- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489587
Suplementação de Creatina em Altitude Simulada
3 de julho de 2024 atualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Foi demonstrado que a suplementação de creatina aumenta o desempenho nos exercícios ao nível do mar.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de creatina no desempenho do exercício em altitude simulada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pessoal militar encontra frequentemente ambientes adversos, como grandes altitudes e condições hipóxicas, levando a restrições significativas na sua capacidade de exercício e desempenho.
Ao nível do mar, a suplementação de creatina aumenta o desempenho nos exercícios; no entanto, nenhum estudo experimental examinou o efeito da suplementação de creatina em altitude simulada.
O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos da suplementação de creatina no desempenho do exercício, por meio de um teste de sprints repetidos (Teste de Wingate) após um período de suplementação de 2 dias, em comparação com um grupo placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Todd Hagobian, PhD
- Número de telefone: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- Recrutamento
- California Polytechnic State University
-
Contato:
- Todd Hagobian, PhD
- Número de telefone: 805-756-7511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
-
Contato:
- Eric Benso, BS
- Número de telefone: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- IMC 18,5 a 40 kg/m2
- Habitualmente ativo (>150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa)
Critério de exclusão:
- Grávida ou tentando engravidar
- Uso recente de suplementação de creatina
- Alergias suplementares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplementação com Placebo
Os participantes receberam Placebo (20 gramas de glicose) diariamente em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes por dia durante 2 dias.
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Os participantes receberam 40 gramas de glicose no total para serem tomados durante 2 dias, em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes ao dia.
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Experimental: Suplementação de Creatina
Os participantes receberam creatina (20 gramas de glicose) diariamente em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes por dia durante 2 dias.
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Os participantes receberam 40 gramas de creatina no total para serem tomados durante 2 dias, em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de energia
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
|
A potência de pico é medida em watts.
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Mudança da linha de base para 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
|
O peso corporal é medido em quilogramas.
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Mudança da linha de base para 3 dias
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Potência de pico relativa
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
|
A potência de pico relativa é medida em watts por quilograma.
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Mudança da linha de base para 3 dias
|
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Poder médio
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
|
A potência média é medida em watts.
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Mudança da linha de base para 3 dias
|
|
Poder médio relativo
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
|
A potência média relativa é medida em watts por quilograma.
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Mudança da linha de base para 3 dias
|
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Índice de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
|
O índice de fadiga é medido em watts por segundo.
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Mudança da linha de base para 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados e a documentação estarão disponíveis sob um acordo de compartilhamento de dados.
As informações compartilhadas com colaboradores externos vincularão os dados a dois identificadores exclusivos do estudo (desidentificados) para manter o anonimato dos participantes, e os pesquisadores externos e a comunidade não terão acesso aos nomes dos participantes e às informações confidenciais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sete anos após a data do último participante concluir o estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com a PI e será criado um acordo de compartilhamento de datas que prevê (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia informática apropriada (protegida por senha e criptografada); (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises e (4) um compromisso de não tentar identificar os participantes individualmente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .