Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtompoäng för nattlig enures (NESS)

26 oktober 2024 uppdaterad av: Tarik Emre Sener, Marmara University

Utveckling av ett nytt poängsystem för Enuresis Nocturna: Nocturnal Enuresis Symptom Score (NESS)

Monosymptomatic nocturnal enuresis (NE), även känd som sängvätning, definieras också som intermittent nattlig enures.

Nattlig enures anses vara primär när ett barn ännu inte har varit torrt under en längre tid (sex månader). Termen "sekundär NE" används när ett barn eller vuxen börjar blöta igen efter att ha varit torr i minst 6 månader.

Icke-monosymtomatisk NE används för patienter med nedre urinvägsrelaterade tömningssymtom (frekvent urinering, intermittent tömning, ofullständig tömning, urinvägsinfektion, plötslig urineringstrang under dagtid, urininkontinens under dagtid).

Det är ett relativt vanligt symtom hos barn, med en incidens på 5-10% vid sju års ålder och 1-2% hos ungdomar. Förhållandet mellan flickor och pojkar har rapporterats i litteraturen som ungefär 2 till 1.

Den årliga spontana upplösningen är 15 % (i alla åldrar) och det anses vara ett relativt godartat tillstånd.

Enuresis nocturne har viktiga sekundära stressande, känslomässiga och sociala konsekvenser för barn.

Vårdgivare (vårdgivare, föräldrar etc.) till dessa patienter har rapporterat lägre livskvalitet jämfört med kontrollgrupper i studier.

Eftersom barn under 5 år har en mycket hög sannolikhet för spontan upplösning rekommenderar European Society of Urology Guidelines att barn över 5 år behandlas.

Sju av 100 sjuåriga sängvätande barn kommer att fortsätta att blöta sängen i vuxen ålder.

Inledningsvis bör konservativa metoder rekommenderas, stödjande åtgärder inklusive normala och regelbundna mat- och dryckesvanor bör planeras, vätskeintaget bör begränsas 3 timmar före läggdags och urinering bör uppmuntras genom att gå på toaletten innan du lägger dig på kvällen.

I de fall konservativ behandling misslyckas med att framkalla ett svar, väcks barnet vid en planerad tid på natten med larmterapi och förs till toaletten för att kissa. Det syftar alltså till att tömma urinen i urinblåsan och förhindra sängvätning, men med denna metod skakas sömnkvaliteten hos barnet och vårdgivaren och livskvaliteten minskar.

En annan behandlingsmetod är sublingual administrering av desmopressin som medicinsk behandling. Den dos som ofta används till barn har rapporterats till 120 mikrogram/dag och har visat sig vara säker.

Vid otillräcklig dos eller otillräckligt svar finns det rapporter som visar att 240 mikrogram desmopressin sublingual behandling också är effektiv och säker.

Trots sekventiella och kombinerade behandlingar kan otillräckligt behandlingssvar uppträda hos 10-15 % av patienterna eller sängvätning kan återkomma hos 25-30 % av patienterna efter behandling. Hos dessa patienter kan invasiva undersökningar som urodynamik och cystoskopi planeras vid behov, beroende på resultatet av genomgången efter en detaljerad funktionsförhör i de nedre urinvägarna.

Det finns inget frågeformulär för primär monosymptomatisk enuresis nocturna i litteraturen. Detta försvårar kategorisering av patienter, differentialdiagnos, behandlingsövervakning och svarsutvärdering.

Vårt mål med denna studie är att denna form ska spela en aktiv roll för att kategorisera patienter och välja mellan olika behandlingsformer vid diagnos- och behandlingsuppföljningsstadierna och kommer att vara ett användbart verktyg för kliniker i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primär monosymptomatisk enuresis nocturna definieras som okänd urininkontinens på natten hos barn under 18 år och över 5 år, men det är viktigt att förstå att det inte finns några dagtidssymptom eller tömningssymtom i denna sjukdom. I detta sammanhang används ofta uroflödesmetri, resturinmätning, tömningsdysfunktionssymptompoäng (VDSS), blåsdagbok och urinanalys vid utvärdering av symtom i de nedre urinvägarna i diagnos- och uppföljningsstadierna.

I denna kliniska studie kommer ett frågeformulär för symtom att fyllas i genom att fråga familjerna och sig själva till patienter med primär monosymptomatisk enuresis nocturna som kommer att läggas in på polikliniken för barnurologi på vårt center mellan 15.01.2024-15.10.2024. Data och frågeformulärresultat för de första 20 patienterna (friska och frivilliga) och frågeformulärets reliabilitet och validitet kommer att utvärderas statistiskt med Cronbachs alfametod och antalet patienter kommer att fyllas i till 200 efter att frågeformulärets tillförlitlighet är ifylld med denna pilotstudie. Frivilliga (friska) patienter kommer inte att genomgå någon ytterligare undersökning/testning/behandling inom studien, förutom den fysiska undersökningen som utförs på den rutinmässiga pediatriska urologiska polikliniken.

Anledningen till att friska frivilliga inkluderades i studien var att mäta om frågeformuläret även skulle vara negativt hos patienter som inte klagade över nattlig sängvätning. Detta frågeformulär består av 9 frågor på turkiska och det är planerat att markera endast ett svar per fråga för varje patient. Totalt antal poäng och svar som ges per fråga kommer att utvärderas separat. Resultaten av de tester som beställts av vår poliklinik från patienter med diagnosen enuresis nocturna kommer att utvärderas av fakultetsmedlemmarna på vårt centers avdelning för urologi och avdelningen för pediatrisk urologi, tömningsflödeskurvor och urinvolymmätningar kvar i urinblåsan efter tömning , frekvens-volymmätningar i urinblåsadagböcker, Svårighetsgraden av enuresis nocturna kommer att utvärderas genom att notera tömningsdysfunktionssymptompoäng (VDSS), njurfunktionstester, kompletta urintester, fysiska undersökningsfynd och standardbehandlingar i enlighet med litteraturen och riktlinjer kommer att vara tillämpas (larmterapi, konservativa tillvägagångssätt och desmopressinterapi). Det kommer att undersökas om poängen som genereras av formulären kommer att vara till hjälp för att förutsäga behandlingssvar och urval. Patienter som kommer att inkluderas i studien kommer inte att behöva en ny undersökning eller ytterligare undersökning/behandling, och ingen icke-standardiserad utvärdering kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34890
        • Marmara University, School of Medicince, Department of Urology, Pediatric Urology Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med primär monosymptomatisk enuresis nocturna som kommer att läggas in på polikliniken för barnurologi på vårt center mellan 15.01.2024-15.10.2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen primär och monosymptomatisk enuresis nocturna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd urogenital anatomisk störning
  • Patienter med ytterligare ett symptom i de nedre urinvägarna
  • Patienter som varit torra på nätterna i >6 månader under någon tidsperiod över 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Enuresis nocturna
Patienter som är äldre än 5 år och den främsta komplimangen bör vara sängvätning utan någon historia av ytterligare symtom i de nedre urinvägarna.
Sund kontroll
Patienter äldre än 5 år, ingen anmärkningsvärd tidigare medicinsk historia och besvär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intern konsekvens av frågeformulär
Tidsram: 15.01.2024-01.08.2024
Form kommer att analyseras av Cronbachs alfa.
15.01.2024-01.08.2024
Extern validering av frågeformulär
Tidsram: 15.01.2024-01.08.2024
Blanketten kommer att tillämpas på en annan patientpopulation
15.01.2024-01.08.2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera