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Suplementação de Creatina em Altitude Simulada

3 de julho de 2024 atualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Foi demonstrado que a suplementação de creatina aumenta o desempenho nos exercícios ao nível do mar. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de creatina no desempenho do exercício em altitude simulada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pessoal militar encontra frequentemente ambientes adversos, como grandes altitudes e condições hipóxicas, levando a restrições significativas na sua capacidade de exercício e desempenho. Ao nível do mar, a suplementação de creatina aumenta o desempenho nos exercícios; no entanto, nenhum estudo experimental examinou o efeito da suplementação de creatina em altitude simulada. O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos da suplementação de creatina no desempenho do exercício, por meio de um teste de sprints repetidos (Teste de Wingate) após um período de suplementação de 2 dias, em comparação com um grupo placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
        • Recrutamento
        • California Polytechnic State University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-40 anos
  • IMC 18,5 a 40 kg/m2
  • Habitualmente ativo (>150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa)

Critério de exclusão:

  • Grávida ou tentando engravidar
  • Uso recente de suplementação de creatina
  • Alergias suplementares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suplementação com Placebo
Os participantes receberam Placebo (20 gramas de glicose) diariamente em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes por dia durante 2 dias.
Os participantes receberam 40 gramas de glicose no total para serem tomados durante 2 dias, em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes ao dia.
Experimental: Suplementação de Creatina
Os participantes receberam creatina (20 gramas de glicose) diariamente em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes por dia durante 2 dias.
Os participantes receberam 40 gramas de creatina no total para serem tomados durante 2 dias, em porções de 5 gramas (4 cápsulas), 4 vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de energia
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
A potência de pico é medida em watts.
Mudança da linha de base para 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
O peso corporal é medido em quilogramas.
Mudança da linha de base para 3 dias
Potência de pico relativa
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
A potência de pico relativa é medida em watts por quilograma.
Mudança da linha de base para 3 dias
Poder médio
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
A potência média é medida em watts.
Mudança da linha de base para 3 dias
Poder médio relativo
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
A potência média relativa é medida em watts por quilograma.
Mudança da linha de base para 3 dias
Índice de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias
O índice de fadiga é medido em watts por segundo.
Mudança da linha de base para 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-233

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados e a documentação estarão disponíveis sob um acordo de compartilhamento de dados. As informações compartilhadas com colaboradores externos vincularão os dados a dois identificadores exclusivos do estudo (desidentificados) para manter o anonimato dos participantes, e os pesquisadores externos e a comunidade não terão acesso aos nomes dos participantes e às informações confidenciais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Sete anos após a data do último participante concluir o estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com a PI e será criado um acordo de compartilhamento de datas que prevê (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia informática apropriada (protegida por senha e criptografada); (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises e (4) um compromisso de não tentar identificar os participantes individualmente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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