- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489587
Kreatintilskud ved simuleret højde
3. juli 2024 opdateret af: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Kreatintilskud har vist sig at øge træningspræstationen ved havoverfladen.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af kreatintilskud på træningspræstation i simuleret højde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Militært personel møder ofte barske miljøer såsom høje højder og hypoksiske forhold, hvilket fører til betydelige begrænsninger for deres træningskapacitet og præstation.
På havniveau øger kreatintilskud træningsydelsen; ingen eksperimentelle undersøgelser har dog undersøgt effekten af kreatintilskud i simuleret højde.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kreatintilskud på træningspræstation via en gentagen sprinttest (Wingate Test) efter en 2-dages tilskudsperiode sammenlignet med en placebogruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
- Rekruttering
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 805-756-7511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
-
Kontakt:
- Eric Benso, BS
- Telefonnummer: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- BMI 18,5 til 40 kg/m2
- Vaneligt aktiv (>150 minutter om ugen med moderat kraftig fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Nylig brug af kreatintilskud
- Supplerende allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo tilskud
Deltagerne fik placebo (20 gram glukose) dagligt i 5 grams portioner (4 kapsler) 4 gange dagligt i 2 dage.
|
Deltagerne fik i alt 40 gram glukose, der skal tages over 2 dage, i 5-grams portioner (4 kapsler), 4 gange om dagen.
|
|
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Deltagerne fik kreatin (20 gram glukose) dagligt i 5 grams portioner (4 kapsler) 4 gange dagligt i 2 dage.
|
Deltagerne fik i alt 40 gram kreatin, der skal tages over 2 dage, i 5-grams portioner (4 kapsler), 4 gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage
|
Spidseffekt måles i watt.
|
Skift fra baseline til 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage
|
Kropsvægten måles i kilogram.
|
Skift fra baseline til 3 dage
|
|
Relativ spidseffekt
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage
|
Relativ spidseffekt måles i watt pr. kilogram.
|
Skift fra baseline til 3 dage
|
|
Middel magt
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage
|
Gennemsnitlig effekt måles i watt.
|
Skift fra baseline til 3 dage
|
|
Relativ middel magt
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage
|
Relativ middeleffekt måles i watt pr. kilogram.
|
Skift fra baseline til 3 dage
|
|
Træthedsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage
|
Træthedsindeks måles i watt per sekund.
|
Skift fra baseline til 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og dokumentation vil være tilgængelig under en datadelingsaftale.
Oplysninger, der deles med eksterne samarbejdspartnere, vil linke data til to unikke undersøgelsesidentifikatorer (afidentificeret) for at opretholde deltagernes anonymitet, og eksterne forskere og samfundet vil ikke have adgang til deltagernes navne og fortrolige oplysninger.
IPD-delingstidsramme
Syv år efter datoen for den sidste deltagers fuldførelse af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI og en datodelingsaftale vil blive oprettet, som giver mulighed for (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi (beskyttet med adgangskode og krypteret); (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet, og (4) en forpligtelse til ikke at forsøge at identificere deltagere individuelt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering