在模拟海拔高度补充肌酸
2024年7月3日 更新者：Todd Hagobian、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
肌酸补充剂已被证明可以提高海平面的运动表现。
本研究的目的是确定补充肌酸对模拟海拔运动表现的影响。
研究概览
详细说明
军事人员经常遇到高海拔、缺氧等恶劣环境，导致其运动能力和表现受到很大限制。
在海平面补充肌酸可以提高运动表现；然而，还没有实验研究检验在模拟海拔高度补充肌酸的效果。
本研究的总体目标是通过 2 天补充期后的重复冲刺测试（温盖特测试），与安慰剂组进行比较，研究补充肌酸对运动表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Todd Hagobian, PhD
- 电话号码：8057567511
- 邮箱：thagobia@calpoly.edu
学习地点
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、美国、93407
- 招聘中
- California Polytechnic State University
-
接触：
- Todd Hagobian, PhD
- 电话号码：805-756-7511
- 邮箱：thagobia@calpoly.edu
-
接触：
- Eric Benso, BS
- 电话号码：805-756-7525
- 邮箱：ecbenson@calpoly.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 体重指数 18.5 至 40 公斤/平方米
- 习惯性活跃（每周 >150 分钟的中等强度体力活动）
排除标准：
- 怀孕或试图怀孕
- 最近使用肌酸补充剂
- 补充过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：安慰剂补充
参与者每天服用安慰剂（20 克葡萄糖），每次 5 克（4 粒胶囊），每天 4 次，持续 2 天。
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参与者总共服用 40 克葡萄糖，并在 2 天内服用，每次 5 克（4 粒胶囊），每天 4 次。
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实验性的：肌酸补充
参与者每天服用 5 克肌酸（20 克葡萄糖）（4 粒胶囊），每天 4 次，持续 2 天。
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参与者总共服用 40 克肌酸，在 2 天内服用，每次 5 克（4 粒胶囊），每天 4 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值功率
大体时间：从基线更改为 3 天
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峰值功率以瓦特为单位测量。
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从基线更改为 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：从基线更改为 3 天
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体重以千克为单位测量。
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从基线更改为 3 天
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相对峰值功率
大体时间：从基线更改为 3 天
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相对峰值功率以瓦特/千克为单位测量。
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从基线更改为 3 天
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平均功率
大体时间：从基线更改为 3 天
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平均功率以瓦特为单位测量。
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从基线更改为 3 天
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相对平均功率
大体时间：从基线更改为 3 天
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相对平均功率以瓦每千克为单位测量。
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从基线更改为 3 天
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疲劳指数
大体时间：从基线更改为 3 天
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疲劳指数以瓦每秒为单位测量。
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从基线更改为 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Hagobian, PhD、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月3日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-233
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据和文档将根据数据共享协议提供。
与外部合作者共享的信息会将数据链接到两个唯一的研究标识符（去识别化），以保持参与者的匿名性，并且外部研究人员和社区将不允许访问参与者的姓名和机密信息。
IPD 共享时间框架
自最后一位参与者完成研究之日起七年。
IPD 共享访问标准
将创建联系人 PI 和数据共享协议，其中规定 (1) 承诺仅将数据用于研究目的； (2) 承诺使用适当的计算机技术（密码保护和加密）保护数据安全； (3) 承诺在分析完成后销毁或归还数据；(4) 承诺不尝试单独识别参与者的身份。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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