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Supplémentation en créatine à altitude simulée

3 juillet 2024 mis à jour par: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Il a été démontré que la supplémentation en créatine augmente les performances physiques au niveau de la mer. Le but de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation en créatine sur la performance physique à une altitude simulée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le personnel militaire est souvent confronté à des environnements difficiles tels que des altitudes élevées et des conditions hypoxiques, ce qui entraîne des contraintes importantes sur sa capacité d'exercice et ses performances. Au niveau de la mer, la supplémentation en créatine augmente les performances physiques ; cependant, aucune étude expérimentale n'a examiné l'effet de la supplémentation en créatine à une altitude simulée. L'objectif global de cette étude est d'étudier les effets de la supplémentation en créatine sur la performance physique, via un test de sprints répétés (Wingate Test) après une période de supplémentation de 2 jours, par rapport à un groupe placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
        • Recrutement
        • California Polytechnic State University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • IMC 18,5 à 40 kg/m2
  • Habitué à être actif (> 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte
  • Utilisation récente d'une supplémentation en créatine
  • Allergies supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplémentation placebo
Les participants ont reçu un placebo (20 grammes de glucose) quotidiennement en portions de 5 grammes (4 capsules), 4 fois par jour pendant 2 jours.
Complément alimentaire: Placebo
Les participants ont reçu 40 grammes de glucose au total à prendre sur 2 jours, en portions de 5 grammes (4 capsules), 4 fois par jour.
Expérimental: Supplémentation en créatine
Les participants ont reçu de la créatine (20 grammes de glucose) quotidiennement en portions de 5 grammes (4 capsules), 4 fois par jour pendant 2 jours.
Complément alimentaire: Créatine
Les participants ont reçu 40 grammes de créatine au total à prendre sur 2 jours, en portions de 5 grammes (4 capsules), 4 fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance de crête
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
La puissance maximale est mesurée en watts.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Le poids corporel est mesuré en kilogrammes.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Puissance de crête relative
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
La puissance de crête relative est mesurée en watts par kilogramme.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Puissance moyenne
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
La puissance moyenne est mesurée en watts.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Puissance moyenne relative
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
La puissance moyenne relative est mesurée en watts par kilogramme.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
Indice de fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours
L'indice de fatigue est mesuré en watts par seconde.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-233

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et la documentation seront disponibles dans le cadre d'un accord de partage de données. Les informations partagées avec des collaborateurs externes relieront les données à deux identifiants d'étude uniques (dé-identifiés) pour maintenir l'anonymat des participants, et les chercheurs externes et la communauté ne seront pas autorisés à avoir accès aux noms des participants et aux informations confidentielles.

Délai de partage IPD

Sept ans après la date à laquelle le dernier participant a terminé l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez PI et un accord de partage de dates sera créé qui prévoit (1) un engagement à utiliser les données à des fins de recherche uniquement ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée (protégées par mot de passe et cryptées) ; (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées et (4) un engagement à ne pas tenter d'identifier les participants individuellement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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