monitorozását és a válasz értékelését.

Ezzel a vizsgálattal az a célunk, hogy ez a forma aktív szerepet játsszon a betegek kategorizálásában és a különböző kezelési módok közötti választásban a diagnózis és a kezelés monitorozási szakaszában, és a klinikusok számára hasznos eszköz legyen a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A primer monsymptomatic enuresis nocturna a 18 éven aluli és 5 év feletti gyermekek éjszakai fel nem ismert vizelettartási zavara, de fontos megérteni, hogy ebben a betegségben nincsenek nappali tünetek vagy vizeletürítési tünetek. Ebben az összefüggésben az uroflowmetriát, a maradék vizelet mérését, az ürítési diszfunkciós tünetek pontszámát (VDSS), a hólyagnaplót és a vizeletvizsgálatot gyakran használják az alsó húgyúti tünetek értékelésére a diagnózis és a nyomon követés szakaszában.

Ebben a klinikai vizsgálatban tünetkérdőívet töltünk ki, melynek során megkérdezzük a 2024.01.15-2024.10.15 között központunk gyermekurológiai ambulanciájára felvett, elsődleges monosimptomatikus enuresis nocturnában szenvedő betegek családját és saját magukat. Az első 20 beteg (egészséges és önkéntes) adatait és kérdőíves eredményeit, valamint a kérdőív megbízhatóságát és validitását Cronbach alfa módszerrel statisztikailag értékeljük és a kérdőív megbízhatóságának kitöltése után a betegek számát 200 főre egészítjük ki. ezt a kísérleti tanulmányt. Az önkéntes (egészséges) betegek a vizsgálaton belül semmilyen további vizsgálaton/tesztelésen/kezelésen nem esnek át, kivéve a rutin gyermekurológiai ambulancián végzett fizikális vizsgálatot.

Az egészséges önkéntesek vizsgálatba való bevonásának oka annak mérése volt, hogy a kérdőív negatív lesz-e azoknál a betegeknél is, akik nem panaszkodtak éjszakai ágybavizelésre. Ez a kérdőív 9 török ​​nyelvű kérdésből áll, és a tervek szerint kérdésenként csak egy választ jelölünk meg minden betegnél. A kérdésekre adott összpontszám és válasz külön kerül értékelésre. A szakambulanciánk által enuresis nocturna diagnózisú betegeknél elrendelt vizsgálatok eredményeit központunk Urológiai Klinika és Gyermekurológiai Osztály oktatói értékelik, az ürítési görbék és az ürítés után a hólyagban maradó vizelet térfogat mérésére. , gyakoriság-térfogat mérések hólyagnaplókban, Az enuresis nocturna súlyosságát a vizeletürítési diszfunkció tüneti pontszámok (VDSS), vesefunkciós tesztek, teljes vizeletvizsgálatok, fizikális vizsgálati eredmények és a szakirodalomnak és irányelveknek megfelelő standard kezelések alapján értékelik. alkalmazott (riasztóterápia, konzervatív megközelítések és dezmopresszin terápia). Megvizsgálják, hogy az űrlapok által generált pontszámok hasznosak lesznek-e a kezelésre adott válasz és a kiválasztás előrejelzésében. A vizsgálatba bevont betegek nem igényelnek újbóli vizsgálatot vagy további vizsgálatot/kezelést, és nem végeznek nem szabványos értékelést sem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34890
        • Marmara University, School of Medicince, Department of Urology, Pediatric Urology Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

primer monosymptomatic enuresis nocturnában szenvedő betegek, akik 2024.01.15-2024.10.15 között kerülnek be centrumunk gyermekurológiai ambulanciájára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer és monosymptomaticus enuresis nocturna diagnózisú betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert urogenitális anatómiai rendellenességben szenvedő betegek
  • További egy alsó húgyúti tünetben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik több mint 6 hónapig éjszaka szárazak voltak, bármely időszakban 5 év felett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Enuresis nocturna
Az 5 évesnél idősebb betegeknek és a fő bóknak az ágybavizelésnek kell lenniük, anélkül, hogy a kórelőzményben további alsó húgyúti tünetek lennének.
Egészséges kontroll
5 évesnél idősebb betegek, akiknek nincs jelentős múltbeli kórtörténete és panasza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdőív belső konzisztenciája
Időkeret: 2024.01.15-2024.08.01
A formát a Cronbach-alfa elemzi.
2024.01.15-2024.08.01
A kérdőív külső validálása
Időkeret: 2024.01.15-2024.08.01
Az űrlapot egy másik betegcsoportra alkalmazzák
2024.01.15-2024.08.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel