Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllinen enureesin oirepisteet (NESS)

lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tarik Emre Sener, Marmara University

Uuden pisteytysjärjestelmän kehittäminen enuresis nocturnalle: Nocturnal Enuresis Symptom Score (NESS)

Monosymptomaattinen yökastelu (NE), joka tunnetaan myös nimellä yökastelu, määritellään myös ajoittaiseksi yönureesiksi.

Yöenureesi katsotaan ensisijaiseksi, kun lapsi ei ole vielä ollut kuivana pitkään aikaan (kuusi kuukautta). Termiä "toissijainen NE" käytetään, kun lapsi tai aikuinen alkaa kastua uudelleen oltuaan kuivana vähintään 6 kuukautta.

Ei-monosymptomaattista NE:tä käytetään potilaille, joilla on alempien virtsateiden tyhjennysoireita (tiheä virtsaaminen, ajoittainen virtsaaminen, epätäydellinen virtsaaminen, virtsatietulehdus, äkillinen virtsaamistarve päiväsaikaan, päiväaikainen virtsainkontinenssi).

Se on suhteellisen yleinen oire lapsilla, ja ilmaantuvuus on 5-10 % 7-vuotiaana ja 1-2 % nuorilla. Tyttöjen ja poikien suhteeksi on kirjallisuudessa raportoitu noin 2:1.

Vuotuinen spontaani ratkaisuprosentti on 15 % (kaiken iän kohdalla), ja sitä pidetään suhteellisen hyvänlaatuisena tilana.

Enureesilla on tärkeitä toissijaisia ​​stressaavia, emotionaalisia ja sosiaalisia seurauksia lapsille.

Näiden potilaiden omaishoitajat (hoitajat, vanhemmat jne.) ovat raportoineet heikommasta elämänlaadusta verrattuna vertailuryhmiin tutkimuksissa.

Koska alle 5-vuotiailla lapsilla on erittäin suuri spontaanin paranemisen todennäköisyys, European Society of Urology Guidelines suosittelee yli 5-vuotiaiden lasten hoitoa.

Seitsemän sadasta 7-vuotiaasta sänkyyn kastelevasta lapsesta jatkaa sängyn kastelua aikuisiässä.

Aluksi tulisi suositella konservatiivisia menetelmiä, suunnitella tukitoimenpiteitä, mukaan lukien normaalit ja säännölliset ruokailu- ja juomatottumukset, nesteen saantia tulee rajoittaa 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja virtsaamista rohkaista käymällä vessassa ennen nukkumaanmenoa illalla.

Tapauksissa, joissa konservatiivinen hoito ei saa aikaan vastetta, lapsi herätetään suunniteltuun aikaan yöllä hälytysterapialla ja viedään wc:hen virtsaamaan. Tarkoituksena on siis tyhjentää virtsa rakossa ja estää yökastelu, mutta tällä menetelmällä lapsen ja hoitajan unen laatu järkkyy ja elämänlaatu heikkenee.

Toinen hoitomenetelmä on sublingvaalinen desmopressiinin antaminen lääkehoitona. Lapsilla usein käytetyn annoksen on ilmoitettu olevan 120 mikrogrammaa päivässä, ja se on todettu turvalliseksi.

Jos annos on riittämätön tai vaste ei ole riittävä, on olemassa raportteja, jotka osoittavat, että 240 mikrogramman desmopressiinihoito on myös tehokas ja turvallinen.

Huolimatta peräkkäisistä ja yhdistelmähoidoista riittämätön hoitovaste voi ilmaantua 10-15 %:lla potilaista tai yökasteluoireet voivat uusiutua 25-30 %:lla potilaista hoidon jälkeen. Näille potilaille voidaan tarvittaessa suunnitella invasiivisia tutkimuksia, kuten urodynamiikkaa ja kystoskopiaa, riippuen tarkastelun tuloksista alempien virtsateiden toiminnan yksityiskohtaisen kyselyn jälkeen.

Kirjallisuudessa ei ole kyselylomaketta primaarisesta monosymptomatic enuresis nocturnasta. Tämä vaikeuttaa potilaiden luokittelua, erotusdiagnoosia, hoidon seurantaa ja vasteen arviointia.

Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on, että tällä lomakkeella on aktiivinen rooli potilaiden luokittelussa ja eri hoitomuotojen valinnassa diagnoosi- ja hoidon seurantavaiheessa ja se on jatkossa avuksi kliinikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen monsymptomatic enuresis nocturna määritellään alle 18-vuotiaiden ja yli 5-vuotiaiden lasten tunnistamattomaksi yöinkontinenssiksi, mutta on tärkeää ymmärtää, että tässä taudissa ei ole päiväoireita tai virtsanpoistooireita. Tässä yhteydessä uroflowmetriaa, jäännösvirtsan mittaamista, tyhjennyshäiriön oireiden pisteytystä (VDSS), virtsarakon päiväkirjaa ja virtsaanalyysiä käytetään usein alempien virtsateiden oireiden arvioinnissa diagnoosi- ja seurantavaiheessa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa täytetään oirekyselylomake kysymällä keskuksemme lasten urologian poliklinikalle 15.01.2024-15.10.2024 välisenä aikana ensisijaista monosymptomatic enuresis nocturnaa sairastavien potilaiden perheiltä ja heiltä itseltään. Ensimmäisen 20 potilaan (terveet ja vapaaehtoiset) tiedot ja kyselytulokset sekä kyselyn luotettavuus ja validiteetti arvioidaan tilastollisesti Cronbachin alfa-menetelmällä ja potilasmäärä täydennetään 200:aan, kun kyselyn luotettavuus on täytetty tämä pilottitutkimus. Vapaaehtoisille (terveille) potilaille ei suoriteta lisätutkimuksia/testauksia/hoitoja tutkimuksessa, lukuun ottamatta lasten urologian rutiinipoliklinikalla suoritettavaa fyysistä tarkastusta.

Syynä terveiden vapaaehtoisten mukaan ottamiseen tutkimukseen oli mitata, olisiko kysely negatiivinen myös potilailla, jotka eivät valittaneet yökastelusta. Tämä kyselylomake koostuu yhdeksästä turkinkielisestä kysymyksestä ja jokaiselle potilaalle on tarkoitus merkitä vain yksi vastaus per kysymys. Kysymyskohtaisesti annetut kokonaispisteet ja vastaukset arvioidaan erikseen. Poliklinikallamme tilaamien testien tulokset potilailta, joilla on diagnosoitu enuresis nocturna, arvioivat keskuksemme urologian osaston ja lastenurologian osaston henkilökunnan jäsenet, virtsarakon virtauskäyrät ja virtsarakkoon virtsan jälkeen jääneen virtsan tilavuuden mittaukset. , taajuus-tilavuusmittaukset virtsarakon päiväkirjoissa, enuresis nocturnan vakavuus arvioidaan kirjaamalla virtsaushäiriön oirepisteet (VDSS), munuaisten toimintakokeet, täydelliset virtsakokeet, fyysisen tutkimuksen löydökset ja standardihoidot kirjallisuuden ja ohjeiden mukaisesti. sovellettu (hälytyshoito, konservatiiviset lähestymistavat ja desmopressiinihoito). Selvitetään, ovatko lomakkeiden tuottamat pisteet hyödyllisiä hoitovasteen ja -valinnan ennustamisessa. Potilaat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, eivät tarvitse uusintatutkimusta tai lisätutkimusta/hoitoa, eikä epätyypillistä arviointia tehdä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34890
        • Marmara University, School of Medicince, Department of Urology, Pediatric Urology Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on primaarinen monosymptomatic enuresis nocturna ja jotka otetaan keskuksemme lasten urologian poliklinikalle 15.1.2024-15.10.2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen ja monosymptomaattinen enureesis nocturna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu urogenitaalinen anatominen häiriö
  • Potilaat, joilla on lisäksi yksi alempien virtsateiden oire
  • Yli 5-vuotiaat potilaat, jotka ovat olleet öisin kuivana yli 6 kuukautta milloin tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Enuresis nocturna
Yli 5-vuotiaiden potilaiden ja pääasiallisen kohteliaisuuden tulee olla yökastelu ilman muita alempien virtsateiden oireita.
Terve valvonta
Yli 5-vuotiaat potilaat, joilla ei ole merkittävää sairaushistoriaa tai valituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysymyksen sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 15.1.2024-01.08.2024
Muoto analysoidaan Cronbachin alfalla.
15.1.2024-01.08.2024
Kyselyn ulkoinen validointi
Aikaikkuna: 15.1.2024-01.08.2024
Lomaketta sovelletaan toiseen potilasryhmään
15.1.2024-01.08.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa