- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489587
Kreatiinin lisäys simuloidussa korkeudessa
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Kreatiinilisän on osoitettu lisäävän harjoittelukykyä merenpinnan tasolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kreatiinilisän vaikutukset harjoituksen suorituskykyyn simuloidussa korkeudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sotilashenkilöstö kohtaa usein ankaria ympäristöjä, kuten korkeita korkeuksia ja hypoksisia olosuhteita, mikä heikentää merkittävästi heidän harjoituskykyään ja suorituskykyään.
Merenpinnan tasolla kreatiinilisä lisää harjoituksen suorituskykyä; kuitenkaan mikään kokeellinen tutkimus ei ole tutkinut kreatiinilisän vaikutusta simuloidussa korkeudessa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kreatiinilisän vaikutuksia harjoitussuoritukseen toistuvalla sprinttitestillä (Wingate Test) 2 päivän lisäravintojakson jälkeen verrattuna plaseboryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Todd Hagobian, PhD
- Puhelinnumero: 8057567511
- Sähköposti: thagobia@calpoly.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- Rekrytointi
- California Polytechnic State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd Hagobian, PhD
- Puhelinnumero: 805-756-7511
- Sähköposti: thagobia@calpoly.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Benso, BS
- Puhelinnumero: 805-756-7525
- Sähköposti: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- BMI 18,5-40 kg/m2
- Tavanomaisesti aktiivinen (> 150 minuuttia viikossa kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Viimeaikainen kreatiinilisän käyttö
- Täydentävät allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo-lisä
Osallistujille annettiin lumelääkettä (20 grammaa glukoosia) päivittäin 5 gramman annoksina (4 kapselia), 4 kertaa päivässä 2 päivän ajan.
|
Osallistujille annettiin yhteensä 40 grammaa glukoosia 2 päivän aikana 5 gramman annoksina (4 kapselia), 4 kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kreatiinilisä
Osallistujille annettiin kreatiinia (20 grammaa glukoosia) päivittäin 5 gramman annoksina (4 kapselia), 4 kertaa päivässä 2 päivän ajan.
|
Osallistujille annettiin yhteensä 40 grammaa kreatiinia otettavaksi 2 päivän aikana 5 gramman annoksina (4 kapselia), 4 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Huipputeho mitataan watteina.
|
Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Kehon paino mitataan kilogrammoina.
|
Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
|
Suhteellinen huipputeho
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Suhteellinen huipputeho mitataan watteina kilogrammaa kohti.
|
Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
|
Keskimääräinen teho
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Keskimääräinen teho mitataan watteina.
|
Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
|
Suhteellinen keskiteho
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Suhteellinen keskiteho mitataan watteina kilogrammaa kohti.
|
Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
|
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Väsymisindeksi mitataan watteina sekunnissa.
|
Muutos lähtötasosta 3 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja dokumentaatio ovat saatavilla tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
Ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa jaetut tiedot linkittävät tiedot kahteen ainutlaatuiseen tutkimustunnisteeseen (de-identifioitu) osallistujien anonymiteetin säilyttämiseksi, ja ulkopuoliset tutkijat ja yhteisö eivät pääse käsiksi osallistujien nimiin ja luottamuksellisiin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Seitsemän vuotta siitä päivästä, jona viimeinen osallistuja suoritti tutkimuksen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen ja luodaan päivämäärän jakamista koskeva sopimus, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla (salasanalla suojattu ja salattu); (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen ja (4) sitoutuminen olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia yksittäin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .